Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни нейрофиламент-легких цепей и GFAP в сыворотке у пациентов из когорты OFSEP с различными ориентирами рассеянного склероза (NeurofilMS)

13 мая 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Уровни нейрофиламентной легкой цепи и глиального фибриллярного кислого протена (GFAP) в сыворотке у пациентов из когорты OFSEP при различных ориентирах рассеянного склероза

Исследователи предполагают, что уровни нейрофиламентов и легких цепей (NfL) в сыворотке могут предоставить информацию об уровне активности и прогрессировании рассеянного склероза на разных стадиях и этапах заболевания.

Кроме того, глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) также был идентифицирован как еще один сывороточный биомаркер инвалидности при РС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Thouvenot
  • Номер телефона: +33.(0)4.66.68.32.61
  • Электронная почта: eric.thouvenot@chu-nimes.fr

Места учебы

  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника
        • Еще не набирают
        • CHU de Martinique
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Emeline Berthelot
        • Главный следователь:
          • Philippe CABRE
  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU d'Amiens
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abdullatif AL KHEDR
      • Besançon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Besançon
        • Главный следователь:
          • Eric BERGER
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Aurélie RUET
        • Главный следователь:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Nathalie DERACHE
          • Номер телефона: 02 31 06 46 17
          • Электронная почта: derache-n@chu-caen.fr
        • Младший исследователь:
          • Gilles DEFER
        • Главный следователь:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Еще не набирают
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Xavier MOISSET
        • Главный следователь:
          • Pierre CLAVELOU
        • Младший исследователь:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Младший исследователь:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Henri Mondor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Dijon
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Agnès FROMONT
        • Младший исследователь:
          • Dominique AUDRY
        • Младший исследователь:
          • Gwendoline DUPONT
        • Главный следователь:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de GRENOBLE
        • Контакт:
          • Olivier CASEZ
          • Номер телефона: 04 76 76 58 71
          • Электронная почта: ocasez@chu-grenoble.fr
        • Младший исследователь:
          • Mathieu VAILLANT
        • Главный следователь:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Lille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Limoges
        • Контакт:
          • Laurent MAGY
          • Номер телефона: 05 55 05 65 61
          • Электронная почта: laurent.magy@unilim.fr
        • Младший исследователь:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Главный следователь:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Lyon
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Главный следователь:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Timone
        • Главный следователь:
          • Jean PELLETIER
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Montpellier
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Младший исследователь:
          • Clarisse CARRA
        • Главный следователь:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Nancy
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Главный следователь:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Франция
        • Еще не набирают
        • Chu De Nice
        • Контакт:
          • Christine Lebrun-Frenay
          • Номер телефона: 04 92 03 78 98
          • Электронная почта: lebrun.c@chu-nice.fr
        • Младший исследователь:
          • Veronique Bourg
        • Младший исследователь:
          • Mikaël Cohen
        • Главный следователь:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Главный следователь:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Контакт:
          • Anissa Megzari
          • Номер телефона: 04.66.68.42.36
          • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Fondation Rothschild
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Romain DESCHAMPS
        • Главный следователь:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Caroline PAPEIX
        • Главный следователь:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Saint Antoine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Франция
        • Еще не набирают
        • CH de Poissy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Potiers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean Philippe NEAU
        • Младший исследователь:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Младший исследователь:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Младший исследователь:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Rennes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emanuelle LE PAGE
        • Младший исследователь:
          • Gilles EDAN
        • Младший исследователь:
          • Dr MICHEL
      • Rouen, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Rouen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Saint Etienne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Damien BIOTTI
        • Младший исследователь:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Tours
        • Контакт:
          • Anne-Marie GUENNOC
          • Номер телефона: 02 47 47 80 23
          • Электронная почта: guennoc@univ-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Anne-Marie GUENNOC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из последовательных пациентов старше 15 лет обоего пола, набранных во время консультаций по поводу CIS, RRMS или прогрессирующего рассеянного склероза в неврологическом отделении 30 центров OFSEP и университетских больниц Нима и Нанта. Набранные пациенты будут иметь оценку EDSS в диапазоне от 0 до 7,0.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент правильно проинформирован.
  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие.
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования.
  • Возраст пациента не менее (≥)15 лет.

  • У пациента РС согласно диагностическим критериям (Thompson et al., 2017) и:

    • Участвует в когорте OFSEP-HD (дополнительное исследование);
    • Имеет баллы по расширенной шкале статуса инвалидности в диапазоне от 0 до 7,0;
    • С лекарством, модифицирующим заболевание, или без него;
    • Для рабочего пакета 3: пациенты, зарегистрированные в любом центре OFSEP-HD, которые соответствуют основным критериям активного РС (рецидив или прогрессирование по расширенной шкале статуса инвалидности или активная МРТ) во время последующего наблюдения;
    • For Work Package 4: пациенты со стабильным заболеванием, включенные в исследование OFSEP-HD в университетских больницах Нима или Нанта.

Критерий исключения:

  • В течение последних трех месяцев пациент участвовал в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на результаты или выводы этого исследования.
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под судебной защитой.
  • Пациент отказывается подписывать согласие.
  • Невозможно правильно информировать пациента (непонимание исследования, языковая проблема).
  • Пациентка беременна или кормит грудью.
  • Больной моложе 15 лет.
  • Неумение отвечать на вопросы анкеты.
  • Клинически изолированный синдром (КИС), не соответствующий критериям РС.
  • Рентгенологически изолированный синдром (РИС).
  • Пациент с расстройством спектра оптиконейромиелита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рассеянным склерозом
Диагностический тест: Образец крови
2 пробирки по 4 мл крови для скрининга уровней легкой цепи нейрофиламента и GFAP в сыворотке крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 12 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
12 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 12 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
12 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 3 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
3 года
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 4 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
4 года
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 5 лет
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
5 лет
Уровень GFAP у пациентов с развивающимся заболеванием по сравнению с пациентами со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 6 лет
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием хотя бы одного Gad+ очага T1 или хотя бы одного нового очага T2 ≤ 3 мес) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием хотя бы одного Gad+ очага T1 или хотя бы одного нового очага T2 ≤ 3 мес) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием хотя бы одного Gad+ очага T1 или хотя бы одного нового очага T2 ≤ 3 мес) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием хотя бы одного Gad+ очага T1 или хотя бы одного нового очага T2 ≤ 3 мес) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием хотя бы одного Gad+ очага T1 или хотя бы одного нового очага T2 ≤ 3 мес) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим заболеванием, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности (1 балл до 5,5 и 0,5 балла после 5,5) по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP у пациентов с рецидивом по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной активностью МРТ и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной активностью МРТ и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной активностью МРТ и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной активностью МРТ и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной активностью МРТ и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием по сравнению со стабильными пациентами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (отсутствие признаков активности заболевания (NEDA) и отсутствие признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (без признаков активности заболевания (NEDA) и без признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (отсутствие признаков активности заболевания (NEDA) и отсутствие признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (без признаков активности заболевания (NEDA) и без признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (отсутствие признаков активности заболевания (NEDA) и отсутствие признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (без признаков активности заболевания (NEDA) и без признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (отсутствие признаков активности заболевания (NEDA) и отсутствие признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (без признаков активности заболевания (NEDA) и без признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (отсутствие признаков активности заболевания (NEDA) и отсутствие признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов со стабильным заболеванием (без признаков активности заболевания (NEDA) и без признаков прогрессирования заболевания (NEP) у 200 пациентов из когорты OFSEP-HD
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (НЭП) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (NEP) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (НЭП) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (NEP) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (НЭП) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (NEP) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (НЭП) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (NEP) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (НЭП) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с прогрессирующим РС без признаков прогрессирования заболевания (NEP) из когорты OFSEP-HD со стабильным заболеванием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с эволюцией заболевания (рецидив, прогрессирование инвалидности или МРТ-активность)
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или МРТ-активность)
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с рецидивами
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью МРТ
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с МРТ-активностью
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с МРТ-активностью
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью МРТ
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с МРТ-активностью
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью МРТ
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с МРТ-активностью
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с активностью МРТ
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с МРТ-активностью
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легкой цепи нейрофиламента в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью и усилением гадолинием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 6 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 1 год
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
1 год
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 18 месяцев
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
18 месяцев
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке крови у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень GFAP в сыворотке у пациентов с изолированной МРТ-активностью без усиления гадолинием
Временное ограничение: 2 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
2 года
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Включение
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS); шкала от 1 = отсутствие инвалидности до 10 = смерть от рассеянного склероза
Включение
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Рецидив (измеряется до 2 лет)
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS); шкала от 1 = отсутствие инвалидности до 10 = смерть от рассеянного склероза
Рецидив (измеряется до 2 лет)
Тяжесть рассеянного склероза
Временное ограничение: Прогрессирование по шкале EDSS (измеряется до 2 лет)
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Прогрессирование по шкале EDSS (измеряется до 2 лет)
Тяжесть рассеянного склероза
Временное ограничение: Активная МРТ (измеряется до 2 лет)
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Активная МРТ (измеряется до 2 лет)
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Включение
Опросник EuroQol 5 измерений (EQ-5D)
Включение
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Рецидив (измеряется до 2 лет)
Опросник EuroQol 5 измерений (EQ-5D)
Рецидив (измеряется до 2 лет)
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Прогрессирование по шкале EDSS (измеряется до 2 лет)
Опросник EuroQol 5 измерений (EQ-5D)
Прогрессирование по шкале EDSS (измеряется до 2 лет)
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: активная МРТ (измеряется до 2 лет)
Опросник EuroQol 5 измерений (EQ-5D)
активная МРТ (измеряется до 2 лет)
Использование препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: Включение
Классификация по типу лечения (1-я линия, 2-я линия и 3-я линия терапии)
Включение
Использование препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: 6 месяцев
Классификация по типу лечения (1-я линия, 2-я линия и 3-я линия терапии)
6 месяцев
Использование препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: 1 год
Классификация по типу лечения (1-я линия, 2-я линия и 3-я линия терапии)
1 год
Использование препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: 18 месяцев
Классификация по типу лечения (1-я линия, 2-я линия и 3-я линия терапии)
18 месяцев
Использование препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: 2 года
Классификация по типу лечения (1-я линия, 2-я линия и 3-я линия терапии)
2 года
Сывороточная легкая цепь нейрофиламента у 800 пациентов из когорты OFSEP, включая пациентов с рассеянным склерозом на разных стадиях и пациентов с расстройствами спектра оптиконейромиелита
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Сывороточный GFAP у 800 пациентов из когорты OFSEP, включая пациентов с рассеянным склерозом на разных стадиях и пациентов с расстройствами спектра оптиконейромиелита
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Сывороточная легкая цепь нейрофиламента у 800 пациентов из когорты OFSEP, включая пациентов с рассеянным склерозом на разных стадиях и пациентов с расстройствами спектра оптиконейромиелита
Временное ограничение: Месяц 6
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Месяц 6
Сывороточный GFAP у 800 пациентов из когорты OFSEP, включая пациентов с рассеянным склерозом на разных стадиях и пациентов с расстройствами спектра оптиконейромиелита
Временное ограничение: Месяц 6
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Месяц 6
Сывороточная легкая цепь нейрофиламента у 400 пациентов из когорты OFSEP с клинически изолированным синдромом на момент включения
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Сывороточный GFAP у 400 пациентов из когорты OFSEP с клинически изолированным синдромом на момент включения
Временное ограничение: Включение
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Включение
Сывороточная легкая цепь нейрофиламента у 400 пациентов из когорты OFSEP с клинически изолированным синдромом на момент включения
Временное ограничение: Месяц 6
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Месяц 6
Сывороточный GFAP у 400 пациентов из когорты OFSEP с клинически изолированным синдромом на момент включения
Временное ограничение: Месяц 6
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
Месяц 6
Создать биобанк
Временное ограничение: Включение
Образцы крови
Включение
Создать биобанк
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы крови
6 месяцев
Создать биобанк
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови
1 год
Создать биобанк
Временное ограничение: 18 месяцев
Образцы крови
18 месяцев
Создать биобанк
Временное ограничение: 2 года
Образцы крови
2 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 3 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
3 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 4 года
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
4 года
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 5 лет
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
5 лет
Уровень легких цепей нейрофиламента в сыворотке у пациентов с активностью заболевания (рецидив или активность МРТ, определяемая наличием по крайней мере одного поражения Gad+ T1 или по крайней мере одного нового поражения T2 ≤ 3 месяцев) по сравнению со стабильными пациентами.
Временное ограничение: 6 лет
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Соавторы

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIVI/2018/ET-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться