Istukansiirtomenetelmät ja kantasolut
Istukansiirtomenetelmien vaikutus endoteelisolujen ja CD34+ -verenmuodostuskantasolujen mahdollisiin verensiirtotasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuoraveri on runsas kantasolujen lähde. Istukansiirto tarkoittaa istukan veren siirtämistä vauvaan, kunnes napanuora puristuu synnytyksen aikana. Istukansiirto voidaan suorittaa viivästetyllä napanuoran puristamisella tai napanuoran lypsyksellä.
Yksi ryhmä saa 2 minuuttia viivästettyä napanuorakiinnitystä, toinen ryhmä napanuoralypsyä ja kolmas ryhmä välitöntä napanuorakiristystä. Napanuoran kiinnityksen jälkeen verinäytteet otetaan napanuoran istukan kohdasta kantasolujen mittaamiseksi kaikilta koehenkilöiltä ja istukan jäännöstilavuus mitataan.
Synnytystilan olosuhteet, sairaalahoito (tarvittaessa), lyhytaikaiset seuraukset sairaalahoidon aikana, ennenaikaisuuteen liittyvät sairaudet (jos vauva on ennenaikainen) kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntynyt 24 viikon 42 viikon ikäisille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
Ilman vanhempien suostumusta, tunnetut synnynnäiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt johdon kiinnitys
|
Viivästynyt johdon kiinnitys tapahtuu jopa 2 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Napanuoralypsy
Napanuoran kiinnitys
|
Napanuoralypsy tapahtuu 30 cm:n lypsyn napanuorasta istukan kohdasta vauvaan nopeudella 5 cm/s, 3 kertaa keskosilla, 4 kertaa syntyneillä vastasyntyneillä.
|
|
Active Comparator: Välitön johdon kiinnitys
|
Välitön napakiinnitys tapahtuu 20 sekunnin kuluttua syntymästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolujen tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Endoteelisolujen ja CD34+-hematopoieettisten kantasolujen tasojen mittaaminen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Istukan jäännöstilavuus viivästetyllä napanuoran kiinnityksellä, napanuoran lypsämisellä tai välittömällä napanuoran kiinnityksellä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emel Okulu, MD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara University-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .