Identificatie van fecale microbiota biomarkers van spondyloartritis bij patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn. (MICROSPA)
17 juni 2026 bijgewerkt door: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
Identificatie van fecale microbiota biomarkers van spondyloartritis bij patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn. Identificatie van Biomarkeurs van SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn presenteert Dans le MICrobiote fécal.
Het MICROSPA-project heeft tot doel de darmmicrobiota, serumcytokines en PBMC van patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn (CD) al dan niet geassocieerd met spondylartritis (SpA) te vergelijken.
Er zullen 3 patiëntengroepen worden geanalyseerd: patiënten die alleen aan CD lijden, patiënten die alleen aan SpA lijden, patiënten die aan CD en SpA lijden.
Eén groep gezonde controles zal als comparator worden geanalyseerd.
Fecale microbiota zal worden bepaald door middel van bacterioom, viroom en fungome NGS-sequencing
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- Telefoonnummer: 0383153661
- E-mail: peyrinbiroulet@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Saint Antoine Hospital
-
Contact:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
Contact:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
- Werving
- Central Hospital
-
Contact:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënten zullen worden gerekruteerd volgens 3 groepen:
- Patiënten met de ziekte van Crohn en axiale spondyloartritis volgens onderstaande criteria.
- Patiënten met de ziekte van Crohn (MC-patiënten) met een diagnose vastgesteld volgens klinische, biologische criteria, radiologische, endoscopische en/of histologische onderzoeken gedurende 3 maanden. Met diagnose van uitsluiting van een spondyloartritis op criteria ASAS en / of New York aangepast.
- Patiënten met axiale spondyloartritis (SpA-patiënten) met een diagnose op basis van gewijzigde ASAS- en/of New York-criteria met uitsluitingsdiagnose van de ziekte van Crohn.
- Patiënt met de mogelijkheid om vrije en uitdrukkelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van colonresectie
- Inname van antibiotica of colonvoorbereiding voor colonoscopie binnen 8 weken voor ontlasting (Tijdelijke contra-indicatie = verwijdering mogelijk vóór koliek of eerste darmvoorbereiding na start van colonvoorbereiding).
- Stoma op het moment van bemonstering
- BMI> 30
- extreem dieet
- onevenwichtige suikerziekte
- Zwangere vrouw
- Patiënt onder curatele, onder curatele of onder bescherming van justitie Contacten/Locaties Centraal Contact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ziekte van Crohn
Patiënten die lijden aan de vastgestelde ziekte van Crohn zonder spondyloartritis
|
viroom, bacterioom, fungome NGS-sequencing
|
|
Ander: Spondyloartritis
Patiënten met vastgestelde spondyloartritis zonder de ziekte van Crohn
|
viroom, bacterioom, fungome NGS-sequencing
|
|
Ander: Crohn + spondyloartritis
Patiënten die lijden aan zowel spondyloartritis als de ziekte van Crohn
|
viroom, bacterioom, fungome NGS-sequencing
|
|
Ander: Gezonde controles
Patiënten zonder spondyloartritis en de ziekte van Crohn
|
viroom, bacterioom, fungome NGS-sequencing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alfa- en bèta-diversiteit van fecaal bacterioom
Tijdsspanne: + 6 maanden
|
Alpha (aantal soorten) en Beta diversiteit (verdeling van soorten)
|
+ 6 maanden
|
|
Alfa- en bèta-diversiteit van fecaal fungome
Tijdsspanne: + 6 maanden
|
Alpha (aantal soorten) en Beta diversiteit (verdeling van soorten)
|
+ 6 maanden
|
|
Alfa- en bèta-diversiteit van fecaal viroom
Tijdsspanne: + 6 maanden
|
Alpha (aantal soorten) en Beta diversiteit (verdeling van soorten)
|
+ 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
4 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
16 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02298-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .