Seerumin neurofilamenttikevyt ketju ja GFAP-tasot potilailla OFSEP-kohortista multippeliskleroosin eri maamerkeillä (NeurofilMS)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Seerumin neurofilamenttikevytketju ja gliafibrillaarinen happoproteiini (GFAP) -tasot potilailla OFSEP-kohortista multippeliskleroosin eri maamerkeillä
Tutkijat olettavat, että seerumin neurofilamentti-kevytketju (NfL) -tasot voivat antaa tietoa multippeliskleroosin aktiivisuustasosta ja etenemisestä taudin eri vaiheissa ja maamerkeissä.
Lisäksi glial fibrillary Acidic Protein (GFAP) on myös tunnistettu toiseksi seerumin vamman biomarkkeriksi MS-taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Thouvenot
- Puhelinnumero: +33.(0)4.66.68.32.61
- Sähköposti: eric.thouvenot@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CABRE
- Sähköposti: pcabre_fr@yahoo.fr
-
Alatutkija:
- Emeline Berthelot
-
Päätutkija:
- Philippe CABRE
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullatif AL KHEDR
- Sähköposti: AlKhedr.Abdullatif@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Abdullatif AL KHEDR
-
Besançon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Besançon
-
Päätutkija:
- Eric BERGER
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric BERGER
- Sähköposti: eberger@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno BROCHET
- Sähköposti: bruno.brochet@chu-bordeaux.fr
-
Alatutkija:
- Aurélie RUET
-
Päätutkija:
- Bruno BROCHET
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie DERACHE
- Puhelinnumero: 02 31 06 46 17
- Sähköposti: derache-n@chu-caen.fr
-
Alatutkija:
- Gilles DEFER
-
Päätutkija:
- Nathalie DERACHE
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu de Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre CLAVELOU
- Puhelinnumero: 04 73 75 22 01
- Sähköposti: pclavelou@chu-clermontferrand.fr
-
Alatutkija:
- Xavier MOISSET
-
Päätutkija:
- Pierre CLAVELOU
-
Alatutkija:
- Dominique AUFAUVRE
-
Alatutkija:
- Frédéric TAITHE
-
Créteil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain CREANGE
- Sähköposti: alain.creange@hmn.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Alain CREANGE
-
Dijon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault MOREAU
- Puhelinnumero: 03 80 29 55 84
- Sähköposti: thibault.moreau@chu-dijon.fr
-
Alatutkija:
- Agnès FROMONT
-
Alatutkija:
- Dominique AUDRY
-
Alatutkija:
- Gwendoline DUPONT
-
Päätutkija:
- Thibault MOREAU
-
Grenoble, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de GRENOBLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier CASEZ
- Puhelinnumero: 04 76 76 58 71
- Sähköposti: ocasez@chu-grenoble.fr
-
Alatutkija:
- Mathieu VAILLANT
-
Päätutkija:
- Olivier CASEZ
-
Lille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène ZEPHIR
- Puhelinnumero: 03 20 44 60 53
- Sähköposti: helene.zephir@chru-lille.fr
-
Päätutkija:
- Hélène ZEPHIR
-
Limoges, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MAGY
- Puhelinnumero: 05 55 05 65 61
- Sähköposti: laurent.magy@unilim.fr
-
Alatutkija:
- Alexis MONTCUQUET
-
Päätutkija:
- Laurent MAGY
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra VUKUSIC
- Puhelinnumero: 04.72.35.75.22
- Sähköposti: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
-
Alatutkija:
- Françoise DURAND-DUBIEF
-
Päätutkija:
- Sandra VUKUSIC
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Timone
-
Päätutkija:
- Jean PELLETIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean PELLETIER
- Sähköposti: jean.pelletier@ap-hm.fr
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre LABAUGE
- Sähköposti: labauge@yahoo.fr
-
Alatutkija:
- Xavier AYRIGNAC
-
Alatutkija:
- Clarisse CARRA
-
Päätutkija:
- Pierre LABAUGE
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc DEBOUVERIE
- Sähköposti: m.debouverie@chu-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Sophie PITTION VOUYOVITCH
-
Päätutkija:
- Marc DEBOUVERIE
-
Nice, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Lebrun-Frenay
- Puhelinnumero: 04 92 03 78 98
- Sähköposti: lebrun.c@chu-nice.fr
-
Alatutkija:
- Veronique Bourg
-
Alatutkija:
- Mikaël Cohen
-
Päätutkija:
- Christine LEBRUN-FRENAY
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Päätutkija:
- Eric Thouvenot, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Fondation Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier GOUT
- Sähköposti: ogout@fo-rothschild.fr
-
Alatutkija:
- Romain DESCHAMPS
-
Päätutkija:
- Olivier GOUT
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine LUBETZKI
- Sähköposti: catherine.lubetzki@psl.aphp.fr
-
Alatutkija:
- Caroline PAPEIX
-
Päätutkija:
- Catherine LUBETZKI
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Prénom Bruno Bruno STANKOFF
- Sähköposti: bruno.stankoff@sat.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Bruno STANKOFF
-
Poissy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH de Poissy
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HEINZLEF
- Puhelinnumero: 01 39 27 41 81
- Sähköposti: oheinzlef@chi-poissy-st-germain.fr
-
Päätutkija:
- Olivier HEINZLEF
-
Potiers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Potiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Philippe NEAU
- Puhelinnumero: 05 49 44 44 46
- Sähköposti: jean-philippe.neau@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Jean Philippe NEAU
-
Alatutkija:
- Lauriane CHAMBRIER
-
Alatutkija:
- Nicolas MAUBEUGE
-
Alatutkija:
- Fanny SOURDRILLE
-
Rennes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuelle LE PAGE
- Sähköposti: infirmieres.recherche-clinique@chu-rennes.Fr
-
Päätutkija:
- Emanuelle LE PAGE
-
Alatutkija:
- Gilles EDAN
-
Alatutkija:
- Dr MICHEL
-
Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand Bourre
- Puhelinnumero: 02 32 88 33 99
- Sähköposti: Bertrand.Bourre@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- Bertrand BOURRE
-
Saint-Étienne, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
- Puhelinnumero: 04 77 12 78 05
- Sähköposti: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme DE SEZE
- Puhelinnumero: 03 88 12 85 44
- Sähköposti: jerome.de.seze@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jérôme DE SEZE
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien BIOTTI
- Sähköposti: biotti.d@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Damien BIOTTI
-
Alatutkija:
- Jonathan CIRON
-
Tours, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie GUENNOC
- Puhelinnumero: 02 47 47 80 23
- Sähköposti: guennoc@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Marie GUENNOC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä yli 15-vuotiaista molemmista sukupuolista olevista potilaista, jotka on rekrytoitu CIS:n, RRMS:n tai progressiivisen MS-taudin hoitoon 30 OFSEP-keskuksen ja Nîmesin ja Nantesin yliopistollisten sairaaloiden neurologian osastolla.
Rekrytoitujen potilaiden EDSS-pistemäärä on 0 - 7,0.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on tiedotettu oikein.
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa.
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja.
- Potilas on vähintään (≥) 15-vuotias.
Potilaalla on diagnoosikriteerien mukaan MS (Thompson ym. 2017) ja:
- Osallistuu OFSEP-HD-kohorttiin (lisätutkimus);
- Laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä on välillä 0 - 7,0;
- Sairautta modifioivan lääkkeen kanssa tai ilman;
- Työpaketti 3: potilaat, jotka on otettu mihin tahansa OFSEP-HD-keskukseen, jotka täyttävät aktiivisen MS-taudin maamerkit (relapsi tai laajennetun vammaisuuden asteikon eteneminen tai aktiivinen MRI) seurannan aikana;
- Työpaketti 4: potilaat, joilla on vakaa sairaus, jotka on otettu OFSEP-HD-tutkimukseen Nîmesin tai Nantesin yliopistollisissa sairaaloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana potilas on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä.
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas on oikeusturvassa.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
- Potilaalle on mahdotonta tiedottaa oikein (kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta, kieliongelma).
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilas on alle 15-vuotias.
- Kyvyttömyys vastata kyselyihin.
- Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), joka ei täytä MS-taudin kriteerejä.
- Radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS).
- Potilas, jolla on Neuromyelitis optica -spektrihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MS-potilaat
|
2 x 4 ml putket verta seerumin Neurofilament Light Chain - ja GFAP-tasojen seulomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
12 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
3 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
4 Vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
5 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on kehittyvä sairaus verrattuna potilaisiin, joilla on vakaa sairaus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on taudin aktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määritettynä vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on taudin aktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määritettynä vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on taudin aktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määritettynä vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on taudin aktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määritettynä vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on taudin aktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määritettynä vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on etenevä sairaus mitattuna laajennetulla vammaisuuden asteikolla (1 piste 5,5:een ja 0,5 pistettä 5,5:n jälkeen) verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on relapsi verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutuminen, verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on relapsi verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutuminen, verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on relapsi verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutuminen, verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on relapsi verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutuminen, verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on relapsi verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-taso verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-pitoisuus lisääntynyt verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-taso verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-pitoisuus lisääntynyt verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-taso verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-pitoisuus lisääntynyt verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-taso verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-pitoisuus lisääntynyt verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-taso verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-pitoisuus lisääntynyt verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä verrattuna vakaisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on vakaa sairaus (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) eikä näyttöä taudin etenemisestä (NEP) 200 potilaalla OFSEP-HD-kohortista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjutaso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, jolla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjutaso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, jolla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjutaso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, jolla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjutaso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, jolla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjutaso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, jolla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso progressiivisilla MS-potilailla, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä (NEP) OFSEP-HD-kohortista, joilla on stabiili sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on taudin kehittyminen (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on sairauden kehitys (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on taudin kehittyminen (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on sairauden kehitys (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on taudin kehittyminen (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on sairauden kehitys (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on taudin kehittyminen (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on sairauden kehitys (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on taudin kehittyminen (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on sairauden kehitys (relapsi, vamman eteneminen tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on aktiivinen sairaus (relapsi tai MRI-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on uusiutumista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on MRI-aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty magneettikuvaus ja gadolinium-parannus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-tehostus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty magneettikuvaus ja gadolinium-parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-tehostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty magneettikuvaus ja gadolinium-parannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-tehostus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty magneettikuvaus ja gadolinium-parannus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-tehostus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty magneettikuvaus ja gadolinium-parannus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ja gadolinium-tehostus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
1 vuosi
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
18 kuukautta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Seerumin GFAP-taso potilailla, joilla on eristetty MRI-aktiivisuus ilman gadoliniumin lisäystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS); asteikko 1 = ei vammaisuutta 10 = kuolema multippeliskleroosiin
|
Inkluusio
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Relapsi (mitattu jopa 2 vuotta)
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS); asteikko 1 = ei vammaisuutta 10 = kuolema multippeliskleroosiin
|
Relapsi (mitattu jopa 2 vuotta)
|
|
Multippeliskleroosin vaikeusaste
Aikaikkuna: EDSS:n eteneminen (mitattu jopa 2 vuoteen)
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
|
EDSS:n eteneminen (mitattu jopa 2 vuoteen)
|
|
Multippeliskleroosin vaikeusaste
Aikaikkuna: Aktiivinen MRI (mitattu jopa 2 vuotta)
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
|
Aktiivinen MRI (mitattu jopa 2 vuotta)
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Inkluusio
|
EuroQol 5 -ulotteinen kyselylomake (EQ-5D)
|
Inkluusio
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Relapsi (mitattu jopa 2 vuotta)
|
EuroQol 5 -ulotteinen kyselylomake (EQ-5D)
|
Relapsi (mitattu jopa 2 vuotta)
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: EDSS:n eteneminen (mitattu jopa 2 vuoteen)
|
EuroQol 5 -ulotteinen kyselylomake (EQ-5D)
|
EDSS:n eteneminen (mitattu jopa 2 vuoteen)
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: aktiivinen MRI (mitattu jopa 2 vuotta)
|
EuroQol 5 -ulotteinen kyselylomake (EQ-5D)
|
aktiivinen MRI (mitattu jopa 2 vuotta)
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Luokiteltu hoitotyypin mukaan (1. rivin, 2. rivin ja 3. rivin terapiat)
|
Inkluusio
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokiteltu hoitotyypin mukaan (1. rivin, 2. rivin ja 3. rivin terapiat)
|
6 kuukautta
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luokiteltu hoitotyypin mukaan (1. rivin, 2. rivin ja 3. rivin terapiat)
|
1 vuosi
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luokiteltu hoitotyypin mukaan (1. rivin, 2. rivin ja 3. rivin terapiat)
|
18 kuukautta
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luokiteltu hoitotyypin mukaan (1. rivin, 2. rivin ja 3. rivin terapiat)
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamenttikevytketju 800 potilaalla OFSEP-kohortista, mukaan lukien eri vaiheissa olevat multippeliskleroosipotilaat ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilaat
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP 800 potilaalla OFSEP-kohortista, mukaan lukien MS-potilaat eri vaiheissa ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilaat
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamenttikevytketju 800 potilaalla OFSEP-kohortista, mukaan lukien eri vaiheissa olevat multippeliskleroosipotilaat ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilaat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin GFAP 800 potilaalla OFSEP-kohortista, mukaan lukien MS-potilaat eri vaiheissa ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilaat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketju 400 potilaalla OFSEP-kohortista, joilla oli kliinisesti eristetty oireyhtymä sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin GFAP 400 potilaalla OFSEP-kohortista, joilla oli kliinisesti eristetty oireyhtymä sisällytyksessä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Inkluusio
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketju 400 potilaalla OFSEP-kohortista, joilla oli kliinisesti eristetty oireyhtymä sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin GFAP 400 potilaalla OFSEP-kohortista, joilla oli kliinisesti eristetty oireyhtymä sisällytyksessä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Kuukausi 6
|
|
Luo biopankki
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Verinäytteitä
|
Inkluusio
|
|
Luo biopankki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä
|
6 kuukautta
|
|
Luo biopankki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteitä
|
1 vuosi
|
|
Luo biopankki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verinäytteitä
|
18 kuukautta
|
|
Luo biopankki
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verinäytteitä
|
2 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
3 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
4 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
5 vuotta
|
|
Seerumin neurofilamentin kevytketjun taso potilailla, joilla on sairausaktiivisuus (relapsi tai MRI-aktiivisuus määräytyy vähintään yhden T1 Gad+ -leesion tai vähintään yhden uuden T2-leesion esiintymisen perusteella ≤ 3 kuukautta) verrattuna vakaisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIVI/2018/ET-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .