Placentatransfusjonsmetoder og stamceller
Effekten av placentatransfusjonsmetoder på potensielt transfusjonsnivåer av endotelial stamceller og CD34+ hematopoetisk stamcelle
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Navlestrengsblod er en rik kilde til stamceller. Placentatransfusjon er overføringen av placentablodet til babyen til ledningen klemmes under fødselen. Placentatransfusjon kan oppnås ved forsinket snorklemming eller navlestrengsmelking.
Den ene gruppen vil få 2 minutter med forsinket snorklemming, den andre gruppen får navlestrengsmelking og den tredje gruppen får umiddelbar snorklemming. Etter strengklemmingen vil blodprøvene bli tatt fra placentastedet til navlestrengen for å måle stamcellene fra alle forsøkspersoner og placenta restvolum vil bli målt.
Føderomsforhold, sykehusinnleggelse (hvis nødvendig), korttidsutfall under sykehusinnleggelse, prematuritetsrelaterte sykeligheter (hvis babyen er prematur) vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Født ved 24 uker til 42 uker spedbarn
Ekskluderingskriterier:
Uten foreldres samtykke, kjente medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsinket snorklemming
|
Forsinket ledningsklemming vil forekomme i opptil 2 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Navlestrengsmelking
Navlestrengsklemming
|
Navlestrengsmelking vil forekomme melking av de 30 cm av ledningen fra morkakested til baby, med en hastighet på 5 cm/sekund, 3 ganger hos premature nyfødte, 4 ganger hos fullbyrde nyfødte.
|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar ledningsklemming
|
Umiddelbar ledningsklemming vil skje innen 20 sekunder etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåene av stamceller
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling av nivåene av endotel stamceller og CD34+ hematopoietiske stamceller
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placental restvolum
Tidsramme: 18 måneder
|
Placental restvolum ved forsinket ledningsklemming, navlestrengsmelking eller umiddelbar ledningsklemming
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel Okulu, MD, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ankara University-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .