크론병 환자에서 척추관절염의 분변 미생물 바이오마커 규명. (MICROSPA)
2026년 6월 17일 업데이트: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
크론병 환자에서 척추관절염의 분변 미생물 바이오마커 규명. Identification de Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn은 Dans le MICrobiote fécal을 소개합니다.
MICROSPA 프로젝트는 척추관절염(SpA)과 관련이 있거나 없는 크론병(CD)을 앓고 있는 환자의 장내 미생물군, 혈청 사이토카인 및 PBMC를 비교하는 것을 목표로 합니다.
3 그룹의 환자를 분석할 것이다: CD 단독으로 고통받는 환자, SpA 단독으로 고통받는 환자, CD 및 SpA로 고통받는 환자.
건강한 대조군의 한 그룹이 비교자로 분석됩니다.
분변 미생물총은 박테리오옴, 바이롬 및 곰팡이 NGS 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- 전화번호: 0383153661
- 이메일: peyrinbiroulet@gmail.com
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Saint Antoine Hospital
-
연락하다:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
연락하다:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- 모병
- Central Hospital
-
연락하다:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 환자는 3개 그룹에 따라 모집됩니다.
- 아래 기준에 따른 크론병 및 축성 척추관절염 환자.
- 3개월 동안의 임상적, 생물학적 기준, 방사선학적, 내시경적 및/또는 조직학적 연구에 따라 진단이 확립된 크론병 환자(MC 환자). 진단 기준 ASAS 및/또는 수정된 New York에서 척추관절염 제외 진단.
- 수정된 ASAS 및/또는 크론병의 배제 진단과 함께 뉴욕 기준에 기초한 진단을 가진 축성 척추관절염 환자(SpA 환자).
- 자유롭고 명시적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 결장 절제술의 역사
- 대변 채취 전 8주 이내에 대장내시경을 위한 항생제 또는 대장정제제 복용(일시적 금기 = 배변 전에 제거 가능 또는 대장정제 시작 후 첫 장정리).
- 샘플링 시 장루술
- BMI> 30
- 극단적인 다이어트
- 불균형 당뇨병
- 임산부
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자 연락처/위치 중앙 연락처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 크론병
척추관절염이 없는 확립된 크론병을 앓는 환자
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virome, bacteriome, fungome NGS 시퀀싱
|
|
다른: 척추관절염
크론병이 없는 확립된 척추관절염 환자
|
virome, bacteriome, fungome NGS 시퀀싱
|
|
다른: 크론 + 척추관절염
척추관절염과 크론병을 동시에 앓고 있는 환자
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virome, bacteriome, fungome NGS 시퀀싱
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다른: 건강한 컨트롤
척추관절염 및 크론병이 없는 환자
|
virome, bacteriome, fungome NGS 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 박테리아의 알파 및 베타 다양성
기간: + 6개월
|
Alpha(종의 수) 및 Beta 다양성(종의 분포)
|
+ 6개월
|
|
대변 곰팡이의 알파 및 베타 다양성
기간: + 6개월
|
Alpha(종의 수) 및 Beta 다양성(종의 분포)
|
+ 6개월
|
|
분변 바이롬의 알파 및 베타 다양성
기간: + 6개월
|
Alpha(종의 수) 및 Beta 다양성(종의 분포)
|
+ 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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