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Aplicativo para Monitoramento e Avaliação do Fenômeno de Raynaud (RaynaudMoni)

5 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Desenvolvimento de um Aplicativo para Monitoramento e Avaliação do Fenômeno de Raynaud

Avaliar a viabilidade do uso de um aplicativo de smartphone para monitoramento e avaliação do Fenômeno de Raynaud.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes serão seleccionados mediante consulta agendada no Serviço de Medicina Vascular ou no Centro de Investigação Clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fenômeno de Raynaud primário ou secundário diagnosticado clinicamente por um médico
  • Telefone compatível com o aplicativo (a maioria dos smartphones Android)
  • Não oposição à participação no estudo
  • Inscrição no regime de segurança social ou beneficiário desse regime

Critério de exclusão:

  • Sujeito sob tutela administrativa ou judicial
  • Sujeito não fala e não entende francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fenômeno de Raynaud
Uso de aplicativo para smartphone
Outro: Aplicativo para smartphone
uso de aplicativo de smartphone durante 2 semanas a 3 meses para coletar frequência e duração das crises, RCS, fotografia do dedo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação avaliada por escala Likert de 5 pontos sobre o uso do aplicativo para monitoramento e avaliação do Fenômeno de Raynaud
Prazo: 2 semanas
O questionário avalia diferentes itens como facilidade de uso do aplicativo, processo de instalação no smartphone, uso de lembretes, etc. A satisfação geral será calculada como a média não ponderada de todos os itens.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a temperatura digital cutânea avaliada por termografia e a gravidade do fenômeno de Raynaud
Prazo: 2 semanas
Correlação entre a temperatura digital e o Índice de Condição de Raynaud (RCS)
2 semanas
Relação entre a temperatura digital cutânea avaliada por termografia e a frequência de ataques de FRy
Prazo: 2 semanas
Correlação entre a temperatura digital e a frequência diária de ataques
2 semanas
Relação entre a temperatura digital cutânea avaliada por termografia e a duração dos ataques de FRy
Prazo: 2 semanas
Correlação entre a temperatura digital e a duração cumulativa diária dos ataques
2 semanas
Relação entre temperatura digital cutânea avaliada por termografia e dor durante ataques de FRy
Prazo: 2 semanas
Correlação entre temperatura digital e dor durante as crises (avaliada por meio de uma EVA de 10 pontos)
2 semanas
Efeito da etiologia de Raynaud nos dados termográficos
Prazo: 2 semanas
Comparação da temperatura digital cutânea entre pacientes com Raynaud primário e secundário
2 semanas
Efeito do tratamento Raynaud nos dados termográficos
Prazo: 2 semanas
Comparação da temperatura digital cutânea entre pacientes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio e pacientes não tratados
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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