Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidrådgivning i smertebehandling

28. september 2021 opdateret af: University of South Florida

En prospektiv randomiseret undersøgelse, der analyserer præoperativ opioidrådgivning i smertebehandling efter reduktionsmamoplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​perioperativ opioidrådgivning inden for en specifik gruppe af patientpopulationer, som gennemgår bilateral reduktionsmamoplastik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Misbrug af receptpligtige opioider er steget dramatisk i de seneste år. Der er stigende bekymring vedrørende den hidtil usete stigning i sygelighed og dødelighed relateret til brugen af ​​opioider.1-2 I 2010 er antallet af opioidsalg, dødsfald samt tilhørende behandlingsindlæggelser steget til mere end tredoblet antallet i 1999.1-2 Selvom politiske beslutningstagere og medier ofte forbinder opioidkrisen som et problem med ikke-medicinsk opioidmisbrug, har beviser antydet, at opioidafhængighed forekommer hos både medicinske og ikke-medicinske brugere.2 Centers for Disease Control and Prevention rapporterede og advarede om, at langvarig opioidbrug ofte starter med behandling af en eller anden form for akut smerte.3 Receptpligtige opioider har vist sig at være gunstige i perioperativ smertebehandling, men deres effektivitet i kronisk smertebehandling er ikke så klar. Kirurger er blandt de højeste opioidudskrivere. Mange almindelige valgfrie såvel som traumerelaterede procedurer er blevet rapporteret som mulige årsager til øget langvarig opioidbrug. Nye beviser tydede også på, at et betydeligt antal patienter, der fik ordineret opioider, kæmper med at gå over til ikke-opioid smertestillende medicin.1-6 Adskillige metoder er blevet overvejet og udforsket i bestræbelserne på at mindske misbrug og misbrug af receptpligtige opioider. En af metoderne er opioidrådgivning, hvor patienter uddannes om virkningerne og risiciene ved kortsigtet og langsigtet opioidbrug, og læger anbefaler og diskuterer passende opioidbrug samt alternative nonopioid-muligheder. Det er også blevet indikeret, at rådgivning er mere effektiv, hvis den gives tidligere i patientens kirurgiske behandling frem for gennem hastet uddannelsesoverblik ved udskrivelsen.1,4-6 Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​perioperativ opioidrådgivning inden for en specifik gruppe af patientpopulationer, som gennemgår bilateral reduktionsmammoplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wilton Triggs, MD
        • Underforsker:
          • David Smith, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv bilateral reduktion mammoplastik skal udføres ambulant
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kan og er villig til at overholde studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bilateral reduktion mammoplasty planlagt/udført med eventuelle samtidige procedurer
  • Anamnese med præoperativt opioidforbrug eller rehabilitering
  • Opioidallergi
  • Lokalbedøvelse givet under eller efter proceduren
  • Ude af stand til og/eller uvillig til at give informeret samtykke
  • Ude af stand og/eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage opioidrådgivning og vil kun modtage deres standardbehandlingsinstruktioner for præoperativ og postoperativ behandling.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil have opioidrådgivning plus standardbehandlingsinstruktioner givet af den samme rådgiver (investigator på undersøgelsen) ved brug af det samme rådgivningsscript ved randomiseringsbesøget såvel som ved besøget, hvor de kommer til præ-indlæggelsestest før operationen (som genopfriskning).
Andet: Opioidrådgivning plus standard plejeinstruktioner
Samme rådgiver (investigator på undersøgelsen) vil bruge det samme rådgivningsscript ved randomiseringsbesøget såvel som ved besøget, hvor de kommer til præ-indlæggelsestest før operationen (som en genopfriskning) for at rådgive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 1 måned
ved at bruge standardscorer fra smerteskalaen, der er registreret i daglig dagbog - ved at bruge skala 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "værst tænkelige smerter"
1 måned
Opioidforbrug
Tidsramme: 1 måned
smertepiller tæller
1 måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Tilfreds versus ikke tilfreds med smertebehandling ved hjælp af vurderingskategorier af: meget tilfreds, tilfreds, neutral, utilfreds og meget utilfreds
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilton Triggs, MD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00037881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Opioidrådgivning plus standard plejeinstruktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner