Placentatransfusionsmetoder och stamceller
Effekten av placentatransfusionsmetoder på de potentiella transfusionsnivåerna för endotelceller och CD34+ hematopoetiska stamceller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Navelsträngsblod är en rik källa till stamceller. Placentatransfusion är överföringen av placentablodet till barnet tills sladden klämdes fast under förlossningen. Placentatransfusion kan åstadkommas genom fördröjd fastklämning av navelsträngen eller navelsträngsmjölkning.
En grupp kommer att få 2 minuters fördröjd strängklämning, den andra gruppen kommer att få navelsträngsmjölkning och den tredje gruppen kommer att få omedelbar strängklämning. Efter strängklämningen kommer blodproverna att tas från placentaplatsen i navelsträngen för att mäta stamcellerna från alla försökspersoner och placentans restvolym kommer att mätas.
Förlossningsrumsförhållanden, sjukhusvistelse (om det behövs), korttidsutfall under sjukhusvistelse, prematuritetsrelaterade sjukdomar (om barnet är prematurt) kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Född vid 24 veckor till 42 veckor spädbarn
Exklusions kriterier:
Utan föräldrarnas medgivande, kända medfödda anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fördröjd sladdklämning
|
Fördröjd sladdklämning kommer att inträffa i upp till 2 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Navelsträngsmjölkning
Navelsträngsklämning
|
Navelsträngsmjölkning kommer att ske mjölkning av de 30 cm av sladden från moderkakan till barnet, med en hastighet av 5 cm/sekund, 3 gånger hos prematura nyfödda, 4 gånger hos fullgångna nyfödda.
|
|
Aktiv komparator: Omedelbar sladdklämning
|
Omedelbar sladd fastkläms inom 20 sekunder efter födseln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåerna av stamceller
Tidsram: 18 månader
|
Mätning av nivåerna av endotelceller och CD34+ hematopoetiska stamceller
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placenta restvolym
Tidsram: 18 månader
|
Placentala kvarvarande volym genom fördröjd strängklämning, navelsträngsmjölkning eller omedelbar strängklämning
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emel Okulu, MD, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ankara University-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .