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Niveles séricos de cadena ligera de neurofilamento y GFAP en pacientes de la cohorte OFSEP en diferentes puntos de referencia de la esclerosis múltiple (NeurofilMS)

13 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niveles séricos de cadena ligera de neurofilamento y proteína ácida fibrilar glial (GFAP) en pacientes de la cohorte OFSEP en diferentes puntos de referencia de la esclerosis múltiple

Los investigadores plantean la hipótesis de que los niveles séricos de cadenas ligeras de neurofilamentos (NfL) pueden proporcionar información sobre el nivel de actividad y la progresión de la esclerosis múltiple en diferentes etapas y puntos de referencia de la enfermedad.

Además, la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) también se ha identificado como otro biomarcador sérico de discapacidad en la EM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU d'Amiens
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdullatif AL KHEDR
      • Besançon, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Besançon
        • Investigador principal:
          • Eric BERGER
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Aurélie RUET
        • Investigador principal:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Caen
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gilles DEFER
        • Investigador principal:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Aún no reclutando
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Xavier MOISSET
        • Investigador principal:
          • Pierre CLAVELOU
        • Sub-Investigador:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Sub-Investigador:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital Henri Mondor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Dijon
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Agnès FROMONT
        • Sub-Investigador:
          • Dominique AUDRY
        • Sub-Investigador:
          • Gwendoline DUPONT
        • Investigador principal:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de GRENOBLE
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mathieu VAILLANT
        • Investigador principal:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Lille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Limoges
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Investigador principal:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Lyon
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Investigador principal:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Timone
        • Investigador principal:
          • Jean PELLETIER
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Montpellier
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Sub-Investigador:
          • Clarisse CARRA
        • Investigador principal:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Nancy
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Investigador principal:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Francia
        • Aún no reclutando
        • Chu De Nice
        • Contacto:
          • Christine Lebrun-Frenay
          • Número de teléfono: 04 92 03 78 98
          • Correo electrónico: lebrun.c@chu-nice.fr
        • Sub-Investigador:
          • Veronique Bourg
        • Sub-Investigador:
          • Mikaël Cohen
        • Investigador principal:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • CHU de Nîmes
        • Investigador principal:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Contacto:
          • Anissa Megzari
          • Número de teléfono: 04.66.68.42.36
          • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Fondation Rothschild
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Romain DESCHAMPS
        • Investigador principal:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Caroline PAPEIX
        • Investigador principal:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital Saint Antoine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Francia
        • Aún no reclutando
        • CH de Poissy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Potiers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean Philippe NEAU
        • Sub-Investigador:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Sub-Investigador:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emanuelle LE PAGE
        • Sub-Investigador:
          • Gilles EDAN
        • Sub-Investigador:
          • Dr MICHEL
      • Rouen, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Rouen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Saint Etienne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Toulouse
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Damien BIOTTI
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie GUENNOC
      • Fort-de-France, Martinica
        • Aún no reclutando
        • CHU de Martinique
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Emeline Berthelot
        • Investigador principal:
          • Philippe CABRE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes consecutivos mayores de 15 años, de ambos sexos, reclutados durante las consultas por un CIS, EMRR o EM progresiva en el servicio de Neurología de 30 centros de la OFSEP y de los Hospitales Universitarios de Nîmes y Nantes. Los pacientes reclutados tendrán una puntuación EDSS comprendida entre 0 y 7,0.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha sido correctamente informado.
  • El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado.
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud.
  • El paciente tiene al menos (≥) 15 años.
  • El paciente tiene EM según los criterios de diagnóstico (Thompson et al. 2017) y:

    • Participa en la cohorte OFSEP-HD (estudio auxiliar);
    • Tiene una puntuación en la Escala de estado de discapacidad ampliada comprendida entre 0 y 7,0;
    • con o sin fármaco modificador de la enfermedad;
    • Para el paquete de trabajo 3: pacientes inscritos en cualquier centro OFSEP-HD que cumplan con los criterios de referencia para una EM activa (recaída o progresión de la escala de estado de discapacidad ampliada o resonancia magnética activa) durante el seguimiento;
    • Para el paquete de trabajo 4: pacientes con una enfermedad estable inscritos en el estudio OFSEP-HD en los hospitales universitarios de Nîmes o Nantes.

Criterio de exclusión:

  • En los últimos tres meses, el paciente ha participado en otro estudio de intervención que puede interferir con los resultados o conclusiones de este estudio.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
  • El paciente se encuentra bajo protección judicial.
  • El paciente se niega a firmar el consentimiento.
  • Imposibilidad de informar correctamente al paciente (incapacidad de comprensión del estudio, problema de lenguaje).
  • La paciente está embarazada o amamantando.
  • El paciente es menor de 15 años.
  • Incapacidad para contestar cuestionarios.
  • Síndrome clínicamente aislado (CIS) que no cumple los criterios de EM.
  • Síndrome aislado radiológicamente (RIS).
  • Paciente con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EM
2 tubos de 4 ml de sangre para detectar niveles séricos de cadenas ligeras de neurofilamentos y GFAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 12 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
12 meses
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 12 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
12 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 3 años
pg/mL; medido por ELISA digital
3 años
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 4 años
pg/mL; medido por ELISA digital
4 años
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 5 años
pg/mL; medido por ELISA digital
5 años
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad en evolución en comparación con aquellos con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 6 años
pg/mL; medido por ELISA digital
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de RM determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de RM determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de RM determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de RM determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de RM determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad progresiva medido por la escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad progresiva medido por la Escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad progresiva medido por la escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad progresiva medido por la Escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad progresiva medido por la escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad progresiva medido por la Escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad progresiva medido por la escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel de GFAP en pacientes con enfermedad progresiva medido por la Escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad progresiva medido por la escala de estado de discapacidad ampliada (1 punto hasta 5,5 y 0,5 puntos después de 5,5) en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel de GFAP en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel de GFAP en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel de GFAP en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel de GFAP en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel de GFAP en pacientes con recaída en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de RM aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel de GFAP en pacientes con actividad de RM aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio en comparación con pacientes estables
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con enfermedad estable (sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) y sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de 200 pacientes de la cohorte OFSEP-HD
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con EM progresiva sin evidencia de progresión de la enfermedad (NEP) de la cohorte OFSEP-HD con enfermedad estable
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con evolución de la enfermedad (recaída, progresión de la discapacidad o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con recaídas
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada y realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 6 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
6 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 1 año
pg/mL; medido por ELISA digital
1 año
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 18 meses
pg/mL; medido por ELISA digital
18 meses
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel sérico de GFAP en pacientes con actividad de resonancia magnética aislada sin realce con gadolinio
Periodo de tiempo: 2 años
pg/mL; medido por ELISA digital
2 años
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Inclusión
Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS); escala 1 = sin discapacidad a 10 = muerte por esclerosis múltiple
Inclusión
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Recaída (medida hasta 2 años)
Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS); escala 1 = sin discapacidad a 10 = muerte por esclerosis múltiple
Recaída (medida hasta 2 años)
Gravedad de la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Progresión EDSS (medida hasta 2 años)
Compuesto funcional de esclerosis múltiple
Progresión EDSS (medida hasta 2 años)
Gravedad de la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: MRI activa (medida hasta 2 años)
Compuesto funcional de esclerosis múltiple
MRI activa (medida hasta 2 años)
Estado de salud genérico
Periodo de tiempo: Inclusión
Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D)
Inclusión
Estado de salud genérico
Periodo de tiempo: Recaída (medida hasta 2 años)
Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D)
Recaída (medida hasta 2 años)
Estado de salud genérico
Periodo de tiempo: Progresión EDSS (medida hasta 2 años)
Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D)
Progresión EDSS (medida hasta 2 años)
Estado de salud genérico
Periodo de tiempo: resonancia magnética activa (medida hasta 2 años)
Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D)
resonancia magnética activa (medida hasta 2 años)
Uso de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: Inclusión
Categorizado por tipo de clase de tratamiento (terapias de 1.ª, 2.ª y 3.ª línea)
Inclusión
Uso de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Categorizado por tipo de clase de tratamiento (terapias de 1.ª, 2.ª y 3.ª línea)
6 meses
Uso de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
Categorizado por tipo de clase de tratamiento (terapias de 1.ª, 2.ª y 3.ª línea)
1 año
Uso de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Categorizado por tipo de clase de tratamiento (terapias de 1.ª, 2.ª y 3.ª línea)
18 meses
Uso de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
Categorizado por tipo de clase de tratamiento (terapias de 1.ª, 2.ª y 3.ª línea)
2 años
Cadena ligera de neurofilamentos en suero en 800 pacientes de la cohorte OFSEP, incluidos pacientes con esclerosis múltiple en diferentes etapas y pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
GFAP sérico en 800 pacientes de la cohorte OFSEP, incluidos pacientes con esclerosis múltiple en diferentes etapas y pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Cadena ligera de neurofilamentos en suero en 800 pacientes de la cohorte OFSEP, incluidos pacientes con esclerosis múltiple en diferentes etapas y pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Periodo de tiempo: Mes 6
pg/mL; medido por ELISA digital
Mes 6
GFAP sérico en 800 pacientes de la cohorte OFSEP, incluidos pacientes con esclerosis múltiple en diferentes etapas y pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Periodo de tiempo: Mes 6
pg/mL; medido por ELISA digital
Mes 6
Cadena ligera de neurofilamentos séricos en 400 pacientes de la cohorte OFSEP con un síndrome clínicamente aislado en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
GFAP sérico en 400 pacientes de la cohorte OFSEP con síndrome clínicamente aislado en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: Inclusión
pg/mL; medido por ELISA digital
Inclusión
Cadena ligera de neurofilamentos séricos en 400 pacientes de la cohorte OFSEP con un síndrome clínicamente aislado en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: Mes 6
pg/mL; medido por ELISA digital
Mes 6
GFAP sérico en 400 pacientes de la cohorte OFSEP con síndrome clínicamente aislado en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: Mes 6
pg/mL; medido por ELISA digital
Mes 6
Crear biobanco
Periodo de tiempo: Inclusión
Muestras de sangre
Inclusión
Crear biobanco
Periodo de tiempo: 6 meses
Muestras de sangre
6 meses
Crear biobanco
Periodo de tiempo: 1 año
Muestras de sangre
1 año
Crear biobanco
Periodo de tiempo: 18 meses
Muestras de sangre
18 meses
Crear biobanco
Periodo de tiempo: 2 años
Muestras de sangre
2 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 3 años
pg/mL; medido por ELISA digital
3 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 4 años
pg/mL; medido por ELISA digital
4 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 5 años
pg/mL; medido por ELISA digital
5 años
Nivel sérico de cadenas ligeras de neurofilamentos en pacientes con actividad de la enfermedad (recaída o actividad de resonancia magnética determinada por la presencia de al menos una lesión T1 Gad+ o al menos una nueva lesión T2 ≤ 3 meses) en comparación con pacientes estables.
Periodo de tiempo: 6 años
pg/mL; medido por ELISA digital
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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