Metody placentární transfuze a kmenové buňky
Vliv metod placentární transfuze na potenciálně transfuzní hladiny endoteliálních progenitorových buněk a CD34+ hematopoetických kmenových buněk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pupečníková krev je bohatým zdrojem kmenových buněk. Placentární transfuze je přenos placentární krve k dítěti až do sevření pupečníku během porodu. Placentární transfuze může být provedena zpožděným sevřením pupeční šňůry nebo dojením pupeční šňůry.
Jedna skupina dostane 2 minuty odloženého sevření pupečníku, druhá skupina dostane pupeční dojení a třetí skupina dostane okamžité sevření pupeční šňůry. Po sevření pupečníku budou odebrány vzorky krve z místa placenty pupeční šňůry pro měření kmenových buněk od všech subjektů a bude změřen zbytkový objem placenty.
Zaznamenávají se podmínky na porodním sále, hospitalizace (pokud je potřeba), krátkodobý výsledek během hospitalizace, morbidity související s nedonošením (pokud je dítě nedonošené).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti narozené ve věku 24 až 42 týdnů
Kritéria vyloučení:
Bez souhlasu rodičů známé vrozené anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné upnutí šňůry
|
Ke zpožděnému sevření kabelu dojde až o 2 minuty.
|
|
Aktivní komparátor: Dojení pupeční šňůry
Upínání pupeční šňůry
|
K dojení pupeční šňůry dojde k dojení 30 cm šňůry od místa placenty k dítěti rychlostí 5 cm/s, 3x u předčasně narozených novorozenců, 4x u donošených novorozenců.
|
|
Aktivní komparátor: Okamžité upnutí šňůry
|
K okamžitému sevření pupečníku dojde do 20 sekund po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kmenových buněk
Časové okno: 18 měsíců
|
Měření hladin endoteliálních progenitorových buněk a CD34+ hematopoetických kmenových buněk
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem placenty
Časové okno: 18 měsíců
|
Zbytkový objem placenty opožděným sevřením pupečníku, dojením pupeční šňůry nebo okamžitým sevřením pupeční šňůry
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel Okulu, MD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ankara University-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .