Методы переливания плаценты и стволовые клетки
Влияние методов плацентарной трансфузии на потенциально трансфузионные уровни эндотелиальных клеток-предшественников и CD34+ гемопоэтических стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пуповинная кровь является богатым источником стволовых клеток. Плацентарное переливание — это переливание плацентарной крови ребенку до момента пережатия пуповины во время родов. Плацентарное переливание может быть выполнено путем отсроченного пережатия пуповины или высушивания пуповины.
Одна группа получит 2-минутное отсроченное пережатие пуповины, вторая группа получит доение пуповины, а третья группа получит немедленное пережатие пуповины. После пережатия пуповины образцы крови будут взяты из плацентарного участка пуповины для измерения стволовых клеток у всех субъектов и будет измерен остаточный объем плаценты.
Будут записаны условия родильного зала, госпитализация (при необходимости), краткосрочный исход во время госпитализации, заболевания, связанные с недоношенностью (если ребенок недоношенный).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Рожденные в 24 недели до 42 недель младенцы
Критерий исключения:
Без согласия родителей, известные врожденные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отсроченное пережатие пуповины
|
Отсроченное пережатие пуповины может продолжаться до 2 минут.
|
|
Активный компаратор: Доение пуповины
Пережатие пуповины
|
Выдувание пуповины будет происходить выдаиванием 30 см пуповины от плацентарной площадки к ребенку, со скоростью 5 см/сек, 3 раза у недоношенных новорожденных, 4 раза у доношенных новорожденных.
|
|
Активный компаратор: Немедленное пережатие шнура
|
Немедленное пережатие пуповины произойдет через 20 секунд после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стволовых клеток
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерение уровней эндотелиальных клеток-предшественников и CD34+ гемопоэтических стволовых клеток
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточный объем плаценты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Остаточный объем плаценты при отсроченном пережатии пуповины, доении пуповины или немедленном пережатии пуповины
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emel Okulu, MD, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara University-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .