Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja do monitorowania i oceny zjawiska Raynauda (RaynaudMoni)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Opracowanie aplikacji do monitorowania i oceny zjawiska Raynauda

Ocena wykonalności wykorzystania aplikacji na smartfony do monitorowania i oceny zjawiska Raynauda.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wybierani w powiązaniu z planową konsultacją w Oddziale Medycyny Naczyniowej lub w Centrum Badań Klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne lub wtórne zjawisko Raynauda klinicznie zdiagnozowane przez lekarza
  • Telefon kompatybilny z aplikacją (większość smartfonów z Androidem)
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot objęty nadzorem administracyjnym lub sądowym
  • Podmiot nie mówi i nie rozumie francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zjawisko Raynauda
Korzystanie z aplikacji na smartfona
Inny: Aplikacja na smartfona
korzystanie z aplikacji na smartfona w okresie od 2 tygodni do 3 miesięcy w celu zebrania częstotliwości i czasu trwania kryzysów, RCS, fotografii palca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana za pomocą 5-punktowej skali Likerta z korzystania z aplikacji do monitorowania i oceny Fenomenu Raynauda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz ocenia różne elementy, takie jak łatwość obsługi aplikacji, proces instalacji na smartfonie, korzystanie z przypomnień itp. Ogólna satysfakcja zostanie obliczona jako średnia nieważona wszystkich pozycji.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między cyfrową temperaturą skóry ocenianą za pomocą termografii a nasileniem zjawiska Raynauda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między cyfrową temperaturą a wskaźnikiem kondycji Raynauda (RCS)
2 tygodnie
Zależność między cyfrową temperaturą skóry ocenianą za pomocą termografii a częstotliwością ataków RP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między temperaturą cyfrową a dzienną częstotliwością ataków
2 tygodnie
Związek między cyfrową temperaturą skóry ocenianą za pomocą termografii a czasem trwania ataków RP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między temperaturą cyfrową a łącznym dziennym czasem trwania ataków
2 tygodnie
Związek między temperaturą skóry ocenianą termograficznie a bólem podczas ataków RP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między temperaturą cyfrową a bólem podczas ataków (oceniana za pomocą 10-punktowej skali VAS)
2 tygodnie
Wpływ etiologii Raynauda na dane termograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównanie temperatury palców skóry u pacjentów z pierwotnym i wtórnym objawem Raynauda
2 tygodnie
Wpływ obróbki Raynauda na dane termograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównanie temperatury skóry palców między pacjentami leczonymi blokerami kanału wapniowego i pacjentami nieleczonymi
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fenomen Raynauda

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj