Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový neurofilament-lehký řetězec a hladiny GFAP u pacientů z kohorty OFSEP u různých mezníků roztroušené sklerózy (NeurofilMS)

13. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hladiny sérového neurofilamentního lehkého řetězce a gliových vláknitých kyselých proteinů (GFAP) u pacientů z kohorty OFSEP u různých mezníků roztroušené sklerózy

Výzkumníci předpokládají, že hladiny lehkého řetězce neurofilament (NfL) v séru mohou poskytnout informace o úrovni aktivity a progresi roztroušené sklerózy v různých stádiích a orientačních bodech onemocnění.

Kromě toho byl jako další sérový biomarker invalidity u RS identifikován také gliální vláknitý kyselý protein (GFAP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Besançon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric BERGER
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie RUET
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno BROCHET
      • Caen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHu de Caen
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gilles DEFER
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xavier MOISSET
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre CLAVELOU
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominique AUFAUVRE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain CREANGE
      • Dijon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnès FROMONT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominique AUDRY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gwendoline DUPONT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathieu VAILLANT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier CASEZ
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Lille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexis MONTCUQUET
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent MAGY
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Lyon
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Timone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean PELLETIER
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xavier AYRIGNAC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clarisse CARRA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu de Nancy
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Veronique Bourg
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mikaël Cohen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nábor
        • CHU de Nîmes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Thouvenot, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Romain DESCHAMPS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier GOUT
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline PAPEIX
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH de Poissy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier HEINZLEF
      • Potiers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Potiers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Philippe NEAU
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuelle LE PAGE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gilles EDAN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr MICHEL
      • Rouen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Philippe CAMDESSANCHE
      • Strasbourg, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de TOULOUSE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damien BIOTTI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan CIRON
      • Tours, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de TOURS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie GUENNOC
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Martinique
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emeline Berthelot
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe CABRE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z po sobě jdoucích pacientů starších 15 let, obou pohlaví, přijatých během konzultací pro CIS, RRMS nebo progresivní RS na neurologickém oddělení 30 center OFSEP a univerzitních nemocnic Nîmes a Nantes. Rekrutovaní pacienti budou mít skóre EDSS v rozmezí 0 - 7,0.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl správně informován.
  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas.
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.
  • Pacientovi je alespoň (≥)15 let.

  • Pacient má RS podle diagnostických kritérií (Thompson et al. 2017) a:

    • Účastní se kohorty OFSEP-HD (pomocná studie);
    • Má skóre rozšířené stupnice stavu postižení v rozmezí 0 - 7,0;
    • S nebo bez léčiva modifikujícího onemocnění;
    • Pro pracovní balíček 3: pacienti zapsaní v jakémkoli centru OFSEP-HD, které během sledování splňuje orientační kritéria pro aktivní RS (relaps nebo progrese rozšířené škály stavu postižení nebo aktivní MRI);
    • Pro pracovní balíček 4: pacienti se stabilním onemocněním zařazení do studie OFSEP-HD v Nîmes nebo Nantes University Hospitals.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních tří měsíců se pacient zúčastnil jiné intervenční studie, která může interferovat s výsledky nebo závěry této studie.
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií.
  • Pacient je pod soudní ochranou.
  • Pacient odmítá podepsat souhlas.
  • Není možné správně informovat pacienta (neschopnost porozumět studii, jazykový problém).
  • Pacientka je těhotná nebo kojí.
  • Pacientovi je méně než 15 let.
  • Neschopnost odpovídat na dotazníky.
  • Klinicky izolovaný syndrom (CIS), který nesplňuje kritéria RS.
  • Radiologicky izolovaný syndrom (RIS).
  • Pacient s poruchou spektra neuromyelitis optica.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s RS
Diagnostický test: Krevní vzorek
2 x 4 ml zkumavky s krví pro screening na sérum Neurofilament Light Chain a hladiny GFAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 12 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
12 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 12 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
12 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 3 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
3 roky
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 4 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
4 roky
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 5 let
pg/ml; měřeno digitální ELISA
5 let
Hladina GFAP u pacientů s vyvíjejícím se onemocněním ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním
Časové okno: 6 let
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s progresivním onemocněním měřená pomocí Expanded Disability Status Scale (1 bod do 5,5 a 0,5 bodu po 5,5) ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP u pacientů s relapsem ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia ve srovnání se stabilními pacienty
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů se stabilním onemocněním (žádný důkaz aktivity onemocnění (NEDA) a žádný důkaz progrese onemocnění (NEP) od 200 pacientů z kohorty OFSEP-HD
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s progresivní RS bez známek progrese onemocnění (NEP) z kohorty OFSEP-HD se stabilním onemocněním
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s vývojem onemocnění (relaps, progrese invalidity nebo aktivita MRI)
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI)
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s relapsy
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentů v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s aktivitou MRI
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilamentu v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI a zesílením gadolinia
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez gadolinia
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez gadolinia
Časové okno: 6 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez gadolinia
Časové okno: 1 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
1 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez gadolinia
Časové okno: 18 měsíců
pg/ml; měřeno digitální ELISA
18 měsíců
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez zesílení gadolinia
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Hladina GFAP v séru u pacientů s izolovanou aktivitou MRI bez gadolinia
Časové okno: 2 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
2 roky
Úroveň postižení
Časové okno: Zařazení
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS); stupnice 1 = žádné postižení do 10 = úmrtí na roztroušenou sklerózu
Zařazení
Úroveň postižení
Časové okno: Relaps (měřeno do 2 let)
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS); stupnice 1 = žádné postižení do 10 = úmrtí na roztroušenou sklerózu
Relaps (měřeno do 2 let)
Závažnost roztroušené sklerózy
Časové okno: Progrese EDSS (měřeno až 2 roky)
Funkční kompozit roztroušené sklerózy
Progrese EDSS (měřeno až 2 roky)
Závažnost roztroušené sklerózy
Časové okno: Aktivní MRI (měřeno až 2 roky)
Funkční kompozit roztroušené sklerózy
Aktivní MRI (měřeno až 2 roky)
Obecný zdravotní stav
Časové okno: Zařazení
Dotazník EuroQol 5 (EQ-5D)
Zařazení
Obecný zdravotní stav
Časové okno: Relaps (měřeno do 2 let)
Dotazník EuroQol 5 (EQ-5D)
Relaps (měřeno do 2 let)
Obecný zdravotní stav
Časové okno: Progrese EDSS (měřeno až 2 roky)
Dotazník EuroQol 5 (EQ-5D)
Progrese EDSS (měřeno až 2 roky)
Obecný zdravotní stav
Časové okno: aktivní MRI (měřeno až 2 roky)
Dotazník EuroQol 5 (EQ-5D)
aktivní MRI (měřeno až 2 roky)
Užívání chorob modifikujících léků
Časové okno: Zařazení
Kategorizováno podle typu léčby (1. linie, 2. linie a 3. linie terapie)
Zařazení
Užívání chorob modifikujících léků
Časové okno: 6 měsíců
Kategorizováno podle typu léčby (1. linie, 2. linie a 3. linie terapie)
6 měsíců
Užívání chorob modifikujících léků
Časové okno: 1 rok
Kategorizováno podle typu léčby (1. linie, 2. linie a 3. linie terapie)
1 rok
Užívání chorob modifikujících léků
Časové okno: 18 měsíců
Kategorizováno podle typu léčby (1. linie, 2. linie a 3. linie terapie)
18 měsíců
Užívání chorob modifikujících léků
Časové okno: 2 roky
Kategorizováno podle typu léčby (1. linie, 2. linie a 3. linie terapie)
2 roky
Lehký řetězec neurofilamentu v séru u 800 pacientů z kohorty OFSEP včetně pacientů s roztroušenou sklerózou v různých stadiích a pacientů s poruchou spektra neuromyelitis optica
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
GFAP v séru u 800 pacientů z kohorty OFSEP včetně pacientů s roztroušenou sklerózou v různých stadiích a pacientů s poruchou spektra neuromyelitis optica
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Lehký řetězec neurofilamentu v séru u 800 pacientů z kohorty OFSEP včetně pacientů s roztroušenou sklerózou v různých stadiích a pacientů s poruchou spektra neuromyelitis optica
Časové okno: 6. měsíc
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6. měsíc
GFAP v séru u 800 pacientů z kohorty OFSEP včetně pacientů s roztroušenou sklerózou v různých stadiích a pacientů s poruchou spektra neuromyelitis optica
Časové okno: 6. měsíc
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6. měsíc
Lehký řetězec neurofilamentu v séru u 400 pacientů z kohorty OFSEP s klinicky izolovaným syndromem při zařazení
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Sérový GFAP u 400 pacientů z kohorty OFSEP s klinicky izolovaným syndromem při zařazení
Časové okno: Zařazení
pg/ml; měřeno digitální ELISA
Zařazení
Lehký řetězec neurofilamentu v séru u 400 pacientů z kohorty OFSEP s klinicky izolovaným syndromem při zařazení
Časové okno: 6. měsíc
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6. měsíc
Sérový GFAP u 400 pacientů z kohorty OFSEP s klinicky izolovaným syndromem při zařazení
Časové okno: 6. měsíc
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6. měsíc
Vytvořte biobanku
Časové okno: Zařazení
Vzorky krve
Zařazení
Vytvořte biobanku
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky krve
6 měsíců
Vytvořte biobanku
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve
1 rok
Vytvořte biobanku
Časové okno: 18 měsíců
Vzorky krve
18 měsíců
Vytvořte biobanku
Časové okno: 2 roky
Vzorky krve
2 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 3 roky
pg/ml; měřeno digitální ELISA
3 roky
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 4 rok
pg/ml; měřeno digitální ELISA
4 rok
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 5 let
pg/ml; měřeno digitální ELISA
5 let
Hladina lehkého řetězce neurofilament v séru u pacientů s aktivitou onemocnění (relaps nebo aktivita MRI určená přítomností alespoň jedné léze T1 Gad+ nebo alespoň jedné nové léze T2 ≤ 3 měsíce) ve srovnání se stabilními pacienty.
Časové okno: 6 let
pg/ml; měřeno digitální ELISA
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIVI/2018/ET-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit