胎盘输血方法和干细胞
2019年6月12日 更新者：Emel Okulu,MD、Ankara University
胎盘输血方式对内皮祖细胞和CD34+造血干细胞潜在输血水平的影响
不同孕周新生儿通过延迟断脐、挤脐带或即刻断脐检测内皮祖细胞水平、CD34+造血干细胞水平和胎盘残留量。
研究概览
详细说明
脐带血是干细胞的丰富来源。 胎盘输血是将胎盘血液输送给婴儿，直到脐带在分娩过程中被夹住。 胎盘输血可以通过延迟脐带夹紧或脐带挤奶来完成。
一组将接受 2 分钟的延迟脐带夹紧，第二组将接受脐带挤奶，第三组将立即接受脐带夹紧。 脐带夹紧后，将从脐带的胎盘部位采集血样，以测量所有受试者的干细胞，并测量胎盘残留量。
将记录产房条件、住院（如果需要）、住院期间的短期结果、早产相关疾病（如果婴儿早产）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3分钟 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
出生于 24 周至 42 周的婴儿
排除标准：
未经父母同意，已知先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：延迟线夹
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最多 2 分钟会发生延迟夹线。
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有源比较器：脐带挤奶
脐带夹紧
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脐带挤奶 将胎盘部位30cm的脐带挤奶给婴儿，速度为5cm/秒，早产儿3次，足月儿4次。
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有源比较器：立即线夹
|
出生后 20 秒内会立即进行脐带夹紧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干细胞水平
大体时间：18个月
|
内皮祖细胞和CD34+造血干细胞水平的测定
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎盘残留量
大体时间：18个月
|
延迟脐带结扎、脐带挤奶或立即脐带结扎的胎盘残留量
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emel Okulu, MD、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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