Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søknad om overvåking og evaluering av Raynauds fenomen (RaynaudMoni)

5. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Utvikling av en applikasjon for overvåking og evaluering av Raynauds fenomen

For å evaluere muligheten for å bruke en smarttelefonapplikasjon for overvåking og evaluering av Raynauds fenomen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt i forbindelse med en planlagt konsultasjon i Vaskulærmedisinsk avdeling eller ved Klinisk forskningssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært eller sekundært Raynaud-fenomen klinisk diagnostisert av en lege
  • Telefon kompatibel med applikasjonen (de fleste Android-smarttelefoner)
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien
  • Tilslutning til trygdeordningen eller begunstiget av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Emne under administrativt eller rettslig tilsyn
  • Emnet snakker ikke og forstår ikke fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Raynaud-fenomenet
Bruk av smarttelefonapplikasjon
Annen: Smartphone-applikasjon
bruk av smarttelefonapplikasjon i løpet av 2 uker til 3 måneder for å samle inn frekvens og varighet av kriser, RCS, fotografering av finger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet vurdert av en 5-punkts Likert-skala om bruk av applikasjonen for overvåking og evaluering av Raynauds fenomen
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjemaet vurderer ulike elementer som brukervennlighet av applikasjonen, installasjonsprosessen på smarttelefonen, bruk av påminnelser osv. Samlet tilfredshet vil bli beregnet som det ikke-vektede gjennomsnittet av alle elementene.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom kutan digital temperatur vurdert ved termografi og alvorlighetsgraden av Raynauds fenomen
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom digital temperatur og Raynauds tilstandsscore (RCS)
2 uker
Forholdet mellom kutan digital temperatur vurdert ved termografi og frekvensen av RP-angrep
Tidsramme: 2 uker
Sammenheng mellom digital temperatur og den daglige frekvensen av angrep
2 uker
Forholdet mellom kutan digital temperatur vurdert ved termografi og varigheten av RP-angrep
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom digital temperatur og den kumulative daglige varigheten av angrep
2 uker
Sammenheng mellom kutan digital temperatur vurdert ved termografi og smerte under RP-anfall
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom digital temperatur og smerte under angrep (vurdert gjennom en 10-punkts VAS)
2 uker
Effekt av Raynaud-etiologi på termografiske data
Tidsramme: 2 uker
Sammenligning av kutan digital temperatur mellom pasienter med primær og sekundær Raynaud
2 uker
Effekt av Raynaud-behandling på termografiske data
Tidsramme: 2 uker
Sammenligning av kutan digital temperatur mellom pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere og ubehandlede pasienter
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere