Méthodes de transfusion placentaire et cellules souches
L'effet des méthodes de transfusion placentaire sur les niveaux potentiellement transfusionnels de cellules progénitrices endothéliales et de cellules souches hématopoïétiques CD34 +
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sang du cordon ombilical est une riche source de cellules souches. La transfusion placentaire est le transfert du sang placentaire au bébé jusqu'à ce que le cordon soit clampé lors de l'accouchement. La transfusion placentaire peut être réalisée par un clampage retardé du cordon ou par la traite du cordon ombilical.
Un groupe recevra 2 minutes de clampage différé du cordon, le deuxième groupe recevra une traite du cordon ombilical et le troisième groupe recevra un clampage immédiat du cordon. Après le clampage du cordon, les échantillons de sang seront prélevés du site placentaire du cordon ombilical pour mesurer les cellules souches de tous les sujets et le volume résiduel placentaire sera mesuré.
Les conditions de la salle d'accouchement, l'hospitalisation (si nécessaire), les résultats à court terme pendant l'hospitalisation, les morbidités liées à la prématurité (si le bébé est prématuré) seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nés entre 24 semaines et 42 semaines
Critère d'exclusion:
Sans accord parental, anomalies congénitales connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Serrage retardé du cordon
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Le clampage retardé du cordon se produira jusqu'à 2 minutes.
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Comparateur actif: Traite du cordon ombilical
Clampage du cordon ombilical
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La traite du cordon ombilical se produira par la traite des 30 cm de cordon entre le site placentaire et le bébé, à une vitesse de 5 cm/seconde, 3 fois chez les nouveau-nés prématurés, 4 fois chez les nouveau-nés à terme.
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Comparateur actif: Serrage immédiat du cordon
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Le clampage immédiat du cordon se produira 20 secondes après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les niveaux de cellules souches
Délai: 18 mois
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Mesure des taux de cellules progénitrices endothéliales et de cellules souches hématopoïétiques CD34+
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume résiduel placentaire
Délai: 18 mois
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Le volume résiduel placentaire par clampage différé du cordon, traite du cordon ombilical ou clampage immédiat du cordon
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel Okulu, MD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara University-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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