Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansøgning om overvågning og evaluering af Raynauds fænomen (RaynaudMoni)

5. december 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Udvikling af en applikation til overvågning og evaluering af Raynauds fænomen

At evaluere gennemførligheden af ​​at bruge en smartphone-applikation til overvågning og evaluering af Raynauds fænomen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt i forbindelse med en planlagt konsultation i Vaskulær Medicinsk Afdeling eller på Klinisk Forskningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primært eller sekundært Raynaud-fænomen, klinisk diagnosticeret af en læge
  • Telefon kompatibel med applikationen (de fleste Android-smartphones)
  • Ikke-modsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Genstand under administrativt eller retligt tilsyn
  • Emnet taler ikke og forstår ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raynaud fænomen
Brug af smartphone-applikation
Andet: Smartphone applikation
brug af smartphone-applikation i løbet af 2 uger til 3 måneder til at indsamle hyppighed og varighed af kriser, RCS, fotografering af finger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet ved en 5-punkts Likert-skala om brug af applikationen til overvågning og evaluering af Raynauds fænomen
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskemaet vurderer forskellige punkter såsom brugervenligheden af ​​applikationen, installationsprocessen på smartphonen, brugen af ​​påmindelser osv. Samlet tilfredshed vil blive beregnet som det ikke-vægtede gennemsnit af alle punkter.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem kutan digital temperatur vurderet ved termografi og sværhedsgraden af ​​Raynauds fænomen
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem digital temperatur og Raynauds Condition Score (RCS)
2 uger
Sammenhæng mellem kutan digital temperatur vurderet ved termografi og hyppigheden af ​​RP-angreb
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem digital temperatur og den daglige hyppighed af angreb
2 uger
Forholdet mellem kutan digital temperatur vurderet ved termografi og varigheden af ​​RP-angreb
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem digital temperatur og den kumulative daglige varighed af angreb
2 uger
Sammenhæng mellem kutan digital temperatur vurderet ved termografi og smerter under RP-anfald
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem digital temperatur og smerte under angreb (vurderet gennem en 10-punkts VAS)
2 uger
Effekt af Raynaud-ætiologi på termografiske data
Tidsramme: 2 uger
Sammenligning af kutan digital temperatur mellem patienter med primær og sekundær Raynaud
2 uger
Effekt af Raynaud-behandling på termografiske data
Tidsramme: 2 uger
Sammenligning af kutan digital temperatur mellem patienter behandlet med calciumkanalblokkere og ubehandlede patienter
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Raynaud fænomen

Kliniske forsøg med Smartphone applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner