Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów mikroflory kałowej spondyloartropatii u pacjentów cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna. (MICROSPA)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France

Identyfikacja biomarkerów mikroflory kałowej spondyloartropatii u pacjentów cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna. Identyfikacja de Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Pacjenci Atteints de Maladie de CROhn présents Dans le MICrobiote fécal.

Projekt MICROSPA ma na celu porównanie mikroflory jelitowej, cytokin w surowicy i PBMC pacjentów cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) związaną lub nie z zapaleniem stawów kręgosłupa (SpA). Przeanalizowane zostaną 3 grupy pacjentów: pacjenci cierpiący tylko na CD, pacjenci cierpiący tylko na SpA, pacjenci cierpiący na CD i SpA. Jedna grupa zdrowych kontroli zostanie przeanalizowana jako porównawcza. Mikroflora kałowa zostanie określona przez sekwencjonowanie NGS bakteriomu, wiromu i grzyba

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Saint Antoine Hospital
        • Kontakt:
          • Harry SOKOL, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Jérémie SELLAM, MD, PhD
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • Central Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci będą rekrutowani według 3 grup:
  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i osiową spondyloartropatią zgodnie z poniższymi kryteriami.
  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (pacjenci MC) z rozpoznaniem ustalonym na podstawie kryteriów klinicznych, biologicznych, badań radiologicznych, endoskopowych i/lub histologicznych przez 3 miesiące. Z rozpoznaniem wykluczenia spondyloartropatii według kryteriów ASAS i/lub modyfikacji nowojorskiej.
  • Pacjenci z osiową spondyloartropatią (pacjenci SpA) z rozpoznaniem na podstawie zmodyfikowanej skali ASAS i/lub kryteriów nowojorskich z wykluczeniem choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Pacjent z możliwością wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia resekcji okrężnicy
  • Przyjmowanie antybiotyków lub przygotowanie jelita grubego do kolonoskopii w ciągu 8 tygodni przed pobraniem stolca (tymczasowe przeciwwskazanie = usunięcie możliwe przed kolką lub pierwsze przygotowanie jelita grubego po rozpoczęciu przygotowania jelita grubego).
  • Stomia w czasie pobierania próbek
  • BMI > 30
  • ekstremalna dieta
  • niezrównoważona cukrzyca
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent pod kuratelą, pod kuratelą lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości Kontakty/Lokalizacje Centralny kontakt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba Crohna
Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna bez spondyloartropatii
Inny: Sekwencjonowanie mikrobiomu
sekwencjonowanie NGS wiromu, bakteriomu, grzyba
Inny: Spondyloartropatia
Pacjenci z rozpoznaną spondyloartropatią bez choroby Leśniowskiego-Crohna
Inny: Sekwencjonowanie mikrobiomu
sekwencjonowanie NGS wiromu, bakteriomu, grzyba
Inny: Crohna + spondyloartropatia
Pacjenci cierpiący zarówno na spondyloartropatię, jak i chorobę Leśniowskiego-Crohna
Inny: Sekwencjonowanie mikrobiomu
sekwencjonowanie NGS wiromu, bakteriomu, grzyba
Inny: Zdrowa kontrola
Pacjenci bez zapalenia stawów kręgosłupa i choroby Leśniowskiego-Crohna
Inny: Sekwencjonowanie mikrobiomu
sekwencjonowanie NGS wiromu, bakteriomu, grzyba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność alfa i beta bakteriomu kałowego
Ramy czasowe: + 6 miesięcy
Różnorodność alfa (liczba gatunków) i beta (rozmieszczenie gatunków)
+ 6 miesięcy
Różnorodność alfa i beta grzybów kałowych
Ramy czasowe: + 6 miesięcy
Różnorodność alfa (liczba gatunków) i beta (rozmieszczenie gatunków)
+ 6 miesięcy
Różnorodność alfa i beta wiromu kału
Ramy czasowe: + 6 miesięcy
Różnorodność alfa (liczba gatunków) i beta (rozmieszczenie gatunków)
+ 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University Hospital, Strasbourg, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02298-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie mikrobiomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj