Metody transfuzji łożyskowej i komórki macierzyste
Wpływ metod transfuzji łożyskowej na potencjalnie transfuzyjne poziomy komórek progenitorowych śródbłonka i hematopoetycznych komórek macierzystych CD34+
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Krew pępowinowa jest bogatym źródłem komórek macierzystych. Transfuzja łożyskowa polega na przeniesieniu krwi łożyska na dziecko do momentu zaciśnięcia pępowiny podczas porodu. Transfuzję łożyska można przeprowadzić przez opóźnione zaciśnięcie pępowiny lub dojenie pępowiny.
Jedna grupa otrzyma 2 minuty opóźnionego zaciskania pępowiny, druga grupa otrzyma dojenie pępowinowe, a trzecia grupa otrzyma natychmiastowe zaciskanie pępowiny. Po zaciśnięciu pępowiny zostaną pobrane próbki krwi z łożyska pępowiny w celu zmierzenia komórek macierzystych od wszystkich osobników oraz zmierzona zostanie zalegająca objętość łożyska.
Rejestrowane będą warunki sali porodowej, hospitalizacja (w razie potrzeby), krótkoterminowe wyniki podczas hospitalizacji, choroby związane z wcześniactwem (jeśli dziecko jest wcześniakiem).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Urodzone w wieku od 24 tygodni do 42 tygodni niemowląt
Kryteria wyłączenia:
Bez zgody rodziców, znane wady wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opóźnione zaciskanie przewodu
|
Opóźnione zaciskanie przewodu może trwać do 2 minut.
|
|
Aktywny komparator: Dojenie pępowiny
Zaciskanie pępowiny
|
Dojenie pępowinowe będzie polegało na dojeniu 30 cm pępowiny od łożyska do dziecka, z prędkością 5 cm/sekundę, 3 razy u wcześniaków, 4 razy u noworodków urodzonych w terminie.
|
|
Aktywny komparator: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
|
Natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny nastąpi w 20 sekund po urodzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy komórek macierzystych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pomiar poziomu komórek progenitorowych śródbłonka i hematopoetycznych komórek macierzystych CD34+
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zalegająca objętość łożyska
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Objętość pozostałości łożyska przez opóźnione zaciśnięcie pępowiny, dojenie pępowiny lub natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emel Okulu, MD, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara University-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .