克罗恩病患者脊柱关节炎粪便微生物群生物标志物的鉴定。 (MICROSPA)
2026年6月17日 更新者：FERRY Marine、Central Hospital, Nancy, France
克罗恩病患者脊柱关节炎粪便微生物群生物标志物的鉴定。鉴定 de Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn presents Dans le MICrobiote fécal。
MICROSPA 项目旨在比较患有或不患有脊柱关节炎 (SpA) 的克罗恩病 (CD) 患者的肠道微生物群、血清细胞因子和 PBMC。
将分析 3 组患者：单独患有 CD 的患者、单独患有 SpA 的患者、同时患有 CD 和 SpA 的患者。
一组健康对照将作为比较分析。
粪便微生物群将通过细菌组、病毒组和真菌组 NGS 测序确定
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- 电话号码：0383153661
- 邮箱：peyrinbiroulet@gmail.com
学习地点
-
-
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Saint Antoine Hospital
-
接触：
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
接触：
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、法国、54500
- 招聘中
- Central Hospital
-
接触：
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 将根据 3 组招募患者：
- 符合以下标准的克罗恩病和中轴型脊柱关节炎患者。
- 根据临床、生物学标准、放射学、内窥镜和/或组织学研究确定诊断的克罗恩病患者（MC 患者）持续 3 个月。 根据 ASAS 和/或纽约修改标准排除脊柱关节炎的诊断。
- 中轴型脊柱关节炎患者（SpA 患者）根据改良的 ASAS 和/或纽约标准进行诊断，排除克罗恩病诊断。
- 患者有能力给予自由和明确的知情同意。
排除标准：
- 结肠切除史
- 在收集粪便前 8 周内服用抗生素或结肠准备进行结肠镜检查（临时禁忌症 = 绞痛前可能去除或结肠准备开始后的第一次肠道准备）。
- 取样时造口
- 体重指数> 30
- 极端饮食
- 不平衡糖尿病
- 怀孕的女人
- 受监护、监护或司法保护下的患者 联系方式/地点 中心联系方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：克罗恩病
患有确定的克罗恩病但没有脊柱关节炎的患者
|
病毒组、细菌组、真菌组 NGS 测序
|
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其他：脊柱关节炎
没有克罗恩病的确诊脊柱关节炎患者
|
病毒组、细菌组、真菌组 NGS 测序
|
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其他：克罗恩病+脊柱关节炎
同时患有脊柱关节炎和克罗恩病的患者
|
病毒组、细菌组、真菌组 NGS 测序
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其他：健康控制
无脊柱关节炎和克罗恩病的患者
|
病毒组、细菌组、真菌组 NGS 测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便细菌组的 Alpha 和 Beta 多样性
大体时间：+ 6 个月
|
Alpha（物种数量）和 Beta 多样性（物种分布）
|
+ 6 个月
|
|
粪便真菌的 Alpha 和 Beta 多样性
大体时间：+ 6 个月
|
Alpha（物种数量）和 Beta 多样性（物种分布）
|
+ 6 个月
|
|
粪便病毒组的 Alpha 和 Beta 多样性
大体时间：+ 6 个月
|
Alpha（物种数量）和 Beta 多样性（物种分布）
|
+ 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (估计的)
2027年11月4日
研究完成 (估计的)
2027年12月16日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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