Идентификация биомаркеров фекальной микробиоты спондилоартрита у пациентов, страдающих болезнью Крона. (MICROSPA)
17 июня 2026 г. обновлено: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
Идентификация биомаркеров фекальной микробиоты спондилоартрита у пациентов, страдающих болезнью Крона. Идентификация де Biomarqueurs де SPondylArthrite Chez Les пациентов Atteints де Малади де CROhn представляет Dans le MICrobiote fécal.
Проект MICROSPA направлен на сравнение кишечной микробиоты, сывороточных цитокинов и РВМС пациентов, страдающих болезнью Крона (БК), связанной или не связанной со спондилоартритом (СпА).
Будут проанализированы 3 группы пациентов: пациенты, страдающие только БК, пациенты, страдающие только СпА, пациенты, страдающие БК и СпА.
Одна группа здоровых контролей будет проанализирована в качестве сравнения.
Фекальная микробиота будет определяться с помощью NGS-секвенирования бактериома, вирома и грибка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- Номер телефона: 0383153661
- Электронная почта: peyrinbiroulet@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Saint Antoine Hospital
-
Контакт:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
Контакт:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Central Hospital
-
Контакт:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациентов будут набирать по 3 группам:
- Пациенты с болезнью Крона и аксиальным спондилоартритом в соответствии с приведенными ниже критериями.
- Пациенты с болезнью Крона (больные СК) с диагнозом, установленным по данным клинических, биологических критериев, рентгенологических, эндоскопических и/или гистологических исследований в течение 3 мес. С диагнозом исключения спондилоартрита по критериям ASAS и/или модифицированным Нью-Йорком.
- Пациенты с аксиальным спондилоартритом (пациенты СпА) с диагнозом на основании модифицированных критериев ASAS и/или Нью-Йоркских критериев с диагнозом исключения болезни Крона.
- Пациент со способностью давать свободное и выраженное информированное согласие.
Критерий исключения:
- История резекции толстой кишки
- Прием антибиотиков или подготовка толстой кишки к колоноскопии в течение 8 недель до сбора кала (Временное противопоказание = удаление возможно до колик или первая подготовка кишечника после начала подготовки толстой кишки).
- Стома во время взятия пробы
- ИМТ> 30
- экстремальная диета
- несбалансированный диабет
- Беременная женщина
- Пациент под опекой, попечительством или под защитой правосудия Контакты/Местонахождение Центральный контакт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Болезнь Крона
Пациенты с установленной болезнью Крона без спондилоартрита
|
секвенирование вирома, бактериома, грибка NGS
|
|
Другой: Спондилоартрит
Пациенты с установленным спондилоартритом без болезни Крона
|
секвенирование вирома, бактериома, грибка NGS
|
|
Другой: Крона + спондилоартрит
Пациенты, страдающие как спондилоартритом, так и болезнью Крона
|
секвенирование вирома, бактериома, грибка NGS
|
|
Другой: Здоровый контроль
Пациенты без спондилоартрита и болезни Крона
|
секвенирование вирома, бактериома, грибка NGS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа- и бета-разнообразие фекального бактериома
Временное ограничение: + 6 месяцев
|
Альфа (количество видов) и бета-разнообразие (распределение видов)
|
+ 6 месяцев
|
|
Альфа- и бета-разнообразие фекального грибка
Временное ограничение: + 6 месяцев
|
Альфа (количество видов) и бета-разнообразие (распределение видов)
|
+ 6 месяцев
|
|
Альфа- и бета-разнообразие фекального вирома
Временное ограничение: + 6 месяцев
|
Альфа (количество видов) и бета-разнообразие (распределение видов)
|
+ 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02298-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .