Poziomy lekkich łańcuchów neurofilamentów i GFAP w surowicy u pacjentów z kohorty OFSEP w różnych punktach orientacyjnych stwardnienia rozsianego (NeurofilMS)
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Surowicze poziomy lekkich łańcuchów neurofilamentów i kwaśnych białek włókienkowych gleju (GFAP) u pacjentów z kohorty OFSEP w różnych punktach orientacyjnych stwardnienia rozsianego
Badacze wysuwają hipotezę, że poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w surowicy mogą dostarczyć informacji o poziomie aktywności i postępie stwardnienia rozsianego na różnych etapach i punktach orientacyjnych choroby.
Ponadto kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP) zostało również zidentyfikowane jako inny biomarker w surowicy niepełnosprawności w SM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Thouvenot
- Numer telefonu: +33.(0)4.66.68.32.61
- E-mail: eric.thouvenot@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Abdullatif AL KHEDR
- E-mail: AlKhedr.Abdullatif@chu-amiens.fr
-
Główny śledczy:
- Abdullatif AL KHEDR
-
Besançon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Besançon
-
Główny śledczy:
- Eric BERGER
-
Kontakt:
- Eric BERGER
- E-mail: eberger@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de BORDEAUX
-
Kontakt:
- Bruno BROCHET
- E-mail: bruno.brochet@chu-bordeaux.fr
-
Pod-śledczy:
- Aurélie RUET
-
Główny śledczy:
- Bruno BROCHET
-
Caen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Nathalie DERACHE
- Numer telefonu: 02 31 06 46 17
- E-mail: derache-n@chu-caen.fr
-
Pod-śledczy:
- Gilles DEFER
-
Główny śledczy:
- Nathalie DERACHE
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Pierre CLAVELOU
- Numer telefonu: 04 73 75 22 01
- E-mail: pclavelou@chu-clermontferrand.fr
-
Pod-śledczy:
- Xavier MOISSET
-
Główny śledczy:
- Pierre CLAVELOU
-
Pod-śledczy:
- Dominique AUFAUVRE
-
Pod-śledczy:
- Frédéric TAITHE
-
Créteil, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Alain CREANGE
- E-mail: alain.creange@hmn.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Alain CREANGE
-
Dijon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Thibault MOREAU
- Numer telefonu: 03 80 29 55 84
- E-mail: thibault.moreau@chu-dijon.fr
-
Pod-śledczy:
- Agnès FROMONT
-
Pod-śledczy:
- Dominique AUDRY
-
Pod-śledczy:
- Gwendoline DUPONT
-
Główny śledczy:
- Thibault MOREAU
-
Grenoble, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Olivier CASEZ
- Numer telefonu: 04 76 76 58 71
- E-mail: ocasez@chu-grenoble.fr
-
Pod-śledczy:
- Mathieu VAILLANT
-
Główny śledczy:
- Olivier CASEZ
-
Lille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Hélène ZEPHIR
- Numer telefonu: 03 20 44 60 53
- E-mail: helene.zephir@chru-lille.fr
-
Główny śledczy:
- Hélène ZEPHIR
-
Limoges, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Laurent MAGY
- Numer telefonu: 05 55 05 65 61
- E-mail: laurent.magy@unilim.fr
-
Pod-śledczy:
- Alexis MONTCUQUET
-
Główny śledczy:
- Laurent MAGY
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Lyon
-
Kontakt:
- Sandra VUKUSIC
- Numer telefonu: 04.72.35.75.22
- E-mail: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
-
Pod-śledczy:
- Françoise DURAND-DUBIEF
-
Główny śledczy:
- Sandra VUKUSIC
-
Marseille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Timone
-
Główny śledczy:
- Jean PELLETIER
-
Kontakt:
- Jean PELLETIER
- E-mail: jean.pelletier@ap-hm.fr
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Pierre LABAUGE
- E-mail: labauge@yahoo.fr
-
Pod-śledczy:
- Xavier AYRIGNAC
-
Pod-śledczy:
- Clarisse CARRA
-
Główny śledczy:
- Pierre LABAUGE
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Nancy
-
Kontakt:
- Marc DEBOUVERIE
- E-mail: m.debouverie@chu-nancy.fr
-
Pod-śledczy:
- Sophie PITTION VOUYOVITCH
-
Główny śledczy:
- Marc DEBOUVERIE
-
Nice, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Christine Lebrun-Frenay
- Numer telefonu: 04 92 03 78 98
- E-mail: lebrun.c@chu-nice.fr
-
Pod-śledczy:
- Veronique Bourg
-
Pod-śledczy:
- Mikaël Cohen
-
Główny śledczy:
- Christine LEBRUN-FRENAY
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Główny śledczy:
- Eric Thouvenot, MD
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Numer telefonu: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondation Rothschild
-
Kontakt:
- Olivier GOUT
- E-mail: ogout@fo-rothschild.fr
-
Pod-śledczy:
- Romain DESCHAMPS
-
Główny śledczy:
- Olivier GOUT
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Kontakt:
- Catherine LUBETZKI
- E-mail: catherine.lubetzki@psl.aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Caroline PAPEIX
-
Główny śledczy:
- Catherine LUBETZKI
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Bruno Prénom Bruno Bruno STANKOFF
- E-mail: bruno.stankoff@sat.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Bruno STANKOFF
-
Poissy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH de Poissy
-
Kontakt:
- Olivier HEINZLEF
- Numer telefonu: 01 39 27 41 81
- E-mail: oheinzlef@chi-poissy-st-germain.fr
-
Główny śledczy:
- Olivier HEINZLEF
-
Potiers, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Potiers
-
Kontakt:
- Jean Philippe NEAU
- Numer telefonu: 05 49 44 44 46
- E-mail: jean-philippe.neau@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Jean Philippe NEAU
-
Pod-śledczy:
- Lauriane CHAMBRIER
-
Pod-śledczy:
- Nicolas MAUBEUGE
-
Pod-śledczy:
- Fanny SOURDRILLE
-
Rennes, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de RENNES
-
Kontakt:
- Emanuelle LE PAGE
- E-mail: infirmieres.recherche-clinique@chu-rennes.Fr
-
Główny śledczy:
- Emanuelle LE PAGE
-
Pod-śledczy:
- Gilles EDAN
-
Pod-śledczy:
- Dr MICHEL
-
Rouen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Bertrand Bourre
- Numer telefonu: 02 32 88 33 99
- E-mail: Bertrand.Bourre@chu-rouen.fr
-
Główny śledczy:
- Bertrand BOURRE
-
Saint-Étienne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
- Numer telefonu: 04 77 12 78 05
- E-mail: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
-
Strasbourg, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jérôme DE SEZE
- Numer telefonu: 03 88 12 85 44
- E-mail: jerome.de.seze@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jérôme DE SEZE
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Damien BIOTTI
- E-mail: biotti.d@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Damien BIOTTI
-
Pod-śledczy:
- Jonathan CIRON
-
Tours, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- Anne-Marie GUENNOC
- Numer telefonu: 02 47 47 80 23
- E-mail: guennoc@univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Anne-Marie GUENNOC
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martynika
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Philippe CABRE
- E-mail: pcabre_fr@yahoo.fr
-
Pod-śledczy:
- Emeline Berthelot
-
Główny śledczy:
- Philippe CABRE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z kolejnych pacjentów w wieku powyżej 15 lat, obojga płci, rekrutowanych podczas konsultacji dotyczących CIS, RRMS lub postępującego SM na oddziałach neurologicznych 30 ośrodków OFSEP oraz szpitali uniwersyteckich w Nîmes i Nantes.
Rekrutowani pacjenci będą mieli wynik EDSS w zakresie od 0 do 7,0.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent został prawidłowo poinformowany.
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę.
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Pacjent ma co najmniej (≥)15 lat.
Pacjent ma SM zgodnie z kryteriami rozpoznania (Thompson i wsp. 2017) oraz:
- Uczestniczy w kohorcie OFSEP-HD (badanie pomocnicze);
- Ma wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności w zakresie od 0 do 7,0;
- Z lekiem modyfikującym przebieg choroby lub bez;
- Dla Pakietu Roboczego 3: pacjenci zapisani do dowolnego ośrodka OFSEP-HD, którzy spełniają przełomowe kryteria aktywnego stwardnienia rozsianego (nawrót lub progresja według Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności lub aktywny MRI) podczas obserwacji;
- Pakiet roboczy 4: pacjenci ze stabilną chorobą włączeni do badania OFSEP-HD w szpitalach uniwersyteckich w Nîmes lub Nantes.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy pacjent brał udział w innym badaniu interwencyjnym, które może wpływać na wyniki lub wnioski z tego badania.
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
- Pacjent jest pod ochroną sądową.
- Pacjent odmawia podpisania zgody.
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta (niemożność zrozumienia badania, problem językowy).
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent ma mniej niż 15 lat.
- Nieumiejętność odpowiadania na ankiety.
- Zespół izolowany klinicznie (CIS), który nie spełnia kryteriów SM.
- Zespół izolowany radiologicznie (RIS).
- Pacjent ze spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego i rdzenia nerwu wzrokowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z SM
|
2 x 4 ml probówki z krwią do badania poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy i GFAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
12 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
12 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 3 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
3 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 4 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
4 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 5 lat
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
5 lat
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z rozwijającą się chorobą w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 6 lat
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI stwierdzona obecnością co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami stabilnymi.
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI stwierdzona obecnością co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami stabilnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI stwierdzona obecnością co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami stabilnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI stwierdzona obecnością co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami stabilnymi.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI stwierdzona obecnością co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami stabilnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą chorobą mierzony za pomocą rozszerzonej skali niesprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z postępującą chorobą mierzony w rozszerzonej skali niepełnosprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą chorobą mierzony za pomocą rozszerzonej skali niesprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z postępującą chorobą mierzony w rozszerzonej skali niepełnosprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą chorobą mierzony za pomocą rozszerzonej skali niesprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z postępującą chorobą mierzony w rozszerzonej skali niepełnosprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą chorobą mierzony za pomocą rozszerzonej skali niesprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z postępującą chorobą mierzony w rozszerzonej skali niepełnosprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą chorobą mierzony za pomocą rozszerzonej skali niesprawności (1 punkt do 5,5 i 0,5 punktu po 5,5) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z nawrotem choroby w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z nawrotem choroby w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z nawrotem choroby w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z nawrotem choroby w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z nawrotem choroby w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem po gadolinie w porównaniu ze stabilnymi pacjentami
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem po gadolinie w porównaniu ze stabilnymi pacjentami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem po gadolinie w porównaniu ze stabilnymi pacjentami
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem po gadolinie w porównaniu ze stabilnymi pacjentami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem po gadolinie w porównaniu ze stabilnymi pacjentami
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem w porównaniu z pacjentami stabilnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem w porównaniu do pacjentów stabilnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów ze stabilną chorobą (brak dowodów na aktywność choroby (NEDA) i brak dowodów na progresję choroby (NEP) od 200 pacjentów z kohorty OFSEP-HD
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego bez oznak progresji choroby (NEP) z kohorty OFSEP-HD ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z rozwojem choroby (nawrót, progresja niesprawności lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z nawrotami
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stężenie GFAP w surowicy u pacjentów z aktywnością MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinu
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinu
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinu
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI i wzmocnieniem gadolinem
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 1 rok
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
1 rok
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
18 miesięcy
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Poziom GFAP w surowicy u pacjentów z izolowaną aktywnością MRI bez wzmocnienia gadolinem
Ramy czasowe: 2 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
2 lata
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Włączenie
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS); skala 1 = brak niepełnosprawności do 10 = śmierć z powodu stwardnienia rozsianego
|
Włączenie
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Nawrót (mierzony do 2 lat)
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS); skala 1 = brak niepełnosprawności do 10 = śmierć z powodu stwardnienia rozsianego
|
Nawrót (mierzony do 2 lat)
|
|
Ciężkość stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Progresja EDSS (mierzona do 2 lat)
|
Kompozyt funkcjonalny stwardnienia rozsianego
|
Progresja EDSS (mierzona do 2 lat)
|
|
Ciężkość stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Aktywny MRI (mierzony do 2 lat)
|
Kompozyt funkcjonalny stwardnienia rozsianego
|
Aktywny MRI (mierzony do 2 lat)
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Włączenie
|
5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D)
|
Włączenie
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Nawrót (mierzony do 2 lat)
|
5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D)
|
Nawrót (mierzony do 2 lat)
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Progresja EDSS (mierzona do 2 lat)
|
5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D)
|
Progresja EDSS (mierzona do 2 lat)
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: aktywny MRI (mierzony do 2 lat)
|
5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D)
|
aktywny MRI (mierzony do 2 lat)
|
|
Stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: Włączenie
|
Podział na kategorie według rodzaju leczenia (terapia 1. linii, 2. linii i 3. linii)
|
Włączenie
|
|
Stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podział na kategorie według rodzaju leczenia (terapia 1. linii, 2. linii i 3. linii)
|
6 miesięcy
|
|
Stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podział na kategorie według rodzaju leczenia (terapia 1. linii, 2. linii i 3. linii)
|
1 rok
|
|
Stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podział na kategorie według rodzaju leczenia (terapia 1. linii, 2. linii i 3. linii)
|
18 miesięcy
|
|
Stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podział na kategorie według rodzaju leczenia (terapia 1. linii, 2. linii i 3. linii)
|
2 lata
|
|
Łańcuch lekki neurofilamentu w surowicy u 800 pacjentów z kohorty OFSEP, w tym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w różnych stadiach i pacjentów ze spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego i szpiku
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Surowica GFAP u 800 pacjentów z kohorty OFSEP, w tym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w różnych stadiach i pacjentów ze spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego i szpiku
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Łańcuch lekki neurofilamentu w surowicy u 800 pacjentów z kohorty OFSEP, w tym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w różnych stadiach i pacjentów ze spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego i szpiku
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Miesiąc 6
|
|
Surowica GFAP u 800 pacjentów z kohorty OFSEP, w tym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w różnych stadiach i pacjentów ze spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego i szpiku
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Miesiąc 6
|
|
Łańcuch lekki neurofilamentu w surowicy u 400 pacjentów z kohorty OFSEP z klinicznie izolowanym zespołem w chwili włączenia
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Surowica GFAP u 400 pacjentów z kohorty OFSEP z klinicznie izolowanym zespołem w chwili włączenia
Ramy czasowe: Włączenie
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Włączenie
|
|
Łańcuch lekki neurofilamentu w surowicy u 400 pacjentów z kohorty OFSEP z klinicznie izolowanym zespołem w chwili włączenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Miesiąc 6
|
|
Surowica GFAP u 400 pacjentów z kohorty OFSEP z klinicznie izolowanym zespołem w chwili włączenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
Miesiąc 6
|
|
Stwórz biobank
Ramy czasowe: Włączenie
|
Próbki krwi
|
Włączenie
|
|
Stwórz biobank
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki krwi
|
6 miesięcy
|
|
Stwórz biobank
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi
|
1 rok
|
|
Stwórz biobank
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Próbki krwi
|
18 miesięcy
|
|
Stwórz biobank
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki krwi
|
2 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 3 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
3 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 4 lata
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
4 lata
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 5 lat
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
5 lat
|
|
Poziom łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy u pacjentów z aktywnością choroby (nawrót lub aktywność MRI określona na podstawie obecności co najmniej jednej zmiany T1 Gad+ lub co najmniej jednej nowej zmiany T2 ≤ 3 miesiące) w porównaniu z pacjentami w stanie stabilnym.
Ramy czasowe: 6 lat
|
pg/ml; zmierzono cyfrowym testem ELISA
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIVI/2018/ET-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .