Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansökan om övervakning och utvärdering av Raynauds fenomen (RaynaudMoni)

5 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Utveckling av en applikation för övervakning och utvärdering av Raynauds fenomen

Att utvärdera genomförbarheten av att använda en smartphoneapplikation för övervakning och utvärdering av Raynauds fenomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas ut i samband med en schemalagd konsultation på kärlmedicinska avdelningen eller på Clinical Research Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärt eller sekundärt Raynaud-fenomen kliniskt diagnostiserat av en läkare
  • Telefon kompatibel med applikationen (de flesta Android-smarttelefoner)
  • Att inte motsätta sig deltagande i studien
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet eller förmånstagare av ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Ämne under administrativ eller rättslig övervakning
  • Ämnet talar inte och förstår inte franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Raynaud-fenomen
Användning av smartphone-applikation
Övrig: Smartphone applikation
användning av smartphoneapplikation under 2 veckor till 3 månader för att samla in frekvens och varaktighet av kriser, RCS, fotografering av finger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse bedömd med en 5-poäng Likert-skala om att använda applikationen för övervakning och utvärdering av Raynauds fenomen
Tidsram: 2 veckor
Frågeformuläret bedömer olika poster såsom användarvänligheten av applikationen, installationsprocessen på smarttelefonen, användningen av påminnelser etc. Den totala tillfredsställelsen kommer att beräknas som det icke-vägda genomsnittet av alla poster.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan kutan digital temperatur bedömd med termografi och svårighetsgraden av Raynauds fenomen
Tidsram: 2 veckor
Korrelation mellan digital temperatur och Raynauds tillståndspoäng (RCS)
2 veckor
Samband mellan kutan digital temperatur bedömd med termografi och frekvensen av RP-attacker
Tidsram: 2 veckor
Korrelation mellan digital temperatur och den dagliga frekvensen av attacker
2 veckor
Samband mellan kutan digital temperatur bedömd med termografi och varaktigheten av RP-attacker
Tidsram: 2 veckor
Korrelation mellan digital temperatur och den kumulativa dagliga varaktigheten av attacker
2 veckor
Samband mellan kutan digital temperatur bedömd med termografi och smärta under RP-attacker
Tidsram: 2 veckor
Korrelation mellan digital temperatur och smärta under attacker (bedöms genom en 10-punkts VAS)
2 veckor
Effekt av Raynauds etiologi på termografiska data
Tidsram: 2 veckor
Jämförelse av kutan digital temperatur mellan patienter med primär och sekundär Raynaud
2 veckor
Effekt av Raynaud-behandling på termografiska data
Tidsram: 2 veckor
Jämförelse av kutan digital temperatur mellan patienter som behandlats med kalciumkanalblockerare och obehandlade patienter
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera