Identifiering av fekal mikrobiota biomarkörer för spondyloartrit hos patienter som lider av Crohns sjukdom. (MICROSPA)
17 juni 2026 uppdaterad av: FERRY Marine, Central Hospital, Nancy, France
Identifiering av fekal mikrobiota biomarkörer för spondyloartrit hos patienter som lider av Crohns sjukdom. Identifiering av Biomarqueurs de SPondylArthrite Chez Les Patients Atteints de Maladie de CROhn presenterar Dans le MICrobiote fécal.
MICROSPA-projektet syftar till att jämföra tarmmikrobiota, serumcytokiner och PBMC hos patienter som lider av Crohns sjukdom (CD) associerad eller inte med spondylartrit (SpA).
Tre grupper av patienter kommer att analyseras: patienter som lider av enbart CD, patienter som lider enbart av SpA, patienter som lider av CD och SpA.
En grupp friska kontroller kommer att analyseras som en jämförelse.
Fekal mikrobiota kommer att bestämmas genom bakteriom-, virom- och svamp-NGS-sekvensering
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
- Telefonnummer: 0383153661
- E-post: peyrinbiroulet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Saint Antoine Hospital
-
Kontakt:
- Harry SOKOL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Jérémie SELLAM, MD, PhD
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- Central Hospital
-
Kontakt:
- Laurent MD PEYRIN-BIROULET, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patienter kommer att rekryteras enligt 3 grupper:
- Patienter med Crohns sjukdom och axiell spondyloartrit enligt kriterierna nedan.
- Patienter med Crohns sjukdom (MC-patienter) med en diagnos fastställd enligt kliniska, biologiska kriterier, radiologiska, endoskopiska och/eller histologiska studier under 3 månader. Med diagnos av uteslutning av spondyloartrit på kriterier ASAS och / eller New York modifierad.
- Patienter med axiell spondyloartrit (SpA-patienter) med en diagnos baserad på modifierade ASAS- och/eller New York-kriterier med uteslutningsdiagnos av Crohns sjukdom.
- Patient med förmåga att ge fritt och uttryckligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historia om tjocktarmsresektion
- Intag av antibiotika eller kolonpreparat för koloskopi inom 8 veckor före avföringsuppsamling (Tillfällig kontraindikation = avlägsnande möjlig före kolik eller första tarmförberedelse efter start av kolonpreparat).
- Stomi vid provtagningstillfället
- BMI > 30
- extrem diet
- obalanserad diabetes
- Gravid kvinna
- Patient under förmynderskap, under kuratorskap eller under rättens skydd Kontakter/Platser Centralkontakt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Crohns sjukdom
Patienter som lider av etablerad Crohns sjukdom utan spondyloartrit
|
virom, bakteriom, svamp-NGS-sekvensering
|
|
Övrig: Spondyloartrit
Patienter med etablerad spondyloartrit utan Crohns sjukdom
|
virom, bakteriom, svamp-NGS-sekvensering
|
|
Övrig: Crohn + spondyloartrit
Patienter som lider av både spondyloartrit och Crohns sjukdom
|
virom, bakteriom, svamp-NGS-sekvensering
|
|
Övrig: Friska kontroller
Patienter utan spondyloartrit och Crohns sjukdom
|
virom, bakteriom, svamp-NGS-sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alfa och beta mångfald av fekal bakteriom
Tidsram: + 6 månader
|
Alfa (antal arter) och Beta mångfald (fördelning av arter)
|
+ 6 månader
|
|
Alfa- och beta-mångfald av fekal svamp
Tidsram: + 6 månader
|
Alfa (antal arter) och Beta mångfald (fördelning av arter)
|
+ 6 månader
|
|
Alfa- och beta-mångfald av fekal virom
Tidsram: + 6 månader
|
Alfa (antal arter) och Beta mångfald (fördelning av arter)
|
+ 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
4 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
16 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Första postat (Faktisk)
12 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02298-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .