Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro sledování a hodnocení Raynaudova fenoménu (RaynaudMoni)

5. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vývoj aplikace pro sledování a hodnocení Raynaudova fenoménu

Vyhodnotit proveditelnost použití aplikace pro chytré telefony pro sledování a vyhodnocování Raynaudova fenoménu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni ve spojení s plánovanou konzultací na oddělení cévní medicíny nebo v Centru klinického výzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nebo sekundární Raynaudův fenomén klinicky diagnostikovaný lékařem
  • Telefon kompatibilní s aplikací (většina smartphonů Android)
  • Bez námitek k účasti ve studii
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Předmět pod správním nebo soudním dohledem
  • Subjekt nemluví a nerozumí francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Raynaudův fenomén
Použití aplikace pro chytré telefony
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
použití aplikace pro chytré telefony po dobu 2 týdnů až 3 měsíců ke shromažďování frekvence a trvání krizí, RCS, fotografování prstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hodnocena 5bodovou Likertovou škálou o používání aplikace pro sledování a hodnocení Raynaudova fenoménu
Časové okno: 2 týdny
Dotazník hodnotí různé položky, jako je snadnost použití aplikace, proces instalace na chytrém telefonu, používání upomínek atd. Celková spokojenost bude vypočítána jako nevážený průměr všech položek.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi kožní digitální teplotou stanovenou termografií a závažností Raynaudova fenoménu
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi digitální teplotou a Raynaudovým skóre stavu (RCS)
2 týdny
Vztah mezi kožní digitální teplotou stanovenou termografií a frekvencí RP záchvatů
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi digitální teplotou a denní frekvencí útoků
2 týdny
Vztah mezi kožní digitální teplotou stanovenou termografií a délkou trvání RP záchvatů
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi digitální teplotou a kumulativní denní dobou trvání útoků
2 týdny
Vztah mezi kožní digitální teplotou stanovenou termografií a bolestí během RP ataků
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi digitální teplotou a bolestí během záchvatů (posuzováno pomocí 10bodového VAS)
2 týdny
Vliv Raynaudovy etiologie na termografická data
Časové okno: 2 týdny
Srovnání kožní digitální teploty mezi pacienty s primárním a sekundárním Raynaudem
2 týdny
Vliv Raynaudova ošetření na termografická data
Časové okno: 2 týdny
Srovnání kožní digitální teploty mezi pacienty léčenými blokátory kalciových kanálů a neléčenými pacienty
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Roustit, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.099
  • 2019-A00987-50 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenomén Raynaud

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit