저소득 아프리카계 미국인 흡연자의 재발 방지를 위한 혁신
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 저소득 아프리카계 미국인을 위해 고안된 담배 재발 방지 개입의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능/임상적 중요성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
이 연구에서 팀은 저소득 아프리카계 미국인 흡연자 샘플에서 표준 재발 예방과 비교하여 문화적으로 특정한(CS) 재발 예방 개입의 효과 크기를 추정하고 흡연 재발까지의 시간 예측 변수를 조사합니다.
지역사회 기반 임상 시험에서 최근에 금연한 성인(N=100)을 두 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 배정합니다: (1) CS 재발 방지 또는 (2) 표준 재발 방지. 수집된 1차 결과 변수에는 6주 시점의 생화학적으로 확인된 점 유병률 금욕(ppa) 및 3개월에 걸친 흡연 재발까지의 시간(TTR)이 포함됩니다. 이 연구는 CS 재발 방지에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 개인차 요인으로 일상적인 번거로움, 중단 자기 효능감, 대처 전략 및 NRT 준수를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 커뮤니티 내비게이터 및 전단지를 통해 커뮤니티에서 모집한 성인 흡연자
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 지난 3-90일 이내에 담배를 피우지 않았으며 일산화탄소(CO) 수치가 ≤ 3ppm이어야 합니다.
- SMS 문자 메시지에 액세스할 수 있습니다.
- 저소득층에 대한 연방 정의 충족
제외 기준:
- 연구 팀은 부적격 흡연자를 공개적으로 사용 가능한 smokefreeTXT(해당되는 경우)에 등록하거나 오하이오주 금연 라인으로 안내할 것을 제안합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CS 재발 방지
참가자는 문화적으로 고유한 새로운 CBT 기반 개입의 4개 그룹 세션을 받게 됩니다. 또한 6주간의 CS 비디오 메시지(1-2회/일)를 전달하고 3개의 키워드(HELP1, JONES, SLIP)에서 가져온 메시지에 연중무휴 액세스를 제공하는 새로 개발된 비디오 텍스트 프로그램인 Path2Quit를 받게 됩니다. 특히, CS 재발 방지는 인종 일치 중재자, 종교/영성, 인종 관련 스트레스에 대한 논의, 전통적 가치(예: 집단주의), 문화적으로 특정한 요리법 등을 포함하여 표면 및 심층 구조 요소17를 통합합니다. 모든 참가자는 4주 동안 니코틴 대체 요법(NRT; 경피 니코틴 패치 또는 니코틴 껌)을 받게 됩니다. |
경피 니코틴 패치 또는 니코틴 껌 4주
2주 동안 새로운 문화적으로 특정한 CBT 기반 개입의 4개 그룹 세션
Path2Quit은 새로 개발된 비디오 텍스트 프로그램으로 6주간의 CS 비디오 메시지(1-2회/일)를 전달하고 3개의 키워드(HELP1, JONES, SLIP)에서 가져온 메시지에 연중무휴 액세스를 제공합니다.
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활성 비교기: 표준 재발 방지
참가자는 smokefree.gov에서 공개적으로 사용할 수 있는 표준 재발 방지 프로그램의 4개 그룹 세션을 받게 됩니다. 참가자는 또한 미국 가입자에게 무료로 제공되며 smokefree.gov에서 사용할 수 있는 NCI의 6주 완전 자동 텍스트 기반 금연 프로그램인 SmokefreeTXT를 받게 됩니다. 사용자는 3가지 키워드(MOOD, CRAVE 또는 SLIP) 중 하나를 문자로 보내 시스템에서 24/7 관련 메시지를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 4주 동안 니코틴 대체 요법(NRT; 경피 니코틴 패치 또는 니코틴 껌)을 받게 됩니다. |
경피 니코틴 패치 또는 니코틴 껌 4주
Smokefree.gov에서 공개적으로 제공되는 표준 재발 방지 프로그램의 4개 그룹 세션
미국 가입자에게 무료로 제공되며 smokefree.gov에서 제공되는 NCI의 6주 완전 자동화된 텍스트 기반 금연 프로그램입니다.
사용자는 3가지 키워드(MOOD, CRAVE 또는 SLIP) 중 하나를 문자로 보내 시스템에서 24/7 관련 메시지를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 점 유병률 금욕(ppa)
기간: 치료 시작 6주 후
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호흡 일산화탄소 및 타액 코티닌에 의해 확인된 생화학적으로 검증된 점 유병률 절제(ppa)는 각 후속 조치에서 자가 보고된 중단을 확인합니다.
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치료 시작 6주 후
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흡연 재발까지의 시간(TTR)
기간: 치료 시작 후 최대 3개월
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3개월 동안 흡연 재발까지의 시간(TTR)
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치료 시작 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 충동
기간: 20분, 6주 추적, 치료 종료 후 3개월.
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Weekly the Questionnaire of Smoking Urges(QSU)를 통해 10-70점 범위의 점수로 측정되었으며 점수가 높을수록 흡연 충동이 더 큰 것을 나타냅니다.
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20분, 6주 추적, 치료 종료 후 3개월.
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니코틴 대체 요법(NRT)을 준수하는 참가자 비율
기간: 20분, 6주 추적, 치료 종료 후 3개월.
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매일 NRT의 일일 사용을 기록하는 데 사용되는 TLFB(Timeline Follow-back) 도구입니다.
TLFB는 일일 흡연 및 NRT 사용을 평가하는 달력입니다.
참가자의 흡연 기록 재구성을 기반으로 금욕 변수가 결정됩니다.
예를 들어, 평가 전 7일 동안 흡연이 없었다면 7일 포인트 유병률 금욕(ppa) 기준이 충족됩니다.
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20분, 6주 추적, 치료 종료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Webb Hooper, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE5Y18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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