구조화된 운동 프로그램과 복부 대동맥류 수술
구조화된 운동 프로그램이 계획된 복부 대동맥류 수술 환자의 예상 생존율을 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
영국에는 국가 AAA 심사 프로그램이 있습니다. 65세의 남성에게 AAA를 찾기 위한 일회성 초음파 검사가 제공됩니다. 복부 대동맥이 > 5.5cm인 경우 혈관 외과 의사에게 의뢰됩니다. 환자의 복부 대동맥이 3cm에서 5.4cm 사이인 경우 대동맥의 크기를 모니터링하기 위해 추가 초음파 스캔이 제공됩니다. 이것은 감시 프로그램입니다. 또한 다른 임상 문제에 대한 조사의 일환으로 수행된 초음파 스캔, CT 또는 MRI로 감지되는 3cm에서 5.4cm 사이의 AAA가 있는 남성이 감시 프로그램에 추가됩니다.
Torbay 및 South Devon에서 AAA 감시 프로그램의 남성은 표준 임상 실습의 일부로 AAA가 4.5cm에 도달하면 심폐 운동 테스트를 받도록 의뢰됩니다. 이것은 Torbay 병원의 사전 평가 클리닉에서 이루어지며 컨설턴트 마취과 의사가 수행합니다. 환자가 심폐 운동 테스트를 안전하게 수행할 수 있는 경우 컨설턴트 마취과 의사가 잠재적 참가자로 식별합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mike Swart
- 전화번호: 01803 654310
- 이메일: michael.swart@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Fiona Roberts
- 전화번호: 01803 656635
- 이메일: fiona.roberts@nhs.net
연구 장소
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Devon
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Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital
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연락하다:
- Fiona Roberts
- 이메일: fiona.roberts@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 참가자 ≥ 18
- 4.5cm에서 5.4cm 사이의 AAA가 있는 AAA 심사 또는 감시 프로그램의 일부로 감시 중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 영어로 구두 및 서면 지침 이해
- 심폐 운동 테스트를 안전하게 수행할 수 있음(사이클 에르고미터를 사용할 수 있음을 확인함)
- 이미 다른 임상시험에 참여하고 있는(또는 참여한 적이 있는) 환자도 대상이 될 수 있으나, 해당 임상시험팀은 사전에 이에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 운동 금기(보철물이 없는 하지 절단, 운동으로 악화될 수 있는 뼈, 관절 또는 근육 문제, 운동 시 불포화를 유발하는 만성 폐 질환 또는 휴식 시 숨가쁨, 심각한 정신 건강 문제)
- 심혈관 금기증(불안정 협심증, 급성 좌심실 부전, 조절되지 않는 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 지난 6주 동안의 심장 사건, 지난 6주 동안의 뇌혈관 사고)
- 두 시험 팀과 사전에 합의되지 않은 다른 치료 시험에 참여
- 증상이 있는 AAA
- AAA에 대한 수술의 긴급성으로 인해 운동 프로그램을 수행할 수 없습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 운동 프로그램
행동 수정 기술을 통합한 초기 45분 운동 상담. 참가자는 9주 동안 사이클 에르고미터에서 일주일에 세 번 유산소 인터벌 운동 세션을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 이전 수준의 활동, 이동성 및 운동 장애를 고려하여 각 환자에게 맞춤화됩니다. 다음: 참가자는 현재 신체 활동 권장 사항을 준수하도록 권장됩니다: 주당 중간 강도의 유산소 운동 150분(빠르게 걷기/자전거 타기). 그들은 또한 지역 운동 시설에 표지판을 게시할 것입니다. |
9주간의 체계적인 운동 프로그램.
주당 3회.
(개입).환자는 행동 수정 기술을 통합한 45분 운동 상담 세션을 위해 병원에 초대됩니다.
이러한 행동 수정 기술은 감독 연습 세션 중에 강화됩니다.
참가자는 9주 동안 사이클 에르고미터에서 감독 하에 에어로빅 인터벌 운동 세션을 주당 3회 제공받게 됩니다. 운동 프로그램은 이전 활동 수준, 이동성 및 운동 장벽을 고려하여 각 환자에게 맞춤화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 사망률의 변화: 수술 후 30일 사망률(%) 또는 중간 생존(년).
기간: 운동 프로그램 종료 후 3개월
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심폐운동검사로 측정한 체력, 나이, 동반질환 등을 통해 계획된 복부대동맥류(AAA) 수술 후 생존율을 예측할 수 있다.
우리는 출판된 피어 리뷰 다기관 연구에서 이를 검증했습니다.
체계적인 운동 프로그램 전후에 환자의 체력을 측정하고 예상 생존에 변화가 있는지 평가합니다.
이 연구의 주요 목적은 구조화된 운동 프로그램 후 복부 대동맥류 수술의 예상 생존율 변화를 측정하는 것입니다.
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운동 프로그램 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수의 변화
기간: 운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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지표: 구조화된 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 종료 후 1주일 이내 및 운동 프로그램 종료 후 3개월 이내에 EuroQol EQ5D-5L 설문지 작성 완료
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운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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심리적 건강 상태의 변화
기간: 운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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지표: 구조화된 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 종료 후 1주 이내 및 운동 프로그램 종료 후 3개월 이내에 병원 불안 및 우울증(HAD) 설문지 작성
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운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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체중 변화
기간: 운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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Metric: 구조화된 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 종료 후 1주일 이내, 운동 프로그램 종료 후 3개월 이내의 체중 변화
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운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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심폐운동검사의 변화
기간: 운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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메트릭: 구조화된 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 종료 후 1주 이내 및 3 운동 프로그램 종료 후 몇 개월
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운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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흡연 상태의 변화
기간: 운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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메트릭: 구조화된 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 종료 후 1주 이내 및 운동 프로그램 종료 후 3개월 내 흡연 습관의 변화(중단, 감소)
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운동 프로그램 종료 후 1주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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