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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03983902
태반 수혈 방법 및 줄기 세포
2019년 6월 12일 업데이트: Emel Okulu,MD, Ankara University
태반 수혈 방법이 내피전구세포와 CD34+ 조혈모세포의 잠재적 수혈 수준에 미치는 영향
내피 전구 세포 및 CD34+ 조혈 줄기 세포 수준, 지연된 제대 클램핑, 제대 착유 또는 다른 임신 주에 신생아의 즉각적인 제대 클램핑에 의한 태반 잔류 부피를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
제대혈은 줄기 세포의 풍부한 공급원입니다. 태반 수혈은 출생 시 탯줄이 고정될 때까지 태반 혈액을 아기에게 전달하는 것입니다. 태반 수혈은 지연된 제대 고정 또는 제대 착유로 수행할 수 있습니다.
한 그룹은 2분 동안 지연된 제대 고정을 받고, 두 번째 그룹은 제대 착유를 받으며, 세 번째 그룹은 즉시 제대 고정을 받습니다. 탯줄 고정 후, 탯줄의 태반 부위에서 혈액 샘플을 채취하여 모든 피험자의 줄기 세포를 측정하고 태반 잔류 부피를 측정합니다.
분만실 상태, 입원(필요한 경우), 입원 중 단기 결과, 조산 관련 이환율(아기가 조산인 경우)이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
24주에서 42주 사이에 태어난 영아
제외 기준:
부모 동의 없이 알려진 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지연된 코드 클램핑
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지연된 코드 클램핑은 최대 2분 동안 발생합니다.
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활성 비교기: 탯줄 착유
탯줄 클램핑
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탯줄 착유는 태반 부위에서 아기까지 탯줄의 30cm를 5cm/초의 속도로 미숙아에서 3회, 만삭 신생아에서 4회 착유합니다.
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활성 비교기: 즉각적인 코드 클램핑
|
즉각적인 탯줄 조임은 출생 후 20초 내에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄기 세포의 수준
기간: 18개월
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내피전구세포 및 CD34+ 조혈모세포 수준 측정
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 잔량
기간: 18개월
|
지연된 제대 고정, 제대 착유 또는 즉각적인 제대 고정에 의한 태반 잔기량
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emel Okulu, MD, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ankara University-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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