Métodos de transfusión placentaria y células madre
El efecto de los métodos de transfusión placentaria sobre los niveles potenciales de transfusión de células progenitoras endoteliales y células madre hematopoyéticas CD34+
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sangre del cordón umbilical es una rica fuente de células madre. La transfusión placentaria es la transferencia de la sangre placentaria al bebé hasta que el cordón se pinza durante el parto. La transfusión placentaria se puede lograr mediante el pinzamiento tardío del cordón o el ordeño del cordón umbilical.
Un grupo recibirá 2 minutos de pinzamiento diferido del cordón, el segundo grupo recibirá ordeño del cordón umbilical y el tercer grupo recibirá pinzamiento inmediato del cordón. Después del pinzamiento del cordón, se tomarán muestras de sangre del sitio de la placenta del cordón umbilical para medir las células madre de todos los sujetos y se medirá el volumen residual de la placenta.
Se registrarán las condiciones de la sala de partos, la hospitalización (si es necesaria), el resultado a corto plazo durante la hospitalización, las morbilidades relacionadas con la prematuridad (si el bebé es prematuro).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Nacidos de 24 semanas a 42 semanas de bebés
Criterio de exclusión:
Sin consentimiento de los padres, anomalías congénitas conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujeción retrasada del cordón
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El pinzamiento del cordón demorado ocurrirá por hasta 2 minutos.
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Comparador activo: Ordeño de cordón umbilical
Pinzamiento del cordón umbilical
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El ordeño del cordón umbilical ocurrirá ordeñando los 30 cm del cordón desde el sitio de la placenta hasta el bebé, a una velocidad de 5 cm/segundo, 3 veces en recién nacidos prematuros, 4 veces en recién nacidos a término.
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Comparador activo: Sujeción inmediata del cordón
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El pinzamiento inmediato del cordón ocurrirá en 20 segundos después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los niveles de células madre
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medición de los niveles de células progenitoras endoteliales y células madre hematopoyéticas CD34+
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen residual placentario
Periodo de tiempo: 18 meses
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El volumen residual placentario por pinzamiento tardío del cordón, ordeño del cordón umbilical o pinzamiento inmediato del cordón
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Okulu, MD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ankara University-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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