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Livelli sierici di catene leggere dei neurofilamenti e GFAP nei pazienti della coorte OFSEP in diversi punti di riferimento della sclerosi multipla (NeurofilMS)

13 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Livelli sierici di catene leggere dei neurofilamenti e di proteine ​​acide fibrillari gliali (GFAP) nei pazienti della coorte OFSEP in diversi punti di riferimento della sclerosi multipla

I ricercatori ipotizzano che i livelli sierici di catene neurofilamento-leggere (NfL) possano fornire informazioni sul livello di attività e sulla progressione della sclerosi multipla in diversi stadi e punti di riferimento della malattia.

Inoltre, anche la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) è stata identificata come un altro biomarcatore sierico di disabilità nella SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Investigatore principale:
          • Eric BERGER
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Aurélie RUET
        • Investigatore principale:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHu de Caen
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gilles DEFER
        • Investigatore principale:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xavier MOISSET
        • Investigatore principale:
          • Pierre CLAVELOU
        • Sub-investigatore:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Henri Mondor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Dijon
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Agnès FROMONT
        • Sub-investigatore:
          • Dominique AUDRY
        • Sub-investigatore:
          • Gwendoline DUPONT
        • Investigatore principale:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de GRENOBLE
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mathieu VAILLANT
        • Investigatore principale:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Lille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Limoges
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Investigatore principale:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Lyon
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Investigatore principale:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Timone
        • Investigatore principale:
          • Jean PELLETIER
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Sub-investigatore:
          • Clarisse CARRA
        • Investigatore principale:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Nancy
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Investigatore principale:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Veronique Bourg
        • Sub-investigatore:
          • Mikaël Cohen
        • Investigatore principale:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • CHU de Nîmes
        • Investigatore principale:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Fondation Rothschild
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Romain DESCHAMPS
        • Investigatore principale:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Caroline PAPEIX
        • Investigatore principale:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CH de Poissy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Potiers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean Philippe NEAU
        • Sub-investigatore:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Sub-investigatore:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emanuelle LE PAGE
        • Sub-investigatore:
          • Gilles EDAN
        • Sub-investigatore:
          • Dr MICHEL
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Rouen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Saint Etienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de TOULOUSE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Damien BIOTTI
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de TOURS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Marie GUENNOC
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Martinique
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Emeline Berthelot
        • Investigatore principale:
          • Philippe CABRE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti consecutivi di età superiore ai 15 anni, di entrambi i sessi, reclutati durante le consultazioni per un CIS, RRMS o SM progressiva presso il dipartimento di Neurologia di 30 centri OFSEP e degli Ospedali Universitari di Nîmes e Nantes. I pazienti reclutati avranno un punteggio EDSS compreso tra 0 e 7.0.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è stato correttamente informato.
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato.
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
  • Il paziente ha almeno (≥) 15 anni.

  • Il paziente ha la SM secondo i criteri diagnostici (Thompson et al. 2017) e:

    • Partecipa alla coorte OFSEP-HD (studio ancillare);
    • Ha un punteggio della scala dello stato di disabilità estesa compreso tra 0 e 7,0;
    • Con o senza farmaco modificante la malattia;
    • Per il pacchetto di lavoro 3: pazienti arruolati in qualsiasi centro OFSEP-HD che soddisfano i criteri di riferimento per una SM attiva (recidiva o progressione della Expanded Disability Status Scale o MRI attiva) durante il follow-up;
    • Per il Work Package 4: pazienti con una malattia stabile arruolati nello studio OFSEP-HD negli ospedali universitari di Nîmes o Nantes.

Criteri di esclusione:

  • Negli ultimi tre mesi, il paziente ha partecipato a un altro studio interventistico che potrebbe interferire con i risultati o le conclusioni di questo studio.
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il paziente è sotto tutela giudiziaria.
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso.
  • È impossibile informare correttamente il paziente (incapacità di comprendere lo studio, problema linguistico).
  • La paziente è incinta o sta allattando.
  • Il paziente ha meno di 15 anni.
  • Incapacità di rispondere ai questionari.
  • Sindrome clinicamente isolata (CIS) che non soddisfa i criteri della SM.
  • Sindrome radiologicamente isolata (RIS).
  • Paziente con disturbo dello spettro della neuromielite ottica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con SM
Test diagnostico: Campione di sangue
2 provette da 4 ml di sangue per lo screening dei livelli sierici di catene leggere del neurofilamento e GFAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 12 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
12 mesi
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 12 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
12 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 3 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
3 anni
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 4 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
4 anni
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 5 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
5 anni
Livello di GFAP nei pazienti con malattia in evoluzione rispetto a quelli con malattia stabile
Lasso di tempo: 6 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello di GFAP nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello di GFAP nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello di GFAP nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello di GFAP nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello di GFAP nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello GFAP nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello GFAP nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello GFAP nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello GFAP nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia progressiva misurato mediante Expanded Disability Status Scale (1 punto fino a 5,5 e 0,5 punti dopo 5,5) rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello GFAP nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello GFAP nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello GFAP nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello GFAP nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello GFAP nei pazienti con recidiva rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello GFAP in pazienti con attività MRI isolata rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello GFAP in pazienti con attività MRI isolata rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI isolata rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI isolata rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI isolata rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto ai pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio rispetto a pazienti stabili
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con malattia stabile (nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA) e nessuna evidenza di progressione della malattia (NEP) da 200 pazienti della coorte OFSEP-HD
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP nei pazienti con SM progressiva senza evidenza di progressione della malattia (NEP) dalla coorte OFSEP-HD con malattia stabile
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività RM)
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività MRI)
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività RM)
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività MRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività RM)
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività RM)
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività MRI)
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività RM)
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con evoluzione della malattia (recidiva, progressione della disabilità o attività MRI)
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività di malattia (recidiva o attività MRI)
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con recidive
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con recidive
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con recidive
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con attività RM
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con attività RM
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con attività RM
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con attività RM
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti in pazienti con attività RM
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività MRI
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata e potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 6 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 mesi
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 1 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
1 anno
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 18 mesi
pg/mL; misurata con ELISA digitale
18 mesi
Livello di catena leggera del neurofilamento sierico in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello sierico di GFAP in pazienti con attività RM isolata senza potenziamento del gadolinio
Lasso di tempo: 2 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
2 anni
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Inclusione
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS); scala da 1= nessuna disabilità a 10 = morte per sclerosi multipla
Inclusione
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Ricaduta (misurata fino a 2 anni)
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS); scala da 1= nessuna disabilità a 10 = morte per sclerosi multipla
Ricaduta (misurata fino a 2 anni)
Gravità della sclerosi multipla
Lasso di tempo: Progressione EDSS (misurata fino a 2 anni)
Composito funzionale per la sclerosi multipla
Progressione EDSS (misurata fino a 2 anni)
Gravità della sclerosi multipla
Lasso di tempo: MRI attiva (misurata fino a 2 anni)
Composito funzionale per la sclerosi multipla
MRI attiva (misurata fino a 2 anni)
Stato di salute generico
Lasso di tempo: Inclusione
Questionario dimensionale EuroQol 5 (EQ-5D)
Inclusione
Stato di salute generico
Lasso di tempo: Ricaduta (misurata fino a 2 anni)
Questionario dimensionale EuroQol 5 (EQ-5D)
Ricaduta (misurata fino a 2 anni)
Stato di salute generico
Lasso di tempo: Progressione EDSS (misurata fino a 2 anni)
Questionario dimensionale EuroQol 5 (EQ-5D)
Progressione EDSS (misurata fino a 2 anni)
Stato di salute generico
Lasso di tempo: risonanza magnetica attiva (misurata fino a 2 anni)
Questionario dimensionale EuroQol 5 (EQ-5D)
risonanza magnetica attiva (misurata fino a 2 anni)
Uso di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: Inclusione
Classificati per tipo di classe di trattamento (terapie di 1a linea, 2a linea e 3a linea)
Inclusione
Uso di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Classificati per tipo di classe di trattamento (terapie di 1a linea, 2a linea e 3a linea)
6 mesi
Uso di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Classificati per tipo di classe di trattamento (terapie di 1a linea, 2a linea e 3a linea)
1 anno
Uso di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
Classificati per tipo di classe di trattamento (terapie di 1a linea, 2a linea e 3a linea)
18 mesi
Uso di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: 2 anni
Classificati per tipo di classe di trattamento (terapie di 1a linea, 2a linea e 3a linea)
2 anni
Catena leggera del neurofilamento sierico in 800 pazienti della coorte OFSEP inclusi pazienti con sclerosi multipla in diversi stadi e pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
GFAP sierico in 800 pazienti della coorte OFSEP inclusi pazienti con sclerosi multipla in stadi diversi e pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Catena leggera del neurofilamento sierico in 800 pazienti della coorte OFSEP inclusi pazienti con sclerosi multipla in diversi stadi e pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica
Lasso di tempo: Mese 6
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Mese 6
GFAP sierico in 800 pazienti della coorte OFSEP inclusi pazienti con sclerosi multipla in stadi diversi e pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica
Lasso di tempo: Mese 6
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Mese 6
Catena leggera del neurofilamento sierico in 400 pazienti della coorte OFSEP con sindrome clinicamente isolata all'inclusione
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
GFAP sierico in 400 pazienti della coorte OFSEP con sindrome clinicamente isolata all'inclusione
Lasso di tempo: Inclusione
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Inclusione
Catena leggera del neurofilamento sierico in 400 pazienti della coorte OFSEP con sindrome clinicamente isolata all'inclusione
Lasso di tempo: Mese 6
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Mese 6
GFAP sierico in 400 pazienti della coorte OFSEP con sindrome clinicamente isolata all'inclusione
Lasso di tempo: Mese 6
pg/mL; misurata con ELISA digitale
Mese 6
Crea una biobanca
Lasso di tempo: Inclusione
Campioni di sangue
Inclusione
Crea una biobanca
Lasso di tempo: 6 mesi
Campioni di sangue
6 mesi
Crea una biobanca
Lasso di tempo: 1 anno
Campioni di sangue
1 anno
Crea una biobanca
Lasso di tempo: 18 mesi
Campioni di sangue
18 mesi
Crea una biobanca
Lasso di tempo: 2 anni
Campioni di sangue
2 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 3 anno
pg/mL; misurata con ELISA digitale
3 anno
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 4 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
4 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 5 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
5 anni
Livello sierico delle catene leggere dei neurofilamenti nei pazienti con attività di malattia (recidiva o attività RM determinata dalla presenza di almeno una lesione T1 Gad+ o almeno una nuova lesione T2 ≤ 3 mesi) rispetto ai pazienti stabili.
Lasso di tempo: 6 anni
pg/mL; misurata con ELISA digitale
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIVI/2018/ET-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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