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Application pour le suivi et l'évaluation du phénomène de Raynaud (RaynaudMoni)

5 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Développement d'une application pour le suivi et l'évaluation du phénomène de Raynaud

Évaluer la faisabilité d'utiliser une application pour smartphone pour le suivi et l'évaluation du phénomène de Raynaud.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés en conjonction avec une consultation programmée dans le service de médecine vasculaire ou au centre de recherche clinique

La description

Critère d'intégration:

  • phénomène de Raynaud primaire ou secondaire diagnostiqué cliniquement par un médecin
  • Téléphone compatible avec l'application (la plupart des smartphones Android)
  • Non opposition de participation à l'étude
  • Affiliation au régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

Critère d'exclusion:

  • Sujet sous tutelle administrative ou judiciaire
  • Sujet ne parlant pas et ne comprenant pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénomène de Raynaud
Utilisation de l'application smartphone
Autre: Application smartphone
utilisation de l'application smartphone pendant 2 semaines à 3 mois pour recueillir la fréquence et la durée des crises, RCS, photographie de doigt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction évaluée par une échelle de Likert en 5 points concernant l'utilisation de l'application pour le suivi et l'évaluation du phénomène de Raynaud
Délai: 2 semaines
Le questionnaire évalue différents items tels que la facilité d'utilisation de l'application, le processus d'installation sur le smartphone, l'utilisation des rappels, etc. La satisfaction globale sera calculée comme la moyenne non pondérée de tous les items.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la température digitale cutanée évaluée par thermographie et la sévérité du phénomène de Raynaud
Délai: 2 semaines
Corrélation entre la température numérique et le score de condition de Raynaud (RCS)
2 semaines
Relation entre la température digitale cutanée évaluée par thermographie et la fréquence des crises de RP
Délai: 2 semaines
Corrélation entre la température numérique et la fréquence quotidienne des attaques
2 semaines
Relation entre la température digitale cutanée évaluée par thermographie et la durée des crises de RP
Délai: 2 semaines
Corrélation entre la température numérique et la durée quotidienne cumulée des attaques
2 semaines
Relation entre la température digitale cutanée évaluée par thermographie et la douleur lors des crises de RP
Délai: 2 semaines
Corrélation entre la température digitale et la douleur lors des crises (évaluée par une EVA en 10 points)
2 semaines
Effet de l'étiologie de Raynaud sur les données thermographiques
Délai: 2 semaines
Comparaison de la température digitale cutanée entre les patients atteints de Raynaud primaire et secondaire
2 semaines
Effet du traitement Raynaud sur les données thermographiques
Délai: 2 semaines
Comparaison de la température digitale cutanée entre les patients traités par inhibiteurs calciques et les patients non traités
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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