Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для мониторинга и оценки феномена Рейно (RaynaudMoni)

5 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Разработка приложения для мониторинга и оценки феномена Рейно

Оценить возможность использования приложения для смартфона для мониторинга и оценки феномена Рейно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthieu Roustit, PharmD, PhD
  • Номер телефона: +33476767856
  • Электронная почта: mroustit@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adeline PARIS, PharmD, PhD
  • Номер телефона: +33476767383
  • Электронная почта: aparis@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
    • Grenoble
      • Grenoble Cedex 9, Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble Alpes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут отобраны вместе с запланированной консультацией в отделении сосудистой медицины или в Центре клинических исследований.

Описание

Критерии включения:

  • первичный или вторичный феномен Рейно, клинически диагностированный врачом
  • Телефон, совместимый с приложением (большинство Android-смартфонов)
  • Не возражает против участия в исследовании
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы

Критерий исключения:

  • Субъект административного или судебного надзора
  • Субъект не говорит и не понимает по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Феномен Рейно
Использование приложения для смартфона
Другой: Приложение для смартфона
использование приложения для смартфона в течение от 2 недель до 3 месяцев для сбора частоты и длительности кризов, РКС, фотографирования пальца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта об использовании приложения для мониторинга и оценки феномена Рейно.
Временное ограничение: 2 недели
Анкета оценивает различные элементы, такие как простота использования приложения, процесс установки на смартфон, использование напоминаний и т. д. Общая удовлетворенность будет рассчитываться как невзвешенное среднее значение всех элементов.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между температурой кожных пальцев, оцененной с помощью термографии, и тяжестью феномена Рейно
Временное ограничение: 2 недели
Корреляция между цифровой температурой и оценкой состояния Рейно (RCS)
2 недели
Взаимосвязь между температурой кожных пальцев, оцененной с помощью термографии, и частотой приступов РП
Временное ограничение: 2 недели
Взаимосвязь между цифровой температурой и суточной частотой приступов
2 недели
Взаимосвязь между температурой кожных пальцев, оцененной с помощью термографии, и продолжительностью приступов РП
Временное ограничение: 2 недели
Корреляция между цифровой температурой и кумулятивной суточной продолжительностью приступов
2 недели
Взаимосвязь между температурой кожных пальцев, оцениваемой с помощью термографии, и болью во время приступов RP
Временное ограничение: 2 недели
Корреляция между цифровой температурой и болью во время приступов (оценка по 10-балльной ВАШ)
2 недели
Влияние этиологии Рейно на термографические данные
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение кожной пальцевой температуры у пациентов с первичным и вторичным синдромом Рейно
2 недели
Влияние обработки Рейно на термографические данные
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение кожной температуры пальцев у пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, и у пациентов, не получавших лечения
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться