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통증 관리에서의 오피오이드 상담

2021년 9월 28일 업데이트: University of South Florida

축소 유방 성형술 후 통증 관리에서 수술 전 오피오이드 상담을 분석하는 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 양측 축소 유방 성형술을 받는 환자 집단의 특정 그룹 내에서 수술 전후 아편유사제 상담의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

처방 오피오이드 남용은 최근 몇 년 동안 극적으로 증가하고 있습니다. 오피오이드 사용과 관련된 이환율과 사망률의 전례 없는 증가에 대한 우려가 커지고 있습니다.1-2 2010년 오피오이드 판매율, 사망율 및 관련 치료 입원율은 1999년에 비해 3배 이상 증가했습니다.1-2 정책 입안자와 언론은 종종 오피오이드 위기를 비의학적 오피오이드 남용의 문제로 연관시키지만 증거에 따르면 오피오이드 중독은 의료 사용자와 비의료 사용자 모두에게 발생합니다.2 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 장기간의 아편유사제 사용이 종종 어떤 유형의 급성 통증 치료로 시작된다고 보고하고 경고했습니다.3 처방 오피오이드는 수술 전후 통증 관리에 유리한 것으로 나타났지만 만성 통증 관리에 대한 효과는 명확하지 않습니다. 외과 의사는 가장 높은 오피오이드 처방자 중 하나입니다. 많은 일반적인 선택 및 외상 관련 절차가 장기간 오피오이드 사용 증가의 가능한 원인으로 보고되었습니다. 최근 증거에 따르면 오피오이드 처방을 받은 상당수의 환자가 비오피오이드 진통제로 전환하는 데 어려움을 겪고 있습니다.1-6 처방 오피오이드의 오용 및 남용을 줄이기 위한 노력으로 수많은 방법이 고려되고 탐색되었습니다. 방법 중 하나는 환자에게 단기 및 장기 오피오이드 사용의 영향과 위험에 대해 교육하고 의사가 적절한 오피오이드 사용과 대안적인 비오피오이드 옵션을 권장하고 논의하는 오피오이드 상담입니다. 또한 상담은 퇴원 시 급히 교육 개요를 제공하는 것보다 환자의 수술 치료 초기에 제공하는 것이 더 효과적이라는 사실도 지적되었습니다.1,4-6 따라서 본 연구의 목적은 양측 축소 유방 성형술을 받는 특정 환자 집단 내에서 수술 전후 아편유사제 상담의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wilton Triggs, MD
        • 부수사관:
          • David Smith, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 외래 환자로 시행되는 선택적 양측 축소 유방 성형술
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있는 자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 수반되는 절차와 함께 계획/수행된 양측 축소 유방 성형술
  • 수술 전 오피오이드 소비 또는 재활의 역사
  • 오피오이드 알레르기
  • 시술 중 또는 시술 후 국소 마취
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 오피오이드 상담을 받지 않고 수술 전 및 수술 후 치료에 대한 표준 치료 지침만 받게 됩니다.
실험적: 치료군
치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 방문 및 사전 입원 테스트를 위해 방문하는 방문에서 동일한 상담 스크립트를 사용하여 동일한 카운셀러(연구 조사자)가 제공하는 오피오이드 상담과 표준 관리 지침을 받게 됩니다. 수술 전 (재충전).
다른: 오피오이드 상담 및 표준 관리 지침
동일한 카운셀러(연구 조사자)는 환자를 상담하기 위해 수술 전(재충전으로) 사전 입원 테스트를 위해 방문하는 방문뿐만 아니라 무작위 방문에서 동일한 상담 스크립트를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 1 개월
일일 일기에 기록된 표준 통증 척도 점수 사용 - 0에서 10까지의 척도 사용(0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증")
1 개월
오피오이드 소비
기간: 1 개월
진통제 카운트
1 개월
환자 만족도
기간: 3 개월
매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족의 등급 범주를 사용한 통증 관리에 대한 만족 대 불만족
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

수사관

  • 수석 연구원: Wilton Triggs, MD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00037881

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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