Métodos de transfusão placentária e células-tronco
O efeito dos métodos de transfusão placentária nos níveis potencialmente transfusionais de células progenitoras endoteliais e células-tronco hematopoiéticas CD34+
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sangue do cordão umbilical é uma rica fonte de células-tronco. A transfusão placentária é a transferência do sangue da placenta para o bebê até que o cordão seja clampeado durante o parto. A transfusão placentária pode ser realizada por clampeamento tardio do cordão ou ordenha do cordão umbilical.
Um grupo receberá 2 minutos de clampeamento tardio do cordão, o segundo grupo receberá ordenha do cordão umbilical e o terceiro grupo receberá clampeamento imediato do cordão. Após o clampeamento do cordão, as amostras de sangue serão coletadas do local da placenta do cordão umbilical para medir as células-tronco de todos os indivíduos e o volume residual da placenta será medido.
Serão registradas as condições da sala de parto, hospitalização (se necessário), resultado de curto prazo durante a hospitalização, morbidades relacionadas à prematuridade (se o bebê for prematuro).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Nascidos com 24 semanas a 42 semanas de bebês
Critério de exclusão:
Sem consentimento dos pais, anomalias congênitas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clampeamento tardio do cordão
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O clampeamento tardio do cordão ocorrerá por até 2 minutos.
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Comparador Ativo: Ordenha do cordão umbilical
Clampeamento do Cordão Umbilical
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A ordenha do cordão umbilical ocorrerá a ordenha dos 30 cm do cordão desde a placenta até o bebê, na velocidade de 5 cm/segundo, 3 vezes em recém-nascidos pré-termo, 4 vezes em recém-nascidos a termo.
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Comparador Ativo: Clampeamento imediato do cordão
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O clampeamento imediato do cordão ocorrerá em 20 segundos após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis de células-tronco
Prazo: 18 meses
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Medição dos níveis de células progenitoras endoteliais e células-tronco hematopoiéticas CD34+
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume residual placentário
Prazo: 18 meses
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O volume residual da placenta por clampeamento tardio do cordão, ordenha do cordão umbilical ou clampeamento imediato do cordão
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Okulu, MD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ankara University-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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