Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody placentární transfuze a kmenové buňky

12. června 2019 aktualizováno: Emel Okulu,MD, Ankara University

Vliv metod placentární transfuze na potenciálně transfuzní hladiny endoteliálních progenitorových buněk a CD34+ hematopoetických kmenových buněk

Měření hladin endoteliálních progenitorových buněk a hladin CD34+ hematopoetických kmenových buněk a reziduálního objemu placenty pomocí opožděného sevření pupečníku, dojení pupeční šňůry nebo okamžitého sevření pupečníku u novorozenců v různých gestačních týdnech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pupečníková krev je bohatým zdrojem kmenových buněk. Placentární transfuze je přenos placentární krve k dítěti až do sevření pupečníku během porodu. Placentární transfuze může být provedena zpožděným sevřením pupeční šňůry nebo dojením pupeční šňůry.

Jedna skupina dostane 2 minuty odloženého sevření pupečníku, druhá skupina dostane pupeční dojení a třetí skupina dostane okamžité sevření pupeční šňůry. Po sevření pupečníku budou odebrány vzorky krve z místa placenty pupeční šňůry pro měření kmenových buněk od všech subjektů a bude změřen zbytkový objem placenty.

Zaznamenávají se podmínky na porodním sále, hospitalizace (pokud je potřeba), krátkodobý výsledek během hospitalizace, morbidity související s nedonošením (pokud je dítě nedonošené).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 minuty (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti narozené ve věku 24 až 42 týdnů

Kritéria vyloučení:

Bez souhlasu rodičů známé vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděné upnutí šňůry
Postup: Zpožděné upnutí šňůry
Ke zpožděnému sevření kabelu dojde až o 2 minuty.
Aktivní komparátor: Dojení pupeční šňůry
Upínání pupeční šňůry
Postup: Dojení pupeční šňůry
K dojení pupeční šňůry dojde k dojení 30 cm šňůry od místa placenty k dítěti rychlostí 5 cm/s, 3x u předčasně narozených novorozenců, 4x u donošených novorozenců.
Aktivní komparátor: Okamžité upnutí šňůry
Postup: Okamžité upnutí šňůry
K okamžitému sevření pupečníku dojde do 20 sekund po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kmenových buněk
Časové okno: 18 měsíců
Měření hladin endoteliálních progenitorových buněk a CD34+ hematopoetických kmenových buněk
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový objem placenty
Časové okno: 18 měsíců
Zbytkový objem placenty opožděným sevřením pupečníku, dojením pupeční šňůry nebo okamžitým sevřením pupeční šňůry
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emel Okulu, MD, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ankara University-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placentární transfuze

Klinické studie na Zpožděné upnutí šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit