雷诺现象监测与评价申请 (RaynaudMoni)
2023年12月5日 更新者：University Hospital, Grenoble
开发用于雷诺现象监测和评估的应用程序
评估使用智能手机应用程序监测和评估雷诺现象的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthieu Roustit, PharmD, PhD
- 电话号码：+33476767856
- 邮箱：mroustit@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Adeline PARIS, PharmD, PhD
- 电话号码：+33476767383
- 邮箱：aparis@chu-grenoble.fr
学习地点
-
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Grenoble
-
Grenoble Cedex 9、Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble Alpes
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接触：
- Matthieu Roustit
- 邮箱：mroustit@chu-grenoble.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将结合血管医学科或临床研究中心的预定咨询来选择患者
描述
纳入标准：
- 由医生临床诊断的原发性或继发性雷诺现象
- 与应用程序兼容的手机（大多数 Android 智能手机）
- 不反对参与研究
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
排除标准：
- 受行政或司法监督的对象
- 对象不会说也不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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雷诺现象
使用智能手机应用程序
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在 2 周到 3 个月内使用智能手机应用程序来收集危机的频率和持续时间、RCS、手指照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 5 分李克特量表评估关于使用应用程序监测和评估雷诺现象的满意度
大体时间：2周
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问卷评估不同的项目，例如应用程序的易用性、智能手机上的安装过程、提醒的使用等。总体满意度将计算为所有项目的非加权平均值。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热成像评估的皮肤数字温度与雷诺现象严重程度的关系
大体时间：2周
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数字温度与雷诺氏状态评分 (RCS) 之间的相关性
|
2周
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热成像评估的皮肤数字温度与 RP 发作频率之间的关系
大体时间：2周
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数字温度与每日发作频率的相关性
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2周
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热成像评估的皮肤数字温度与 RP 发作持续时间之间的关系
大体时间：2周
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数字温度与每日累计发作持续时间的相关性
|
2周
|
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热成像评估的皮肤数字温度与 RP 发作期间疼痛的关系
大体时间：2周
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发作期间数字温度与疼痛之间的相关性（通过 10 点 VAS 评估）
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2周
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雷诺病因学对热成像数据的影响
大体时间：2周
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原发性和继发性雷诺患者皮肤指温比较
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2周
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雷诺处理对热成像数据的影响
大体时间：2周
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接受钙通道阻滞剂治疗的患者与未接受治疗的患者皮肤指温比较
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu Roustit, PharmD, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maricq HR, Carpentier PH, Weinrich MC, Keil JE, Franco A, Drouet P, Poncot OC, Maines MV. Geographic variation in the prevalence of Raynaud's phenomenon: Charleston, SC, USA, vs Tarentaise, Savoie, France. J Rheumatol. 1993 Jan;20(1):70-6.
- Fava A, Wung PK, Wigley FM, Hummers LK, Daya NR, Ghazarian SR, Boin F. Efficacy of Rho kinase inhibitor fasudil in secondary Raynaud's phenomenon. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):925-9. doi: 10.1002/acr.21622. Epub 2012 Jan 24.
- Wigley FM, Flavahan NA. Raynaud's Phenomenon. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):556-65. doi: 10.1056/NEJMra1507638. No abstract available.
- Herrick AL. The pathogenesis, diagnosis and treatment of Raynaud phenomenon. Nat Rev Rheumatol. 2012 Aug;8(8):469-79. doi: 10.1038/nrrheum.2012.96. Epub 2012 Jul 10.
- Seibold JR, Wigley FM. Editorial: Clinical Trials in Raynaud's Phenomenon: A Spoonful of Sugar (Pill) Makes the Medicine Go Down (in Flames). Arthritis Rheumatol. 2017 Dec;69(12):2256-2258. doi: 10.1002/art.40307. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Roustit M, Giai J, Gaget O, Khouri C, Mouhib M, Lotito A, Blaise S, Seinturier C, Subtil F, Paris A, Cracowski C, Imbert B, Carpentier P, Vohra S, Cracowski JL. On-Demand Sildenafil as a Treatment for Raynaud Phenomenon: A Series of n-of-1 Trials. Ann Intern Med. 2018 Nov 20;169(10):694-703. doi: 10.7326/M18-0517. Epub 2018 Oct 30.
- Denton CP, Hachulla E, Riemekasten G, Schwarting A, Frenoux JM, Frey A, Le Brun FO, Herrick AL; Raynaud Study Investigators. Efficacy and Safety of Selexipag in Adults With Raynaud's Phenomenon Secondary to Systemic Sclerosis: A Randomized, Placebo-Controlled, Phase II Study. Arthritis Rheumatol. 2017 Dec;69(12):2370-2379. doi: 10.1002/art.40242.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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