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Metodi di trasfusione placentare e cellule staminali

12 giugno 2019 aggiornato da: Emel Okulu,MD, Ankara University

L'effetto dei metodi di trasfusione placentare sui livelli potenzialmente trasfusionali di cellule progenitrici endoteliali e cellule staminali ematopoietiche CD34+

Misurare i livelli di cellule progenitrici endoteliali e di cellule staminali ematopoietiche CD34+ e il volume residuo placentare mediante clampaggio ritardato del cordone, mungitura del cordone ombelicale o clampaggio immediato del cordone nei neonati a diverse settimane di gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue del cordone ombelicale è una ricca fonte di cellule staminali. La trasfusione placentare è il trasferimento del sangue placentare al bambino fino a quando il cordone si è bloccato durante il parto. La trasfusione placentare può essere eseguita mediante clamping ritardato del cordone o mungitura del cordone ombelicale.

Un gruppo riceverà 2 minuti di clampaggio del cordone ritardato, il secondo gruppo riceverà la mungitura del cordone ombelicale e il terzo gruppo riceverà il clampaggio immediato del cordone. Dopo il clampaggio del cordone, i campioni di sangue verranno prelevati dal sito placentare del cordone ombelicale per misurare le cellule staminali da tutti i soggetti e verrà misurato il volume residuo placentare.

Verranno registrate le condizioni della sala parto, il ricovero (se necessario), l'esito a breve termine durante il ricovero, le morbilità legate alla prematurità (se il bambino è prematuro).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nati a 24 settimane a 42 settimane neonati

Criteri di esclusione:

Senza il consenso dei genitori, anomalie congenite note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bloccaggio ritardato del cavo
Procedura: Bloccaggio ritardato del cavo
Il clamping ritardato del cavo si verificherà per un massimo di 2 minuti.
Comparatore attivo: Mungitura del cordone ombelicale
Bloccaggio del cordone ombelicale
Procedura: Mungitura del cordone ombelicale
La mungitura del cordone ombelicale avverrà mungitura dei 30 cm di cordone dalla sede placentare al bambino, ad una velocità di 5 cm/secondo, 3 volte nei neonati pretermine, 4 volte nei neonati a termine.
Comparatore attivo: Bloccaggio immediato del cavo
Procedura: Bloccaggio immediato del cavo
Il clampaggio immediato del cordone avverrà in 20 secondi dopo la nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli di cellule staminali
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura dei livelli di cellule progenitrici endoteliali e di cellule staminali emopoietiche CD34+
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo placentare
Lasso di tempo: 18 mesi
Il volume residuo placentare mediante clamping ritardato del cordone, mungitura del cordone ombelicale o clampaggio immediato del cordone
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emel Okulu, MD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankara University-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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