이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순응도 향상을 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 (MI)

2023년 5월 22일 업데이트: Susan Abughosh,, University of Houston

환자 순응 패턴에 따라 맞춤화된 동기 부여 인터뷰 개입

이 연구의 목적은 당뇨병과 고혈압 환자의 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB)(ACE/ARB)에 대한 순응도를 높이는 데 약대생의 전화 동기 부여 인터뷰 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 메디케어 어드밴티지 플랜.

연구 개요

상세 설명

안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 당뇨병(DM)과 고혈압(HTN) 환자 모두에게 적극 권장되며 DM의 대혈관 및 미세혈관 합병증을 감소시키는 효능은 잘 기록되어 있습니다. 열악한 순응도는 완전한 효과와 최적의 장기적 결과를 달성하는 데 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 이 연구는 HTN과 DM을 동반한 환자들 사이에서 유사한 ACE/ARB 약물 충전 행동을 가진 환자를 식별하기 위해 혁신적인 그룹 기반 궤적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 준수 측정으로 자주 사용되는 PDC(일수 비율)는 복잡한 종단 관찰 패턴을 다양한 준수 경험을 적절하게 묘사할 수 없는 단일 값으로 줄입니다. 그룹 기반 궤적 모델은 동적 특성을 캡처하면서 유사한 세로 패턴을 가진 환자를 식별하도록 설계되었습니다. 동기 부여 인터뷰(MI) 약국 학생 전화 개입은 식별된 궤적에 따라 맞춤화되고 순응도 향상의 효과를 입증하기 위해 테스트됩니다. 파일럿 작업에서 조사팀은 약대 학생 전화 MI 개입을 통해 순응도가 개선되었음을 입증했습니다. 약학 학생은 저렴한 비용으로 약사에게 비슷한 서비스를 제공할 수 있는 지식 기반과 교육을 받았습니다. MI는 지원적이고 협력적인 방식으로 원하는 목표를 설정하고 자기 효능감을 촉진함으로써 행동 변화를 촉진합니다. 목표는 1. Medicare 어드밴티지 플랜에 등록된 환자들 사이에서 유사한 약물 충전 행동 패턴을 가진 환자를 식별하기 위해 그룹 기반 궤적 모델을 개발하고 2. 확인된 준수 패턴에 따라 MI 약국 학생 전화 개입을 사용자 지정하고 다음의 이점을 입증하는 것입니다. 순응도 향상을 위한 맞춤형 개입. 프로젝트의 1단계는 환자 순응도 패턴을 결정하기 위해 12개월 리필 데이터를 후향적으로 분석하는 것입니다. 2상은 맞춤 중재(n=500)의 효과를 평가하기 위해 순응하지 않는 환자를 대상으로 하는 전향적 연구입니다. 학생들은 개입 그룹에 할당된 환자에게 연락하고 맞춤형 교육을 위한 환자 준수 패턴이 주어진 MI의 Ask-Provide-Ask 접근 방식을 사용하는 프로토콜을 따릅니다. 6개월 동안 월별 후속 통화가 수행됩니다. 개입 후 6개월 및 12개월 동안 순응도는 범주형 변수뿐만 아니라 PDC로서 개입 및 통제 그룹에 대해 평가됩니다. 개입 효과를 평가하기 위해 카이 제곱 및 t-테스트가 사용됩니다. 기준선 특성에 상당한 차이가 있는 경우 다변수 다중 및 로지스틱 회귀가 수행됩니다. 이 프로젝트를 구현하면 학생들에게 환자와 소통하는 새로운 방법으로 독특한 MI 교육을 제공할 것입니다. 이 교육은 자동화된 데이터 분석을 지원하기 위해 연구 설계 및 통계 분석에 대해 교육을 받은 박사 과정 학생에 의해 더욱 강화됩니다. 이 프로젝트는 휴스턴 대학의 강력한 복약 순응도 연구 팀을 구성하여 약물 순응도 및 후속 건강 결과를 개선하기 위한 맞춤형 혁신 개입을 구현하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

727

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 70092
        • Omar Serna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2016년 7월부터 2018년 12월까지 연구 기간 동안 계속 등록합니다.
  2. 2017년 7월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 ACEI 또는 ARB 약물에 대해 조제된 처방전. 이것은 색인 날짜로 정의됩니다(1단계의 경우).
  3. ICD-10-CM(International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) 코드만을 사용하여 건강 플랜의 의료 청구 프로그램(CCMS)을 통해 확인된 색인 날짜 이전의 DM 및 HTN 진단.

제외 기준:

  1. 의약품 플랜 탈퇴.
  2. 연구가 끝나기 전에 사망.
  3. 1년 사전 지표 기간에 치매 진단을 받은 경우.
  4. 1년 사전 색인 기간에 혈관 부종, 고칼륨혈증 및 신장 동맥 협착증과 같은 ACEI/ARB 금기 사항이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 동기 부여 인터뷰 개입 팔
중재는 MI 전략을 사용하여 준수 장벽을 식별하고 해결하는 약대 학생의 전화 통화와 월 5회의 후속 통화가 될 것입니다.
중재는 MI 전략을 사용하여 준수 장벽을 식별하고 해결하는 약대 학생의 전화 통화와 월 5회의 후속 통화가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수 측정
기간: 최초 통화 후 12개월
PDC(Proportion of Days Covered): PDC가 0.8 이상이면 준수한 것으로 간주되는 연속 측정 및 범주 측정으로 리필 데이터를 검사하여 측정합니다. 범위는 0-1입니다.
최초 통화 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000718 (기타 식별자: University of Oregon)
  • R15HL135700-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동기 부여 인터뷰 개입 팔에 대한 임상 시험

3
구독하다