Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placenta-transfusiemethoden en stamcellen

12 juni 2019 bijgewerkt door: Emel Okulu,MD, Ankara University

Het effect van placenta-transfusiemethoden op de potentiële transfusieniveaus van endotheliale voorlopercellen en CD34+ hematopoietische stamcellen

Voor het meten van de niveaus van endotheliale voorlopercellen en CD34+ hematopoëtische stamcellen, en het restvolume van de placenta door vertraagde navelstrengafklemming, navelstrengmelken of onmiddellijke navelstrengafklemming bij pasgeborenen bij verschillende zwangerschapsweken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Navelstrengbloed is een rijke bron van stamcellen. Placenta-transfusie is de overdracht van het placenta-bloed naar de baby totdat de navelstreng tijdens de geboorte is afgeklemd. Placenta-transfusie kan worden bereikt door vertraagde navelstrengafklemming of navelstrengmelken.

De ene groep krijgt 2 minuten uitgestelde navelstrengafklemming, de tweede groep krijgt de navelstrengmelking en de derde groep krijgt onmiddellijke navelstrengafklemming. Na het afklemmen van de navelstreng worden de bloedmonsters genomen van de plaats van de navelstreng in de placenta om de stamcellen van alle proefpersonen te meten en het restvolume van de placenta te meten.

Verloskameromstandigheden, ziekenhuisopname (indien nodig), kortetermijnresultaten tijdens ziekenhuisopname, vroeggeboortegerelateerde morbiditeiten (als de baby te vroeg geboren is) worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 minuten (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geboren op 24 weken tot 42 weken zuigelingen

Uitsluitingscriteria:

Zonder ouderlijke toestemming bekende aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vertraagde koordklemming
Procedure: Vertraagde koordklemming
Vertraagde snoerklemming zal tot 2 minuten optreden.
Actieve vergelijker: Navelstreng melken
Navelstreng klemmen
Procedure: Navelstreng melken
Bij het melken van de navelstreng wordt de 30 cm van de navelstreng van de plaats van de placenta tot aan de baby gemolken, met een snelheid van 5 cm/seconde, 3 keer bij premature pasgeborenen, 4 keer bij voldragen pasgeborenen.
Actieve vergelijker: Onmiddellijke snoerklem
Procedure: Onmiddellijke snoerklem
Onmiddellijke navelstrengafklemming vindt plaats binnen 20 seconden na de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De niveaus van stamcellen
Tijdsspanne: 18 maanden
Meting van de niveaus van endotheliale voorlopercellen en CD34+ hematopoëtische stamcellen
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restvolume van de placenta
Tijdsspanne: 18 maanden
Het restvolume van de placenta door vertraagde navelstrengafklemming, navelstrengmelken of onmiddellijke navelstrengafklemming
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emel Okulu, MD, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ankara University-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertraagde koordklemming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren