Identification des biomarqueurs du microbiote fécal de la spondylarthrite chez les patients souffrant de la maladie de Crohn. (MICROSPA)
17 juin 2026 mis à jour par: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
Identification des biomarqueurs du microbiote fécal de la spondylarthrite chez les patients souffrant de la maladie de Crohn. Identification de Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn présente Dans le MICrobiote fécal.
Le projet MICROSPA vise à comparer le microbiote intestinal, les cytokines sériques et les PBMC de patients atteints de la maladie de Crohn (MC) associée ou non à une spondylarthrite (SpA).
3 groupes de patients seront analysés : patients atteints de MC seule, patients atteints de SpA seule, patients atteints de MC et de SpA.
Un groupe de témoins sains sera analysé comme comparateur.
Le microbiote fécal sera déterminé par séquençage NGS bactériome, virome et fungome
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- Numéro de téléphone: 0383153661
- E-mail: peyrinbiroulet@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- Saint Antoine Hospital
-
Contact:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
Contact:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54500
- Recrutement
- Central Hospital
-
Contact:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les patients seront recrutés selon 3 groupes :
- Patients atteints de la maladie de Crohn et de spondyloarthrite axiale selon les critères ci-dessous.
- Patients atteints de la maladie de Crohn (patients MC) ayant un diagnostic établi selon des critères cliniques, biologiques, radiologiques, endoscopiques et/ou histologiques depuis 3 mois. Avec diagnostic d'exclusion d'une spondyloarthrite sur critères ASAS et/ou New York modifiés.
- Patients atteints de spondyloarthrite axiale (patients SpA) avec un diagnostic basé sur les critères ASAS modifiés et / ou New York avec un diagnostic d'exclusion de la maladie de Crohn.
- Patient ayant la capacité de donner un consentement éclairé libre et exprès.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de résection colique
- Prise d'antibiotiques ou préparation colique pour coloscopie dans les 8 semaines précédant le prélèvement des selles (Contre-indication temporaire = retrait possible avant colique ou première préparation intestinale après le début de la préparation colique).
- Stomie au moment du prélèvement
- IMC> 30
- régime extrême
- diabète déséquilibré
- Femme enceinte
- Patient sous tutelle, sous curatelle ou sous la protection de la justice Contacts/Sites Central Contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: La maladie de Crohn
Patients atteints de la maladie de Crohn établie sans spondyloarthrite
|
séquençage NGS virome, bactériome, fungome
|
|
Autre: Spondyloarthrite
Patients atteints de spondyloarthrite établie sans maladie de Crohn
|
séquençage NGS virome, bactériome, fungome
|
|
Autre: Crohn + spondyloarthrite
Patients souffrant à la fois de spondyloarthrite et de la maladie de Crohn
|
séquençage NGS virome, bactériome, fungome
|
|
Autre: Contrôles sains
Patients sans spondylarthrite ni maladie de Crohn
|
séquençage NGS virome, bactériome, fungome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité alpha et bêta du bactériome fécal
Délai: + 6 mois
|
Alpha (nombre d'espèces) et Beta diversité (répartition des espèces)
|
+ 6 mois
|
|
Diversité alpha et bêta du fungome fécal
Délai: + 6 mois
|
Alpha (nombre d'espèces) et Beta diversité (répartition des espèces)
|
+ 6 mois
|
|
Diversité alpha et bêta du virome fécal
Délai: + 6 mois
|
Alpha (nombre d'espèces) et Beta diversité (répartition des espèces)
|
+ 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
4 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02298-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .