Raynaud 현상의 모니터링 및 평가를 위한 애플리케이션 (RaynaudMoni)
2023년 12월 5일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Raynaud 현상의 모니터링 및 평가를 위한 애플리케이션 개발
Raynaud 현상의 모니터링 및 평가를 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthieu Roustit, PharmD, PhD
- 전화번호: +33476767856
- 이메일: mroustit@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adeline PARIS, PharmD, PhD
- 전화번호: +33476767383
- 이메일: aparis@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble
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Grenoble Cedex 9, Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Matthieu Roustit
- 이메일: mroustit@chu-grenoble.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관의학과 또는 임상연구센터에서 예정된 상담을 통해 환자를 선정합니다.
설명
포함 기준:
- 의사가 임상적으로 진단한 1차 또는 2차 레이노 현상
- 애플리케이션과 호환되는 전화(대부분의 Android 스마트폰)
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 행정적 또는 사법적 감독을 받는 대상
- 피험자가 말을 하지 않고 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레이노 현상
스마트폰 애플리케이션 사용
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위기의 빈도와 기간을 수집하기 위해 2주에서 3개월 동안 스마트폰 애플리케이션 사용, RCS, 손가락 사진.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Raynaud 현상의 모니터링 및 평가를 위한 애플리케이션 사용에 대한 5점 Likert 척도로 평가된 만족도
기간: 이주
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설문지는 애플리케이션의 사용 용이성, 스마트폰 설치 과정, 알림 사용 등과 같은 다양한 항목을 평가합니다. 전반적인 만족도는 모든 항목의 비가중 평균으로 계산됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서모그래피로 평가한 피부 디지털 온도와 레이노 현상의 심각도 사이의 관계
기간: 이주
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디지털 온도와 RCS(Raynaud's Condition Score)의 상관관계
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이주
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서모그래피로 평가한 피부 디지털 온도와 RP 공격 빈도 사이의 관계
기간: 이주
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디지털 온도와 일일 공격 빈도 간의 상관 관계
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이주
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서모그래피로 평가한 피부 디지털 온도와 RP 공격 기간 간의 관계
기간: 이주
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디지털 온도와 일일 누적 공격 기간 간의 상관관계
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이주
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서모그래피로 평가한 피부 디지털 온도와 RP 공격 중 통증 사이의 관계
기간: 이주
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디지털 온도와 공격 시 고통의 상관관계(10점 VAS를 통해 평가)
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이주
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Raynaud 병인이 열화상 데이터에 미치는 영향
기간: 이주
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1차 및 2차 Raynaud 환자의 피부 디지털 온도 비교
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이주
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레이노 처리가 열화상 데이터에 미치는 영향
기간: 이주
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칼슘채널차단제 치료를 받은 환자와 치료받지 않은 환자의 피부 디지털 온도 비교
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maricq HR, Carpentier PH, Weinrich MC, Keil JE, Franco A, Drouet P, Poncot OC, Maines MV. Geographic variation in the prevalence of Raynaud's phenomenon: Charleston, SC, USA, vs Tarentaise, Savoie, France. J Rheumatol. 1993 Jan;20(1):70-6.
- Fava A, Wung PK, Wigley FM, Hummers LK, Daya NR, Ghazarian SR, Boin F. Efficacy of Rho kinase inhibitor fasudil in secondary Raynaud's phenomenon. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):925-9. doi: 10.1002/acr.21622. Epub 2012 Jan 24.
- Wigley FM, Flavahan NA. Raynaud's Phenomenon. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):556-65. doi: 10.1056/NEJMra1507638. No abstract available.
- Herrick AL. The pathogenesis, diagnosis and treatment of Raynaud phenomenon. Nat Rev Rheumatol. 2012 Aug;8(8):469-79. doi: 10.1038/nrrheum.2012.96. Epub 2012 Jul 10.
- Seibold JR, Wigley FM. Editorial: Clinical Trials in Raynaud's Phenomenon: A Spoonful of Sugar (Pill) Makes the Medicine Go Down (in Flames). Arthritis Rheumatol. 2017 Dec;69(12):2256-2258. doi: 10.1002/art.40307. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Roustit M, Giai J, Gaget O, Khouri C, Mouhib M, Lotito A, Blaise S, Seinturier C, Subtil F, Paris A, Cracowski C, Imbert B, Carpentier P, Vohra S, Cracowski JL. On-Demand Sildenafil as a Treatment for Raynaud Phenomenon: A Series of n-of-1 Trials. Ann Intern Med. 2018 Nov 20;169(10):694-703. doi: 10.7326/M18-0517. Epub 2018 Oct 30.
- Denton CP, Hachulla E, Riemekasten G, Schwarting A, Frenoux JM, Frey A, Le Brun FO, Herrick AL; Raynaud Study Investigators. Efficacy and Safety of Selexipag in Adults With Raynaud's Phenomenon Secondary to Systemic Sclerosis: A Randomized, Placebo-Controlled, Phase II Study. Arthritis Rheumatol. 2017 Dec;69(12):2370-2379. doi: 10.1002/art.40242.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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