Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af fækal mikrobiota biomarkører for spondyloarthritis hos patienter, der lider af Crohns sygdom. (MICROSPA)

17. juni 2026 opdateret af: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France

Identifikation af fækal mikrobiota biomarkører for spondyloarthritis hos patienter, der lider af Crohns sygdom. Identifikation af Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn præsenterer Dans le MICrobiote fécal.

MICROSPA-projektet har til formål at sammenligne tarmmikrobiota, serumcytokiner og PBMC hos patienter, der lider af Crohns sygdom (CD), der er associeret eller ej med spondylarthritis (SpA). 3 grupper af patienter vil blive analyseret: patienter, der lider af CD alene, patienter, der lider af SpA alene, patienter, der lider af CD og SpA. En gruppe af raske kontroller vil blive analyseret som en komparator. Fækal mikrobiota vil blive bestemt ved bakteriom-, virom- og svampe-NGS-sekventering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Saint Antoine Hospital
        • Kontakt:
          • Harry SOKOL, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Jérémie SELLAM, MD, PhD
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • Central Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienter vil blive rekrutteret efter 3 grupper:
  • Patienter med Crohns sygdom og aksial spondyloarthritis i henhold til nedenstående kriterier.
  • Patienter med Crohns sygdom (MC-patienter) med en diagnose etableret efter kliniske, biologiske kriterier, radiologiske, endoskopiske og/eller histologiske undersøgelser i 3 måneder. Med diagnose af udelukkelse af en spondyloarthritis på kriterier ASAS og / eller New York modificeret.
  • Patienter med aksial spondyloarthritis (SpA-patienter) med en diagnose baseret på modificerede ASAS- og/eller New York-kriterier med udelukkelsesdiagnose af Crohns sygdom.
  • Patient med evnen til at give frit og udtrykkeligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tyktarmsresektion
  • Indtagelse af antibiotika eller tyktarmsforberedelse til koloskopi inden for 8 uger før afføringsopsamling (Midlertidig kontraindikation = fjernelse mulig før kolik eller første tarmforberedelse efter start af tyktarmspræparation).
  • Stomi på prøveudtagningstidspunktet
  • BMI > 30
  • ekstrem kost
  • ubalanceret diabetes
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål, under kuratur eller under retsbeskyttelse Kontakter/Steder Central kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Crohns sygdom
Patienter, der lider af etableret Crohns sygdom uden spondyloarthritis
Andet: Mikrobiota-sekventering
virom, bakteriom, svampe NGS-sekventering
Andet: Spondyloarthritis
Patienter med etableret spondyloarthritis uden Crohns sygdom
Andet: Mikrobiota-sekventering
virom, bakteriom, svampe NGS-sekventering
Andet: Crohn + spondyloarthritis
Patienter, der lider af både spondyloarthritis og Crohns sygdom
Andet: Mikrobiota-sekventering
virom, bakteriom, svampe NGS-sekventering
Andet: Sund kontrol
Patienter uden spondyloarthritis og Crohns sygdom
Andet: Mikrobiota-sekventering
virom, bakteriom, svampe NGS-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa- og beta-diversitet af fækalt bakteriom
Tidsramme: + 6 måneder
Alfa (antal arter) og Beta diversitet (fordeling af arter)
+ 6 måneder
Alfa- og beta-diversitet af fækal svamp
Tidsramme: + 6 måneder
Alfa (antal arter) og Beta diversitet (fordeling af arter)
+ 6 måneder
Alfa- og beta-diversitet af fækalt virom
Tidsramme: + 6 måneder
Alfa (antal arter) og Beta diversitet (fordeling af arter)
+ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02298-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Mikrobiota-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner