Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů fekální mikrobioty spondyloartrózy u pacientů trpících Crohnovou chorobou. (MICROSPA)

17. června 2026 aktualizováno: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France

Identifikace biomarkerů fekální mikrobioty spondyloartrózy u pacientů trpících Crohnovou chorobou. Identifikace Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Pacienti Atteints de Maladie de CROhn představuje Dans le MICrobiote fécal.

Projekt MICROSPA si klade za cíl porovnat střevní mikroflóru, sérové ​​cytokiny a PBMC pacientů trpících Crohnovou chorobou (CD) přidruženou nebo nepříbuznou se spondylartritidou (SpA). Budou analyzovány 3 skupiny pacientů: pacienti trpící samotnou CD, pacienti trpící samotnou SpA, pacienti trpící CD a SpA. Jedna skupina zdravých kontrol bude analyzována jako komparátor. Fekální mikroflóra bude určena sekvenováním bakteriomů, viromů a hub NGS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Saint Antoine Hospital
        • Kontakt:
          • Harry SOKOL, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Jérémie SELLAM, MD, PhD
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54500
        • Nábor
        • Central Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacienti budou vybráni do 3 skupin:
  • Pacienti s Crohnovou chorobou a axiální spondyloartrózou podle níže uvedených kritérií.
  • Pacienti s Crohnovou chorobou (MC pacienti) s diagnózou stanovenou podle klinických, biologických kritérií, radiologických, endoskopických a/nebo histologických studií po dobu 3 měsíců. S diagnózou vyloučení spondyloartrózy podle kritérií ASAS a/nebo New York modifikovaných.
  • Pacienti s axiální spondyloartrózou (pacienti se SpA) s diagnózou na základě modifikovaných kritérií ASAS a/nebo New York s vyloučením diagnózy Crohnovy choroby.
  • Pacient se schopností dát svobodný a výslovný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie resekce tlustého střeva
  • Užívání antibiotik nebo preparátu tlustého střeva na kolonoskopii do 8 týdnů před odběrem stolice (Dočasná kontraindikace = odstranění možné před kolikou nebo první přípravou střeva po zahájení přípravy tlustého střeva).
  • Stomie v době odběru vzorků
  • BMI > 30
  • extrémní dieta
  • nevyvážený diabetes
  • Těhotná žena
  • Pacient v opatrovnictví, v kurátorství nebo pod ochranou justice Kontakty/Umístění Centrální kontakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Crohnova nemoc
Pacienti trpící prokázanou Crohnovou chorobou bez spondyloartrózy
Jiný: Sekvenování mikrobioty
virom, bakteriom, fungom NGS sekvenování
Jiný: Spondyloartróza
Pacienti s prokázanou spondyloartrózou bez Crohnovy choroby
Jiný: Sekvenování mikrobioty
virom, bakteriom, fungom NGS sekvenování
Jiný: Crohn + spondyloartróza
Pacienti trpící jak spondyloartrózou, tak Crohnovou chorobou
Jiný: Sekvenování mikrobioty
virom, bakteriom, fungom NGS sekvenování
Jiný: Zdravé kontroly
Pacienti bez spondyloartrózy a Crohnovy choroby
Jiný: Sekvenování mikrobioty
virom, bakteriom, fungom NGS sekvenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alfa a beta diverzita fekálního bakteriomu
Časové okno: + 6 měsíců
Alfa (počet druhů) a Beta diverzita (distribuce druhů)
+ 6 měsíců
Alfa a beta diverzita fekálních hub
Časové okno: + 6 měsíců
Alfa (počet druhů) a Beta diverzita (distribuce druhů)
+ 6 měsíců
Alfa a beta diverzita fekálního viromu
Časové okno: + 6 měsíců
Alfa (počet druhů) a Beta diverzita (distribuce druhů)
+ 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University Hospital, Strasbourg, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02298-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Sekvenování mikrobioty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit