Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum neurofilament-lätt kedja och GFAP-nivåer hos patienter från OFSEP-kohorten vid olika landmärken för multipel skleros (NeurofilMS)

Serum Neurofilament-Light Chain and Glial Fibrillary Acidic Proten-nivåer (GFAP) hos patienter från OFSEP-kohorten vid olika landmärken för multipel skleros

Utredarna antar att nivåer av neurofilament-lätt kedja (NfL) i serum kan ge information om aktivitetsnivån och progressionen av multipel skleros i olika stadier och landmärken av sjukdomen.

Dessutom har Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) också identifierats som en annan serumbiomarkör för funktionsnedsättning vid MS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Besançon
        • Huvudutredare:
          • Eric BERGER
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aurélie RUET
        • Huvudutredare:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gilles DEFER
        • Huvudutredare:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xavier MOISSET
        • Huvudutredare:
          • Pierre CLAVELOU
        • Underutredare:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Underutredare:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Agnès FROMONT
        • Underutredare:
          • Dominique AUDRY
        • Underutredare:
          • Gwendoline DUPONT
        • Huvudutredare:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mathieu VAILLANT
        • Huvudutredare:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Lille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Huvudutredare:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Lyon
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Huvudutredare:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Timone
        • Huvudutredare:
          • Jean PELLETIER
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Underutredare:
          • Clarisse CARRA
        • Huvudutredare:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Huvudutredare:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Veronique Bourg
        • Underutredare:
          • Mikaël Cohen
        • Huvudutredare:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • CHU de Nîmes
        • Huvudutredare:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Romain DESCHAMPS
        • Huvudutredare:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Caroline PAPEIX
        • Huvudutredare:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH de Poissy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Potiers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean Philippe NEAU
        • Underutredare:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Underutredare:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Underutredare:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Damien BIOTTI
        • Underutredare:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie GUENNOC
      • Fort-de-France, Martinique
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Martinique
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Emeline Berthelot
        • Huvudutredare:
          • Philippe CABRE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av på varandra följande patienter över 15 år, av båda könen, rekryterade under konsultationer för en CIS, RRMS eller progressiv MS på neurologiska avdelningen på 30 OFSEP-centra och vid universitetssjukhusen i Nîmes och Nantes. Patienterna som rekryteras kommer att ha en EDSS-poäng mellan 0 - 7,0.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har blivit korrekt informerad.
  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke.
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring.
  • Patienten är minst (≥)15 år gammal.
  • Patienten har MS enligt diagnoskriterier (Thompson et al. 2017) och:

    • Deltar i OFSEP-HD-kohorten (bistudie);
    • Har en utökad funktionshinderstatusskala som omfattar mellan 0 - 7,0;
    • Med eller utan sjukdomsmodifierande läkemedel;
    • För arbetspaket 3: patienter som är inskrivna i något OFSEP-HD-center som uppfyller viktiga kriterier för en aktiv MS (återfall eller utökad funktionshinderstatusskala, eller aktiv MRT) under uppföljning;
    • För arbetspaket 4: patienter med en stabil sjukdom inskrivna i OFSEP-HD-studie på universitetssjukhusen i Nîmes eller Nantes.

Exklusions kriterier:

  • Under de senaste tre månaderna har patienten deltagit i en annan interventionsstudie som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie.
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
  • Patienten är under rättsligt skydd.
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket.
  • Det är omöjligt att korrekt informera patienten (oförmåga att förstå studien, språkproblem).
  • Patienten är gravid eller ammar.
  • Patienten är under 15 år.
  • Oförmåga att svara på frågeformulär.
  • Kliniskt isolerat syndrom (CIS) som inte uppfyller kriterierna för MS.
  • Radiologiskt isolerat syndrom (RIS).
  • Patient med neuromyelit optikspektrumstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MS-patienter
2 x 4 ml rör blod för att screena för serum Neurofilament Light Chain och GFAP nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 12 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
12 månader
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 12 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
12 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 3 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
3 år
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 4 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
4 år
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 5 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
5 år
GFAP-nivå hos patienter med utvecklande sjukdom jämfört med de med stabil sjukdom
Tidsram: 6 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
GFAP-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
GFAP-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
GFAP-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv sjukdom mätt med Expanded Disability Status Scale (1 poäng till 5,5 och 0,5 poäng efter 5,5) jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
GFAP-nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
GFAP-nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
GFAP-nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
GFAP-nivå hos patienter med återfall jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning jämfört med stabila patienter
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med stabil sjukdom (inga tecken på sjukdomsaktivitet (NEDA) och inga tecken på sjukdomsprogression (NEP) från 200 patienter från OFSEP-HD-kohorten
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med progressiv MS utan tecken på sjukdomsprogression (NEP) från OFSEP-HD-kohorten med stabil sjukdom
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsutveckling (återfall, handikappprogression eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet)
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med skov
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med skov
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med skov
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med skov
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med skov
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med skov
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med skov
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med skov
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain nivå hos patienter med skov
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med skov
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med MRT-aktivitet
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet och Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
1 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 18 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
18 månader
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Serum GFAP-nivå hos patienter med isolerad MRT-aktivitet utan Gadolinium-förstärkning
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
Nivå av funktionshinder
Tidsram: Inkludering
Expanded Disability Status Scale (EDSS); skala 1= ingen funktionsnedsättning till 10 = död i multipel skleros
Inkludering
Nivå av funktionshinder
Tidsram: Återfall (uppmätt upp till 2 år)
Expanded Disability Status Scale (EDSS); skala 1= ingen funktionsnedsättning till 10 = död i multipel skleros
Återfall (uppmätt upp till 2 år)
Svårighetsgraden av multipel skleros
Tidsram: EDSS-progression (uppmätt upp till 2 år)
Multipel skleros funktionell komposit
EDSS-progression (uppmätt upp till 2 år)
Svårighetsgraden av multipel skleros
Tidsram: Aktiv MRT (uppmätt upp till 2 år)
Multipel skleros funktionell komposit
Aktiv MRT (uppmätt upp till 2 år)
Generiskt hälsotillstånd
Tidsram: Inkludering
EuroQol 5 dimensions frågeformulär (EQ-5D)
Inkludering
Generiskt hälsotillstånd
Tidsram: Återfall (uppmätt upp till 2 år)
EuroQol 5 dimensions frågeformulär (EQ-5D)
Återfall (uppmätt upp till 2 år)
Generiskt hälsotillstånd
Tidsram: EDSS-progression (uppmätt upp till 2 år)
EuroQol 5 dimensions frågeformulär (EQ-5D)
EDSS-progression (uppmätt upp till 2 år)
Generiskt hälsotillstånd
Tidsram: aktiv MRT (uppmätt upp till 2 år)
EuroQol 5 dimensions frågeformulär (EQ-5D)
aktiv MRT (uppmätt upp till 2 år)
Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: Inkludering
Kategoriserad efter klasstyp av behandling (1:a linjen, 2:a linjen och 3:e linjens terapier)
Inkludering
Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: 6 månader
Kategoriserad efter klasstyp av behandling (1:a linjen, 2:a linjen och 3:e linjens terapier)
6 månader
Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: 1 år
Kategoriserad efter klasstyp av behandling (1:a linjen, 2:a linjen och 3:e linjens terapier)
1 år
Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: 18 månader
Kategoriserad efter klasstyp av behandling (1:a linjen, 2:a linjen och 3:e linjens terapier)
18 månader
Användning av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: 2 år
Kategoriserad efter klasstyp av behandling (1:a linjen, 2:a linjen och 3:e linjens terapier)
2 år
Serum Neurofilament Light Chain i 800 patienter från OFSEP-kohorten inklusive multipel sklerospatienter i olika stadier och patienter med neuromyelit optica spectrum disorder
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP hos 800 patienter från OFSEP-kohorten inklusive multipel sklerospatienter i olika stadier och patienter med neuromyelit optica spectrum disorder
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain i 800 patienter från OFSEP-kohorten inklusive multipel sklerospatienter i olika stadier och patienter med neuromyelit optica spectrum disorder
Tidsram: Månad 6
pg/ml; mätt med digital ELISA
Månad 6
Serum GFAP hos 800 patienter från OFSEP-kohorten inklusive multipel sklerospatienter i olika stadier och patienter med neuromyelit optica spectrum disorder
Tidsram: Månad 6
pg/ml; mätt med digital ELISA
Månad 6
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter från OFSEP-kohorten med ett kliniskt isolerat syndrom vid inkludering
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum GFAP i 400 patienter från OFSEP-kohorten med ett kliniskt isolerat syndrom vid inkludering
Tidsram: Inkludering
pg/ml; mätt med digital ELISA
Inkludering
Serum Neurofilament Light Chain i 400 patienter från OFSEP-kohorten med ett kliniskt isolerat syndrom vid inkludering
Tidsram: Månad 6
pg/ml; mätt med digital ELISA
Månad 6
Serum GFAP i 400 patienter från OFSEP-kohorten med ett kliniskt isolerat syndrom vid inkludering
Tidsram: Månad 6
pg/ml; mätt med digital ELISA
Månad 6
Skapa biobank
Tidsram: Inkludering
Blodprover
Inkludering
Skapa biobank
Tidsram: 6 månader
Blodprover
6 månader
Skapa biobank
Tidsram: 1 år
Blodprover
1 år
Skapa biobank
Tidsram: 18 månader
Blodprover
18 månader
Skapa biobank
Tidsram: 2 år
Blodprover
2 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 3 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
3 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 4 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
4 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 5 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
5 år
Serum Neurofilament Light Chain-nivå hos patienter med sjukdomsaktivitet (återfall eller MRT-aktivitet bestäms av närvaron av minst en T1 Gad+ lesion eller minst en ny T2 lesion ≤ 3 månader) jämfört med stabila patienter.
Tidsram: 6 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera