Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placentatransfusionsmetoder och stamceller

12 juni 2019 uppdaterad av: Emel Okulu,MD, Ankara University

Effekten av placentatransfusionsmetoder på de potentiella transfusionsnivåerna för endotelceller och CD34+ hematopoetiska stamceller

För att mäta nivåerna av endotelceller och CD34+ hematopoetiska stamcellsnivåer, och placenta kvarvarande volym genom fördröjd strängklämning, navelsträngsmjölkning eller omedelbar strängklämning hos nyfödda vid olika graviditetsveckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Navelsträngsblod är en rik källa till stamceller. Placentatransfusion är överföringen av placentablodet till barnet tills sladden klämdes fast under förlossningen. Placentatransfusion kan åstadkommas genom fördröjd fastklämning av navelsträngen eller navelsträngsmjölkning.

En grupp kommer att få 2 minuters fördröjd strängklämning, den andra gruppen kommer att få navelsträngsmjölkning och den tredje gruppen kommer att få omedelbar strängklämning. Efter strängklämningen kommer blodproverna att tas från placentaplatsen i navelsträngen för att mäta stamcellerna från alla försökspersoner och placentans restvolym kommer att mätas.

Förlossningsrumsförhållanden, sjukhusvistelse (om det behövs), korttidsutfall under sjukhusvistelse, prematuritetsrelaterade sjukdomar (om barnet är prematurt) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 minuter (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Född vid 24 veckor till 42 veckor spädbarn

Exklusions kriterier:

Utan föräldrarnas medgivande, kända medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fördröjd sladdklämning
Procedur: Fördröjd sladdklämning
Fördröjd sladdklämning kommer att inträffa i upp till 2 minuter.
Aktiv komparator: Navelsträngsmjölkning
Navelsträngsklämning
Procedur: Navelsträngsmjölkning
Navelsträngsmjölkning kommer att ske mjölkning av de 30 cm av sladden från moderkakan till barnet, med en hastighet av 5 cm/sekund, 3 gånger hos prematura nyfödda, 4 gånger hos fullgångna nyfödda.
Aktiv komparator: Omedelbar sladdklämning
Procedur: Omedelbar sladdklämning
Omedelbar sladd fastkläms inom 20 sekunder efter födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåerna av stamceller
Tidsram: 18 månader
Mätning av nivåerna av endotelceller och CD34+ hematopoetiska stamceller
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placenta restvolym
Tidsram: 18 månader
Placentala kvarvarande volym genom fördröjd strängklämning, navelsträngsmjölkning eller omedelbar strängklämning
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Emel Okulu, MD, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ankara University-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placentatransfusion

Kliniska prövningar på Fördröjd sladdklämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera