胎盤輸血法と幹細胞
2019年6月12日 更新者：Emel Okulu,MD、Ankara University
内皮前駆細胞およびCD34+造血幹細胞の潜在的な輸血レベルに対する胎盤輸血法の影響
内皮前駆細胞のレベルとCD34+造血幹細胞のレベル、および異なる妊娠週の新生児の遅延コードクランプ、臍帯搾乳または即時コードクランプによる胎盤残留量を測定する。
調査の概要
詳細な説明
臍帯血は、幹細胞の豊富な供給源です。 胎盤輸血は、出生時に臍帯が締め付けられるまで胎盤血を赤ちゃんに移すことです。 胎盤輸血は、遅延臍帯クランプまたは臍帯搾乳によって行うことができます。
1 つのグループには 2 分間の遅延臍帯クランプを行い、2 番目のグループには臍帯搾乳を行い、3 番目のグループには直ちに臍帯クランプを行います。 臍帯クランプに続いて、臍帯の胎盤部位から血液サンプルを採取して、すべての被験者の幹細胞を測定し、胎盤の残存量を測定します。
分娩室の状態、入院（必要な場合）、入院中の短期転帰、未熟児関連の罹患率（赤ちゃんが早産の場合）が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emel Okulu, MD
- 電話番号：6599 +90-312-595000
- メール：emelokulu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saadet Arsan, MD
- 電話番号：6324 +90-312-595000
- メール：Saadet.Arsan@medicine.ankara.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3分歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
24週から42週の乳児で生まれた
除外基準:
親の同意なし、既知の先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：遅延コードクランプ
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コードクランプの遅延は最大 2 分間発生します。
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アクティブコンパレータ：臍帯搾乳
臍帯クランプ
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臍帯搾乳は、胎盤部位から赤ちゃんまでの臍帯の 30 cm を毎秒 5 cm の速度で、早産児で 3 回、満期産児で 4 回搾乳します。
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アクティブコンパレータ：即時コードクランプ
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出生後20秒で即時臍帯結紮が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幹細胞のレベル
時間枠：18ヶ月
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内皮前駆細胞およびCD34+造血幹細胞のレベルの測定
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎盤残存量
時間枠：18ヶ月
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遅延臍帯クランプ、臍帯搾乳または即時臍帯クランプによる胎盤残存量
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emel Okulu, MD、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遅延コードクランプの臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない