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OFSEP 队列患者在多发性硬化症不同标志点的血清神经丝轻链和 GFAP 水平 (NeurofilMS)

2024年5月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

来自 OFSEP 队列的患者在多发性硬化症不同标志点的血清神经丝轻链和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平

研究人员假设,血清神经丝轻链 (NfL) 水平可以提供有关多发性硬化症在不同阶段和疾病标志的活动和进展水平的信息。

此外,胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 也已被确定为 MS 残疾的另一种血清生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国
      • Besançon、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Besançon
        • 首席研究员:
          • Eric BERGER
        • 接触:
      • Bordeaux、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Bordeaux
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Aurélie RUET
        • 首席研究员:
          • Bruno BROCHET
      • Caen、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Caen
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Gilles DEFER
        • 首席研究员:
          • Nathalie DERACHE
      • Clermont-Ferrand、法国
        • 尚未招聘
        • Chu de Clermont Ferrand
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Xavier MOISSET
        • 首席研究员:
          • Pierre CLAVELOU
        • 副研究员:
          • Dominique AUFAUVRE
        • 副研究员:
          • Frédéric TAITHE
      • Créteil、法国
        • 尚未招聘
        • Hopital Henri Mondor
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alain CREANGE
      • Dijon、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Dijon
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Agnès FROMONT
        • 副研究员:
          • Dominique AUDRY
        • 副研究员:
          • Gwendoline DUPONT
        • 首席研究员:
          • Thibault MOREAU
      • Grenoble、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de GRENOBLE
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Mathieu VAILLANT
        • 首席研究员:
          • Olivier CASEZ
      • Lille、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Lille
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hélène ZEPHIR
      • Limoges、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Limoges
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Alexis MONTCUQUET
        • 首席研究员:
          • Laurent MAGY
      • Lyon、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Lyon
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Françoise DURAND-DUBIEF
        • 首席研究员:
          • Sandra VUKUSIC
      • Marseille、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Timone
        • 首席研究员:
          • Jean PELLETIER
        • 接触:
      • Montpellier、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Montpellier
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Xavier AYRIGNAC
        • 副研究员:
          • Clarisse CARRA
        • 首席研究员:
          • Pierre LABAUGE
      • Nancy、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Nancy
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sophie PITTION VOUYOVITCH
        • 首席研究员:
          • Marc DEBOUVERIE
      • Nice、法国
        • 尚未招聘
        • Chu De Nice
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Veronique Bourg
        • 副研究员:
          • Mikaël Cohen
        • 首席研究员:
          • Christine LEBRUN-FRENAY
      • Nîmes、法国、30029
        • 招聘中
        • CHU de Nîmes
        • 首席研究员:
          • Eric Thouvenot, MD
        • 接触:
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Fondation Rothschild
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Romain DESCHAMPS
        • 首席研究员:
          • Olivier GOUT
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Caroline PAPEIX
        • 首席研究员:
          • Catherine LUBETZKI
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Hopital Saint Antoine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bruno STANKOFF
      • Poissy、法国
      • Potiers、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Potiers
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jean Philippe NEAU
        • 副研究员:
          • Lauriane CHAMBRIER
        • 副研究员:
          • Nicolas MAUBEUGE
        • 副研究员:
          • Fanny SOURDRILLE
      • Rennes、法国
      • Rouen、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Rouen
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bertrand BOURRE
      • Saint-Étienne、法国
      • Strasbourg、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Strasbourg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jérôme DE SEZE
      • Toulouse、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Toulouse
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Damien BIOTTI
        • 副研究员:
          • Jonathan CIRON
      • Tours、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Tours
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anne-Marie GUENNOC
      • Fort-de-France、马提尼克岛
        • 尚未招聘
        • CHU de Martinique
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Emeline Berthelot
        • 首席研究员:
          • Philippe CABRE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由连续 15 岁以上的男女患者组成,他们是在 30 个 OFSEP 中心以及尼姆和南特大学医院的神经科就诊 CIS、RRMS 或进行性 MS 期间招募的。 招募的患者将具有 0-7.0 之间的 EDSS 评分。

描述

纳入标准:

  • 已正确告知患者。
  • 患者必须给出知情并签署的同意书。
  • 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人。
  • 患者至少 (≥)15 岁。
  • 根据诊断标准(Thompson 等人,2017 年),患者患有 MS,并且:

    • 参加 OFSEP-HD 队列(辅助研究);
    • 扩展残疾状况量表得分介于 0 - 7.0 之间;
    • 有或没有疾病修饰药物;
    • 对于工作包 3:在任何 OFSEP-HD 中心登记的患者在随访期间符合活动性 MS 的标志性标准(复发、或扩展残疾状态量表进展、或活动性 MRI);
    • 对于工作包 4:在尼姆或南特大学医院参加 OFSEP-HD 研究的病情稳定的患者。

排除标准:

  • 在过去的三个月内,患者参加了另一项可能干扰本研究结果或结论的干预研究。
  • 患者处于由先前研究确定的排除期。
  • 患者受到司法保护。
  • 患者拒绝签署同意书。
  • 无法正确告知患者(无法理解研究、语言问题)。
  • 患者怀孕或哺乳。
  • 患者未满 15 岁。
  • 无法回答问卷。
  • 不符合 MS 标准的临床孤立综合征 (CIS)。
  • 放射学孤立综合征 (RIS)。
  • 视神经脊髓炎谱系障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症患者
2 x 4 ml 试管血液,用于筛查血清神经丝轻链和 GFAP 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:12个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
12个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:12个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
12个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:3年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
3年
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:4年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
4年
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:5年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
5年
与疾病稳定患者相比,疾病进展患者的 GFAP 水平
大体时间:6年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,疾病活动性患者(复发或 MRI 活动性由存在至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶 ≤ 3 个月确定)的 GFAP 水平。
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,疾病活动性患者(复发或 MRI 活动性由存在至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶 ≤ 3 个月确定)的 GFAP 水平。
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,疾病活动性患者(复发或 MRI 活动性由存在至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶 ≤ 3 个月确定)的 GFAP 水平。
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,疾病活动性患者(复发或 MRI 活动性由存在至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶 ≤ 3 个月确定)的 GFAP 水平。
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,疾病活动性患者(复发或 MRI 活动性由存在至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶 ≤ 3 个月确定)的 GFAP 水平。
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表(5.5 前为 1 分,5.5 后为 0.5 分)测量的进行性疾病患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表测量的进展性疾病患者的 GFAP 水平(5.5 之前为 1 分,5.5 之后为 0.5 分)
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表(5.5 前为 1 分,5.5 后为 0.5 分)测量的进行性疾病患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表测量的进展性疾病患者的 GFAP 水平(5.5 之前为 1 分,5.5 之后为 0.5 分)
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表(5.5 前为 1 分,5.5 后为 0.5 分)测量的进行性疾病患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表测量的进展性疾病患者的 GFAP 水平(5.5 之前为 1 分,5.5 之后为 0.5 分)
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表(5.5 前为 1 分,5.5 后为 0.5 分)测量的进行性疾病患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表测量的进展性疾病患者的 GFAP 水平(5.5 之前为 1 分,5.5 之后为 0.5 分)
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,通过扩展残疾状态量表(5.5 前为 1 分,5.5 后为 0.5 分)测量的进行性疾病患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,复发患者的 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,复发患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,复发患者的 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,复发患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,复发患者的 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,复发患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,复发患者的 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,复发患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,复发患者的 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,具有孤立 MRI 活动的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
与稳定患者相比,无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的疾病稳定患者的血清神经丝轻链水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的稳定疾病患者的血清 GFAP 水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的疾病稳定患者的血清神经丝轻链水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的稳定疾病患者的血清 GFAP 水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的疾病稳定患者的血清神经丝轻链水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的稳定疾病患者的血清 GFAP 水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的疾病稳定患者的血清神经丝轻链水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的稳定疾病患者的血清 GFAP 水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的疾病稳定患者的血清神经丝轻链水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
来自 OFSEP-HD 队列的 200 名患者的稳定疾病患者的血清 GFAP 水平(无疾病活动证据 (NEDA) 和无疾病进展证据 (NEP)
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病稳定的 OFSEP-HD 队列中无疾病进展证据 (NEP) 的进行性 MS 患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病进展(复发、残疾进展或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
疾病活动(复发或 MRI 活动)患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
复发患者血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
复发患者血清GFAP水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
复发患者血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
复发患者血清GFAP水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
复发患者血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
复发患者血清GFAP水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
复发患者血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
复发患者血清GFAP水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
复发患者血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
复发患者血清GFAP水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
MRI活动患者血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
MRI活动患者血清GFAP水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
MRI活动患者血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
MRI活动患者血清GFAP水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
MRI活动患者血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
MRI活动患者血清GFAP水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
MRI活动患者血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
MRI活动患者血清GFAP水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
MRI活动患者血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
MRI活动患者血清GFAP水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
具有单独 MRI 活动和钆增强的患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:6个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6个月
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:1年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
1年
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:18个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
18个月
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清神经丝轻链水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
无钆增强的孤立 MRI 活动患者的血清 GFAP 水平
大体时间:2年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
2年
伤残程度
大体时间:包容
扩展残疾状况量表 (EDSS);等级 1 = 无残疾至 10 = 死于多发性硬化症
包容
伤残程度
大体时间:复发(长达 2 年)
扩展残疾状况量表 (EDSS);等级 1 = 无残疾至 10 = 死于多发性硬化症
复发(长达 2 年)
多发性硬化症的严重程度
大体时间:EDSS 进展(测量长达 2 年)
多发性硬化症功能复合材料
EDSS 进展(测量长达 2 年)
多发性硬化症的严重程度
大体时间:主动 MRI(测量长达 2 年)
多发性硬化症功能复合材料
主动 MRI(测量长达 2 年)
一般健康状况
大体时间:包容
EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D)
包容
一般健康状况
大体时间:复发(长达 2 年)
EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D)
复发(长达 2 年)
一般健康状况
大体时间:EDSS 进展(测量长达 2 年)
EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D)
EDSS 进展(测量长达 2 年)
一般健康状况
大体时间:主动 MRI(测量长达 2 年)
EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D)
主动 MRI(测量长达 2 年)
使用疾病缓解药物
大体时间:包容
按治疗类型分类(第一线、第二线和第三线治疗)
包容
使用疾病缓解药物
大体时间:6个月
按治疗类型分类(第一线、第二线和第三线治疗)
6个月
使用疾病缓解药物
大体时间:1年
按治疗类型分类(第一线、第二线和第三线治疗)
1年
使用疾病缓解药物
大体时间:18个月
按治疗类型分类(第一线、第二线和第三线治疗)
18个月
使用疾病缓解药物
大体时间:2年
按治疗类型分类(第一线、第二线和第三线治疗)
2年
来自 OFSEP 队列的 800 名患者的血清神经丝轻链,包括不同阶段的多发性硬化症患者和视神经脊髓炎谱系障碍患者
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP 队列的 800 名患者的血清 GFAP,包括不同阶段的多发性硬化症患者和视神经脊髓炎谱系障碍患者
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP 队列的 800 名患者的血清神经丝轻链,包括不同阶段的多发性硬化症患者和视神经脊髓炎谱系障碍患者
大体时间:第 6 个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
第 6 个月
来自 OFSEP 队列的 800 名患者的血清 GFAP,包括不同阶段的多发性硬化症患者和视神经脊髓炎谱系障碍患者
大体时间:第 6 个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
第 6 个月
来自 OFSEP 队列的 400 名临床孤立综合征患者的血清神经丝轻链
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP 队列的 400 名临床孤立综合征患者的血清 GFAP
大体时间:包容
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
包容
来自 OFSEP 队列的 400 名临床孤立综合征患者的血清神经丝轻链
大体时间:第 6 个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
第 6 个月
来自 OFSEP 队列的 400 名临床孤立综合征患者的血清 GFAP
大体时间:第 6 个月
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
第 6 个月
创建生物样本库
大体时间:包容
血液样本
包容
创建生物样本库
大体时间:6个月
血液样本
6个月
创建生物样本库
大体时间:1年
血液样本
1年
创建生物样本库
大体时间:18个月
血液样本
18个月
创建生物样本库
大体时间:2年
血液样本
2年
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:3年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
3年
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:4年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
4年
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:5年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
5年
与稳定患者相比,疾病活动(复发或 MRI 活动由至少一个 T1 Gad+ 病灶或至少一个新的 T2 病灶的存在确定 ≤ 3 个月)患者的血清神经丝轻链水平。
大体时间:6年
皮克/毫升;通过数字 ELISA 测量
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Thouvenot、CHU Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月22日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月7日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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