Spondyloartriitin ulosteen mikrobiotan biomarkkerien tunnistaminen potilailla, jotka kärsivät Crohnin taudista. (MICROSPA)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
Spondyloartriitin ulosteen mikrobiotan biomarkkerien tunnistaminen potilailla, jotka kärsivät Crohnin taudista. Identification de Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn présents Dans le MICrobiote fécal.
MICROSPA-projektin tavoitteena on verrata suoliston mikrobiotaa, seerumin sytokiineja ja PBMC:tä potilailla, jotka kärsivät Crohnin taudista (CD) liittyvästä tai ei spondylartriitista (SpA).
Analysoidaan 3 potilasryhmää: potilaat, joilla on pelkkä CD, potilaat, jotka kärsivät yksinään SpA:sta, potilaat, jotka kärsivät CD:stä ja SpA:sta.
Yksi terveiden kontrollien ryhmä analysoidaan vertailuna.
Ulosteen mikrobiota määritetään bakteriomien, viromien ja sienien NGS-sekvensoinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- Puhelinnumero: 0383153661
- Sähköposti: peyrinbiroulet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Saint Antoine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat rekrytoidaan 3 ryhmään:
- Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja aksiaalinen spondylartriitti alla olevien kriteerien mukaisesti.
- Crohnin tautia sairastavat potilaat (MC-potilaat), joilla on kliinisten, biologisten kriteerien, radiologisten, endoskooppisten ja/tai histologisten tutkimusten mukaan määritetty diagnoosi 3 kuukauden ajan. Spondylartriitin poissulkemisen diagnoosilla ASAS- ja/tai New Yorkin kriteereillä.
- Potilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (SpA-potilaat), joiden diagnoosi perustuu modifioituihin ASAS- ja/tai New Yorkin kriteereihin ja Crohnin taudin poissulkemisdiagnoosi.
- Potilas, jolla on mahdollisuus antaa vapaasti ja nimenomaisesti tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen resektion historia
- Antibioottien ottaminen tai paksusuolen valmistelu kolonoskopiaa varten 8 viikon sisällä ennen ulosteen keräämistä (Tilapäinen vasta-aihe = poisto mahdollinen ennen koliikkia tai ensimmäinen suolen valmistelu paksusuolen valmistuksen aloittamisen jälkeen).
- Ostomia näytteenoton aikana
- BMI > 30
- äärimmäinen ruokavalio
- epätasapainoinen diabetes
- Raskaana oleva nainen
- Potilas holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa Yhteystiedot/Sijainnit Keskusyhteyshenkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Crohnin tauti
Potilaat, jotka kärsivät vakiintuneesta Crohnin taudista ilman spondylartriittia
|
viromi-, bakteriomi-, sieni-NGS-sekvensointi
|
|
Muut: Spondylartriitti
Potilaat, joilla on todettu spondylartriitti ilman Crohnin tautia
|
viromi-, bakteriomi-, sieni-NGS-sekvensointi
|
|
Muut: Crohn + spondylartriitti
Potilaat, jotka kärsivät sekä spondyloartriitista että Crohnin taudista
|
viromi-, bakteriomi-, sieni-NGS-sekvensointi
|
|
Muut: Terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole spondylartriittia ja Crohnin tautia
|
viromi-, bakteriomi-, sieni-NGS-sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostebakteerien alfa- ja beeta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: + 6 kuukautta
|
Alfa (lajien lukumäärä) ja beetan monimuotoisuus (lajien jakautuminen)
|
+ 6 kuukautta
|
|
Ulosteen sienen alfa- ja beeta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: + 6 kuukautta
|
Alfa (lajien lukumäärä) ja beetan monimuotoisuus (lajien jakautuminen)
|
+ 6 kuukautta
|
|
Ulosteen viromin alfa- ja beeta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: + 6 kuukautta
|
Alfa (lajien lukumäärä) ja beetan monimuotoisuus (lajien jakautuminen)
|
+ 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02298-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .