Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placentale transfusionsmetoder og stamceller

12. juni 2019 opdateret af: Emel Okulu,MD, Ankara University

Effekten af ​​placentatransfusionsmetoder på de potentielle transfusionsniveauer af endotelstamceller og CD34+ hæmatopoietiske stamceller

At måle niveauerne af endotelstamceller og CD34+ hæmatopoietiske stamcelleniveauer og placenta restvolumen ved forsinket snorklemning, navlestrengsmalkning eller øjeblikkelig snorklemning hos nyfødte i forskellige svangerskabsuger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Navlestrengsblod er en rig kilde til stamceller. Placentatransfusion er overførslen af ​​placentablodet til barnet, indtil snoren klemmes under fødslen. Placentatransfusion kan opnås ved forsinket snorklemning eller navlestrengsmalkning.

Den ene gruppe vil modtage 2 minutters forsinket snorklemning, den anden gruppe vil modtage navlestrengsmalkning og den tredje gruppe får øjeblikkelig snorklemning. Efter strengklemningen vil blodprøverne blive taget fra placentastedet i navlestrengen for at måle stamcellerne fra alle forsøgspersoner, og placenta-restvolumen vil blive målt.

Fødestueforhold, hospitalsindlæggelse (hvis nødvendigt), kortsigtet udfald under indlæggelse, præmaturitetsrelaterede sygeligheder (hvis baby er præmatur) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Født på 24 uger til 42 uger spædbørn

Ekskluderingskriterier:

Uden forældrenes samtykke, kendte medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket ledningsfastspænding
Procedure: Forsinket ledningsfastspænding
Forsinket ledningsklemning vil forekomme i op til 2 minutter.
Aktiv komparator: Navlestrengsmalkning
Navlestrengsspænding
Procedure: Navlestrengsmalkning
Navlestrengsmalkning vil forekomme malkning af de 30 cm af snoren fra placentasted til baby med en hastighed på 5 cm/sekund, 3 gange hos præmature nyfødte, 4 gange hos fuldbårne nyfødte.
Aktiv komparator: Straks fastspænding af ledning
Procedure: Straks fastspænding af ledning
Umiddelbar fastklemning af snoren vil ske inden for 20 sekunder efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af stamceller
Tidsramme: 18-måneder
Måling af niveauerne af endotelstamceller og CD34+ hæmatopoietiske stamceller
18-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental restvolumen
Tidsramme: 18-måneder
Placenta restvolumen ved forsinket snorklemning, navlestrengsmalkning eller øjeblikkelig snorklemning
18-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emel Okulu, MD, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankara University-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta transfusion

Kliniske forsøg med Forsinket ledningsfastspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner