Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plazenta-Transfusionsmethoden und Stammzellen

12. Juni 2019 aktualisiert von: Emel Okulu,MD, Ankara University

Die Wirkung von Plazenta-Transfusionsmethoden auf die potentiellen Transfusionsmengen von endothelialen Vorläuferzellen und CD34+ hämatopoetischen Stammzellen

Messung der Konzentrationen endothelialer Vorläuferzellen und CD34+ hämatopoetischer Stammzellen sowie des Plazentarestvolumens durch verzögertes Abklemmen der Nabelschnur, Melken der Nabelschnur oder sofortiges Abklemmen der Nabelschnur bei Neugeborenen in verschiedenen Schwangerschaftswochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nabelschnurblut ist eine reiche Quelle für Stammzellen. Plazentatransfusion ist die Übertragung des Plazentabluts auf das Baby, bis die Nabelschnur während der Geburt abgeklemmt ist. Die Plazentatransfusion kann durch verzögertes Abklemmen der Nabelschnur oder Melken der Nabelschnur erreicht werden.

Eine Gruppe erhält 2 Minuten verzögertes Abklemmen der Nabelschnur, die zweite Gruppe erhält ein Melken der Nabelschnur und die dritte Gruppe erhält ein sofortiges Abklemmen der Nabelschnur. Nach dem Abklemmen der Nabelschnur werden die Blutproben aus der Plazentastelle der Nabelschnur entnommen, um die Stammzellen aller Probanden zu messen, und das Restvolumen der Plazenta wird gemessen.

Kreißsaalbedingungen, Krankenhausaufenthalt (falls erforderlich), kurzfristige Ergebnisse während des Krankenhausaufenthalts, frühgeburtsbedingte Morbiditäten (wenn das Baby zu früh geboren ist) werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Minuten (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geboren bei 24 Wochen bis 42 Wochen Säuglinge

Ausschlusskriterien:

Ohne Zustimmung der Eltern, bekannte angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Kabelklemmung
Verfahren: Verzögerte Kabelklemmung
Eine verzögerte Kabelklemmung tritt für bis zu 2 Minuten auf.
Aktiver Komparator: Melken der Nabelschnur
Klemmung der Nabelschnur
Verfahren: Melken der Nabelschnur
Beim Nabelschnurmelken werden die 30 cm der Nabelschnur von der Plazentastelle bis zum Baby mit einer Geschwindigkeit von 5 cm/Sekunde gemolken, dreimal bei Frühgeborenen, viermal bei termingerechten Neugeborenen.
Aktiver Komparator: Sofortige Schnurklemmung
Verfahren: Sofortige Schnurklemmung
Das sofortige Abklemmen der Nabelschnur erfolgt 20 Sekunden nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ebenen der Stammzellen
Zeitfenster: 18 Monate
Messung der Konzentrationen von endothelialen Vorläuferzellen und CD34+ hämatopoetischen Stammzellen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restvolumen der Plazenta
Zeitfenster: 18 Monate
Das plazentare Restvolumen durch verzögertes Abklemmen der Nabelschnur, Nabelschnurmelken oder sofortiges Abklemmen der Nabelschnur
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emel Okulu, MD, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankara University-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazentare Transfusion

Klinische Studien zur Verzögerte Kabelklemmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren