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Applicazione per il monitoraggio e la valutazione del fenomeno di Raynaud (RaynaudMoni)

5 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Sviluppo di un'applicazione per il monitoraggio e la valutazione del fenomeno di Raynaud

Valutare la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione per smartphone per il monitoraggio e la valutazione del fenomeno di Raynaud.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati in concomitanza con un consulto programmato presso il Dipartimento di Medicina Vascolare o presso il Centro di Ricerca Clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fenomeno di Raynaud primario o secondario diagnosticato clinicamente da un medico
  • Telefono compatibile con l'applicazione (la maggior parte degli smartphone Android)
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio
  • Iscrizione al regime previdenziale o beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sottoposto a vigilanza amministrativa o giudiziaria
  • Soggetto che non parla e non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fenomeno di Raynaud
Uso dell'applicazione per smartphone
Altro: Applicazione smartphone
utilizzo dell'applicazione per smartphone da 2 settimane a 3 mesi per raccogliere la frequenza e la durata delle crisi, RCS, fotografia del dito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione valutata da una scala Likert a 5 punti sull'utilizzo dell'applicazione per il monitoraggio e la valutazione del Fenomeno di Raynaud
Lasso di tempo: 2 settimane
Il questionario valuta diversi item come la facilità d'uso dell'applicazione, il processo di installazione sullo smartphone, l'utilizzo dei promemoria, ecc. La soddisfazione complessiva sarà calcolata come media non ponderata di tutti gli item.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra la temperatura digitale cutanea valutata dalla termografia e la gravità del Fenomeno di Raynaud
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra temperatura digitale e Condition Score di Raynaud (RCS)
2 settimane
Relazione tra la temperatura digitale cutanea valutata dalla termografia e la frequenza degli attacchi di RP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra temperatura digitale e frequenza giornaliera degli attacchi
2 settimane
Relazione tra la temperatura digitale cutanea valutata dalla termografia e la durata degli attacchi di RP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra la temperatura digitale e la durata giornaliera cumulativa degli attacchi
2 settimane
Relazione tra la temperatura digitale cutanea valutata dalla termografia e il dolore durante gli attacchi di RP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra temperatura digitale e dolore durante gli attacchi (valutata attraverso una VAS a 10 punti)
2 settimane
Effetto dell'eziologia di Raynaud sui dati termografici
Lasso di tempo: 2 settimane
Confronto della temperatura digitale cutanea tra pazienti con Raynaud primario e secondario
2 settimane
Effetto del trattamento Raynaud sui dati termografici
Lasso di tempo: 2 settimane
Confronto della temperatura digitale cutanea tra pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio e pazienti non trattati
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fenomeno Raynaud

Prove cliniche su Applicazione smartphone

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